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终于等到你!欧盟开始审核中国疫苗!惊天丑闻:奥地利22万新冠测试不靠谱!

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维城 2021-05-05 19:48
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中国疫苗迈出进入欧盟第一步

欧洲药品管理局 (European Medicines Agency) 昨天表示,已经开始对中国科兴(Sinovac) 的新型冠状病毒灭活疫苗进行滚动审查,以评估其有效性和安全性。欧洲药管局的滚动审查被认为是中国产疫苗进入欧盟27国的第一步。

滚动审查的目的,是让欧洲药管局能够尽快审查正在进行的临床试验数据,这样做可以缩短批准的时间,同时保持审查的高标准。

欧洲药管局表示,启动对中国疫苗审查的决定是基于实验室研究和临床研究的初步结果。药管局在一份声明中称,“这些研究表明,疫苗会触发抗体的产生”,这些抗体可以对抗冠状病毒,“并可能有助于预防这种疾病”。

到目前为止,欧洲药管局已经批准了四款新冠病毒疫苗。除了中国的科兴疫苗之外,该机构还在对其他三款疫苗进行滚动审查,分别由德国生物技术公司、美国诺瓦瓦克斯医药公司和俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发。

科兴疫苗由总部在北京的科兴控股生物技术有限公司研发生产,这款疫苗的正式名称叫克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗,俗称“科兴疫苗”。

欧洲药管局表示,一旦得到疫苗的相关数据,专家将对数据进行评估“以决定疫苗的保护作用是否大于风险”。药管局表示,在“有足够的证据支持正式的营销授权申请”之前,滚动审查会持续进行。药管局还补充说,它无法预测时间表。

总部位于阿姆斯特丹的欧洲药管局宣布这一消息的前一天,世界卫生组织(WHO)助理总干事玛丽安热拉·西芒(Mariangela Simao)表示,世卫组织将于本星期决定是否批准两款中国新冠肺炎疫苗用于紧急用途。她说,在技术顾问小组做出关键发言之前,仍有一些“最后的安排”需要做出。世卫组织正在审批的两款中国疫苗分别由中国国药集团和科兴生物生产。

如果获得批准,将标志着中国疫苗首次进入联合国卫生机构的紧急用途清单,并将引发中国疫苗的更广泛推广。在获得世卫组织认证前,中国已向全球几十个国家提供了疫苗援助。

奥地利22万新冠测试有问题!

因为把最大的新冠病毒PCR测试订单,未经招标就给到了一家不符合专业技术要求的供应商企业,奥地利蒂罗尔州政府陷入丑闻,登上奥地利各大媒体头条。

从2020年9月到2021年3月底,蒂罗尔州共进行了43万次新冠病毒PCR测试。一家名为HG Labtruck的公司负责了其中一半以上的测试,大约22万次。HG Labtruck是维也纳泌尿科医生拉尔夫·赫尔维格(Ralf Herwig)拥有的HG Pharma的子公司,成立于去年9月,总部位于蒂罗尔州的Kirchberg。

HG Labtruck于去年9月成立后,拉尔夫·赫尔维格这位维也纳泌尿科医生向蒂罗尔州政府提出要约,并说服他们表示自己的实验室相比Rescue Service Tirol GmbH等外包服务供应商能更经济、更灵活地进行新冠病毒PCR测试。

奥地利《标准报》报道,由于可以在移动的车辆上提供新冠病毒检测,HG Labtruck获得了蒂罗尔州迄今为止最大的一笔新冠病毒PCR测试订单,价值超过800万欧元。蒂罗尔州的其他实验室向《标准报》证实,他们也可以提供这些测试服务,但根本没有人来找过他们,也没有进行过招投标。

据《标准报》报道称,提供移动新冠病毒检测的概念其实也并不是赫尔维格这位泌尿科医生自己的。这个点子来自他曾经的合伙人企业,萨尔茨堡(Salzburg)的Procomcure Biotech。因为拖欠账款,赫尔维格和这家萨尔茨堡企业的合作很快走到了尽头,还面临索赔诉讼。

2020年11月之后,赫尔维格如何在蒂罗尔州进行新冠病毒测试存在很大疑云,因为据《标准报》报道,打那以后,他没有再从合作伙伴处得到过任何测试所需材料。因此,有怀疑称自去年11月以来,HG Labtruck没有进行过新冠病毒PCR测试,或者其测试结果在技术上都有问题。

《标准报》提出的另外一个问题是,作为一名泌尿科医生,赫尔维格想要进行新冠病毒PCR测试,他需要一名这方面的专家。2020年夏天,他的公司曾同奥格斯堡( Augsburg )的实验室医师阿民·施瓦茨巴赫(Armin Schwarzbach)取得联系,同他洽谈合作。阿民·施瓦茨巴赫已在奥地利医师协会注册,被授权允许在奥地利从事这项工作。但阿民·施瓦茨巴赫向《标准报》证实,与赫尔维格的接触结束后,他就再也没听到过他的消息:“我没有收到过一个样本,也没有拿过一分钱”。

目前暂被取消执业资格的维也纳泌尿科医生拉尔夫·赫尔维格

奥地利医师协会也向《标准报》确认,由于其维也纳纪律委员会的一项临时措施,赫尔维格本人目前暂时被取消执业医生资格。眼下他无权执业行医,而针对他的严重身体伤害和严重欺诈的诉讼仍在进行中。

消息一出,在奥地利犹如一石激起千层浪,赫尔维格的实验室将蒂罗尔州将近50例新冠感染错误地归类为B1.1.7.-E484K变异新冠病毒感染、同属于奥地利人民党( ÖVP)的蒂罗尔州议会卫生议员伯恩哈德·蒂尔格(Bernhard Tilg)和经济议员帕特里夏·佐勒-弗里绍夫(Patrizia Zoller-Frischauf)双双辞职……目前,奥地利媒体正在深挖这一测试丑闻背后可能隐藏着的交易。

从今天午夜开始,民众离开蒂罗尔州时,无需再出示新冠病毒阴性检测证明;但即日起,民众离开福拉尔贝格州Rheindelta-Gemeinden(莱茵三角洲)的Höchst, Fußach和 Gaißau地区时,必须出示阴性测试证明,这一规定暂定执行到5月11日。实行上述管制措施是因为这些地区截止到上周末每10万人平均7天发病率急剧上升到473.8,聚集感染主要发生在幼儿园、公司和家庭中。

未来奥地利不再买阿斯利康疫苗

今天上午刚刚结束的奥地利政府部长会议决定,将在2022年和2023年继续为奥地利订购4200万剂新冠疫苗,其中90%是mRNA疫苗,预计来自BioNTech / Pfizer辉瑞的为3500万剂、来自Moderna的为300万剂,来自强生的为400万剂。很明显,未来奥地利将不再考虑购买阿斯利康新冠疫苗。

维也纳明天宣布餐饮业如何开放

维也纳市长米夏埃尔·路德维希(Michael Ludwig)将于明天宣布维也纳在5月19日奥地利全面解封后的开放计划。媒体普遍预测,维也纳餐饮业的室内区域在5月31日前将不被允许开放,这对于维也纳9000家餐饮场馆中5500家没有户外花园的餐馆而言,即意味着无法在5月19日恢复营业。对此,餐饮业主们意见很大。

Café Landtmann老板伯纳特·奎菲尔德

维也纳市中心著名的兰德曼咖啡馆(Café Landtmann)老板伯纳特·奎菲尔德(Berndt Querfeld)对奥地利媒体表示感觉自己被玩弄了:“我们已经等待了六个多月,也已在日历中标注了5月19日可以重新营业,员工们也已经结束了短时工作制。”

Steirereck老板海茵茨·赖特鲍尔(右)

维也纳城市公园里的米其林顶级餐厅Steirereck的老板海茵茨·赖特鲍尔(Heinz Reitbauer)也有同样的意见:“如果5月19日只允许开放户外花园,我们情愿不开。我们在户外没有足够的空间,这无利可图。”

社保卡 E-Card=疫苗通行证

关于解封后的“绿色通行证”一直不断有新的消息被公布,根据奥地利旅游部长和卫生部长昨天最新公布的奥地利实施计划,新冠疫苗接种(有效期1年)、感染新冠后痊愈(有效期6个月)和获得新冠病毒阴性测试证明(抗原测试有效期48小时、PCR测试有效期72小时),可以凭借这一“绿色通行证”进行旅行并进入餐馆、酒店等。

由于黄色的疫苗接种证明、新冠病毒测试证明和新冠康复证明这些纸质材料很容易伪造,在餐馆和电影院工作人员检查时有可能引起混乱,奥地利计划于6月4日起,为民众提供一项数字化解决方案:民众可以在Gesundheit.gv.at下载并打印出二维码。

餐饮和文化场所经营方的检查人员可以使用专属的检查程序Green-Check-App来验证顾客是否被允许入场。但检查人员将只能看到这位二维码拥有者是否被允许进入,无法看到该人是打了疫苗、还是得过病好了、或者只是进行了测试。

但获取此数字疫苗接种证书的过程有点复杂,需要申请获得手机数字签名,民众从财政部等处申请后,将通过挂号信收到。

为此,有一个替代方案正在被计划中:奥地利卫生部长表示,民众的社保卡E-Card背后的号码也有望可以通过Green-Check-App得到验证,意即:社保卡今后将有望成为等效的疫苗接种证明。

两针辉瑞疫苗后仍感染死于印度

5月3日,美国印度裔传染病专家拉贾德拉·卡皮拉在印度感染新冠病毒后去世。媒体报道称,作为传染病专家,他对新冠病毒有专门研究,去印度之前已经完成了两针辉瑞新冠病毒疫苗注射。由于这一原因,卡皮拉之死受到很大的关注。

卡皮拉是一名传染病专家,已经新泽西医科及牙医大学医院工作二十余年。美国HIV/AIDS总统顾问委员会成员罗伯特·施瓦茨在美国时间5月3日上午透露了这一消息,并向卡皮拉的家人致哀。资料显示,卡皮拉和罗伯特·施瓦茨是多年好友,曾经共同发表过多篇论文。

据透露,卡皮拉从美国回到印度北方邦的加济阿巴德,以便照顾年老的岳父。卡皮拉在出发之前,已经完成了两针辉瑞公司的新冠疫苗注射,然而不幸的,他在印度很快感染了新冠病毒印度变种。

资料显示,卡皮拉在印度德里大学获得医学学士学位,并在印度执业了一段时间,之后移民美国,1973年进入新泽西医科及牙医大学学习,1976年进入该校附属医院工作。越南战争期间,卡皮拉曾经在日本冲绳担任美国陆军助理医务主任。

卡皮拉已经完成了两针辉瑞公司新冠疫苗的注射,但是在印度仍然感染了新冠病毒,因此引起外界关注。目前不清楚卡皮拉在印度感染新冠病毒的具体情况,疫苗是否为他提供了保护,尚待后续研究。

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(以上内容由欧洲时报中东欧版Tafart原创编译,部分内容参考自奥地利《信使报》《奥地利报》《标准报》、澎湃新闻等,部分图片来自新华社、APA及网络,转载请注明《维城》EuroNews)

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