中国新冠疫苗重大突破:欧盟出台了关键决定!联合国也传来了喜讯

4日,中国新冠疫苗获得重大突破。

据报道,欧盟监管机构已经开始审查中国科兴新冠疫苗,这是批准该疫苗在欧洲投入大规模使用的关键一步。

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有研究表明,这一疫苗对新型冠状病毒产生免疫反应,这成为了触发该疫苗在欧盟进入审核阶段、最终获得批准的第一步。

欧盟药品监管机构已开始对中国科兴(Sinovac)生产的新冠肺炎疫苗进行轮询审查,以评估其有效性和安全性。这标志着该疫苗在欧盟27国获得批准使用的过程已经迈出了第一步。

欧洲药品管理局(EMA)周四表示,其开始审查的决定是基于涉及动物和人类的实验室和临床研究的初步结果,这些研究表明这一疫苗对新型冠状病毒产生了免疫反应。该机构在一份声明中说:“这些研究表明,疫苗会引发抗体的产生……可能有助于预防这种疾病。”

科兴科技的疫苗含有灭活新冠病毒,可以帮助人体免疫系统产生抗体。在一些研究中,它的疗效被证实在90%之间。即便是最差的调查结果也显示该疫苗极为有效地遏制了重症、死亡的可能。

该疫苗目前已被授权在中国、印度尼西亚、巴西和土耳其使用。今年4月,科兴制药表示其疫苗生产规模的扩张工作已准备就绪,年产量翻了一番,达到20亿剂。该公司表示,科兴的疫苗已经在全球交付了2亿多剂。

科兴是EMA正在审核的第一种中国疫苗。该机构还对另外三种疫苗进行了审查:一种由德国生物技术公司CureVac开发,另一种由美国公司Novavax开发,第三种是俄罗斯的Sputnik V疫苗。

这一审核旨在通过允许研究人员在获得最终试验数据之前,实时地提交研究结果,从而加快审批过程。该机构表示,其专家将对数据进行评估,以“决定是否利大于弊”。

这一疫苗最受关注的研究覆盖了巴西约1·2万名卫生工作者,那里的研究人员报告称,该疫苗对严重疾病的防护概率很高。

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该机构表示,EMA的审核将继续推进,直到“有足够的证据提供正式上市许可申请”。该机构表示无法预测审核结果出现的时间。

此前一天,世界卫生组织(WHO)一位高级官员表示,该联合国机构将于本周决定是否批准两种中国新冠肺炎疫苗用于紧急使用。如果获得批准,将标志着中国疫苗首次获得联合国卫生机构授予的紧急用途清单许可,从而使得中国疫苗成为联合国疫苗项目的可选疫苗,获得全球更广泛的推广。

目前联合国仅有西方研发的极少数疫苗,使得联合国相关的全球疫苗推进工作进展极为缓慢。