文章来源:思宇医械观察

作者:Alex

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编者按

毫无疑问,这两年科创板的推出是中国资本市场的一件大事,对于中国资本市场具有极其重要的意义。如今,距科创板的正式推出已经一年有余,大浪淘沙,这批科创板股票在资本市场的表现究竟如何?值得我们关注和研究。因此,作为思宇医械观察“走近上市公司系列”的姊妹篇,我们推出了“科创板淘金系列”栏目,希望与读者们一道,在科创的大浪里,慧眼识金。

2021年3月5日,由复旦大学附属中山医院魏来教授团队与郑州大学第一附属医院冯德广教授团队联合开展的主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣联合瓣中瓣(Valve-in-Valve)手术在郑州大学第一附属医院的心脏杂交手术室里顺利完成,这是国内首例,也是全球首例报道的三瓣联合瓣中瓣手术,并且采用三种不同路径为患者心脏植入三个瓣位,标志着中国介入瓣中瓣技术达到了国际领先水平。其中,佰仁医疗的Renato球扩式牛心包介入瓣中瓣首次亮相。佰仁医疗,成立于2005年,历经十余年发展,公司已经成为国内领先的动物源性植介入医疗器械企业,未来向着中国版的“Edwards Lifesciences”努力奋进。今天,我们就与读者一道,共同走近这家中国动物源性植介入医疗器械领军者——佰仁医疗。

一、公司简介

公司成立于2005年,是国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业,产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复。

公司创立者金磊博士30余年来专注于动物源性材料处理技术的研究,原创性地提出并实现了对组织胶原蛋白分子游离羧基进行定量交联,最终形成动物组织工程和化学改性处理技术。依靠该项核心技术,不仅可使动物组织植入人体后抗排异、抗钙化、长期满足预期治疗要求,还可将动物组织处理成不同的植入产品,以满足人体不同部位组织或器官的修复与置换治疗需求。

公司目前已获准注册13个III类医疗器械产品,其中人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、神经外科微血管减压垫片、流出道单瓣补片等7项产品为国内首个获准注册的同类产品,填补了国内空白。

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(图:佰仁医疗)

(图片来源:公司官网 思宇医械观察整理)

二、公司的发展历程

公司成立于2005年,历经十余年发展,目前已获批注册13项III类医疗器械产品,其中人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环以及外科生物补片等主要产品已经10年以上临床应用。

公司核心产品人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣为国内首个获准注册的国产生物瓣产品,自2003年获批注册上市,于2013年底就有累计植入超过1万枚,截止目前已有大组(1万例以上)、长期(术后10年以上)的临床应用,是目前国内唯一具有长期随访数据的生物瓣产品,较进口同类产品显示出更加适合中国患者年龄偏轻,耐久性更好的强劲优势。

此外,瓣膜成形环自2004年上市以来累计达65000余枚被用于患者二尖瓣和三尖瓣关闭不全的修复;心胸外科生物补片自上市以来累计超过近20余万片用于心脏/大血管矫治与修补和气管/肺的胸外科软组织修复;公司神经外科生物补片自上市以来累计超过30万片用于硬脑脊膜的修复,产品已经临床实践检验。

(图:公司的发展历程)

(图片来源:西南证券 思宇医械观察整理)

三、公司的主营业务

公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。

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(图:公司现有产品)

(图片来源:公司年报 思宇医械观察整理)

2020年公司实现营业收入1.82亿元,同比增长24.6%;归母净利润0.57亿元,同比下滑10.4%,剔除股份支付影响后净利润0.87亿元,同比增长38.5%;近五年公司业绩保持稳健增长。

(图:公司历年业绩情况)

(图片来源:公司年报 思宇医械观察整理)

从各业务板块来看,2020年心脏瓣膜置换与修复治疗板块业务收入0.53亿元,同比增长49.40%,其中核心品种牛心包瓣销量为2569枚,同比增长了73.82%,国内市场占有率约为20%;先天性心脏病植(介)入治疗板块业务收入0.62亿元,同比增长20.03%,心胸外科生物补片产品2020年销售约为4.6万片;外科软组织修复治疗板块业务收入0.66亿元,同比增长13.61%,硬脑脊膜补片2020年销售约3.35万片。

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(图:公司各板块业务结构)

(图片来源:公司年报 思宇医械观察整理)

四、公司的研发投入

2020年,公司研发投入2877万元,同比增长89.91%,占总营收的比重为15.81%,主要为研发项目的动物实验费、试制加工费的投入增长所致。

(图:公司在研产品及进度)

(图片来源:公司年报 思宇医械观察整理)

五、公司的发展战略

未来,公司将继续基于中国流行病学特点,坚持研发创新,致力于解决国家重大医疗需求,尤其是在先天性心脏病、风心病、老年性瓣膜病、病理性近视等领域。公司将不断巩固和加强公司在心外科领域的优势地位,牢固树立核心竞争力,基于公司在动物源性材料处理领域的长期积累优势,公司牛心包瓣、心胸外科生物补片、瓣膜成形环等多项产品在心外科领域长期临床应用,公司肺动脉带瓣管道至今仍是独家产品,平台化产品布局且经临床检验构筑了公司在心外科领域的优势地位。在以患者需求为导向的基础上,公司将持续研发应用于心外科领域的产品,进一步提高产品覆盖面,逐渐完善心外科解决方案,并以此辐射其他外科领域,牢固树立核心竞争力。此外,公司将持续引领动物源性植入材料创新,基于在动物组织工程和化学改性处理技术上的优势,公司将围绕动物源性植入材料,持续引领该领域的研发创新,加大人才引进力度,完善激励机制,进一步提高研发能力,保持创新优势。

小结

截止2021年4月23日,佰仁医疗市值达149亿元人民币。尽管2020年一季度公司业务因新冠疫情而受到较大不利影响,但得益于国内疫情的良好控制,公司抓住时机,下半年加大市场推广力度,积极推进产品销售,使得2020年全年业绩仍保持了较高增长。公司作为国内技术领先的动物源性植介入医疗器械企业,核心产品人工生物心脏瓣膜是目前国内唯一具有原创技术和长期大组临床数据比肩进口主流产品的国产品牌。随着公司不断的研发投入与产品创新,我们相信,未来佰仁医疗有望成为中国的“Edwards Lifesciences”。

主编|赵清

排版|Mia

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