一周药闻看点：BioNTech 新冠疫苗有望7月在中国大陆上市；BioNTech CEO称旗下疫苗应该对印度双突变变异病毒有效。辉瑞新冠口服药有望年底上市。吉利德将向印度捐赠45万瓶瑞德西韦。强生重启出售乳房植入物部门计划。或出售超声业务。博士康你出售博士伦。全球规模最大Flexfactory生产平台落地广州。葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、百时美施贵宝、诺华、梯瓦、飞利浦等发布财报。默沙东、武田、德国默克高管变动。
焦点新闻
|BioNTech新冠疫苗有望7月在中国大陆上市；BioNTech CEO称旗下疫苗应该对印度双突变变异病毒有效
BioNTech创始人Ugur Sahin表示，他们预计与辉瑞合作开发的新冠疫苗“最迟6月”将获得中国卫生当局的核准，这意味着自7月起，该疫苗就有可能在中国大陆分发。截至目前，全球仅有两款mRNA疫苗获批，分别是BioNTech、辉瑞和复星医药共同研发的BNT162b2以及Moderna研发的mRNA-1273。疫情发展初期，复星医药与BioNTech达成合作，负责BNT162b2疫苗在大中华区域的研发和商业化。今年年初，该疫苗已经在中国香港获紧急使用认可和在中国澳门获特别许可进口批准。
BioNTech首席执行官Ugur Sahin在接受采访时表示，他很有信心，该公司与美国 辉瑞 联合研发的新冠疫苗对此前首次在印度发现的双突变变异病毒有效。 Sahin称，公司已经针 对双突变变异病毒展开了相关的疫苗测试，目前正在评估结果，数据将在未来几周公布。
| Moderna将支出数以十亿美元增加新冠疫苗产量
Moderna计划支出数以十亿美元计的资金增加新冠疫苗产量，寻求满足不断增长的全球需求，2022年可能将年产量提高两倍。这家生物科技公司周四表示，2022年可能生产至多30亿剂新冠疫苗。Moderna还表示，今年的产量将不低于8亿剂，高于公司之前预测的至少7亿剂。
| 辉瑞新冠口服药有望年底上市
该公司从3月份开始了一项早期临床试验，以测试一种新的抗病毒疗法。该药物是一种可以有效对抗新冠病毒活性的蛋白酶抑制剂。蛋白酶抑制剂可以阻止病毒在细胞中复制，这类药物已经单独或与其他抗病毒药联合使用时证明，对其他病毒的病原体有效，譬如HIV、丙肝病毒。该药物被设计为一款侧重于轻症治疗的口服药物，可以在出现新冠感染迹象时就开出处方。
| 吉利德将向印度捐赠45万瓶瑞德西韦
吉利德科学公司(Gilead Sciences)打算向印度捐赠至少45万瓶用于治疗新冠病毒感染的抗病毒药物，以应对该国疫情的凶猛反扑。2020年，吉利德公布瑞德西韦销售额约28亿美元，该药商品名为Veklury。吉利德表示，印度获授权方已经在加紧生产，该公司将继续支持扩大当地的生产能力，向自愿性授权合作伙伴提供技术援助，并捐赠活性药物成分以迅速扩大瑞德西韦的生产规模。
| 强生重启出售乳房植入物部门计划
强生去年已启动了这项业务的销售流程，但由于冠状病毒大流行初期的市场动荡阻碍了交易，该计划被搁置。该业务有望每年产生1.4亿美元(不包括利息、税项、折旧和摊销)的利润。2008年12月，在Mentor成为第一家获准重新引进硅胶植入物的设备制造商后，强生以约11亿美元的价格收购了Mentor。
| 或出售超声业务
正在考虑出售其超声业务，价值约10亿美元，折合人民币约65亿元，目前已有多方在洽谈这一交易业务，出售可能会吸引私人股本和战略竞购者。在其财报中表示，由于新冠相关的需求不足以应对大流行导致的常规和可选手术的下降，超声产品在2020年出现了适度下滑。
| 博士康拟出售眼部护理业务博士伦
博士康(Bausch Health Cos.)正在研究出售眼部护理业务的可能性。该部门已吸引了私人股本竞购者和战略买家的兴趣，该部门以博士伦(Bausch + Lomb)品牌运营，产品包括隐形眼镜和手术设备等眼部保健产品。博士伦的估值可能在200亿至300亿美元之间。博士健康的前身是Valeant制药国际公司(Valeant Pharmaceuticals International)，它因提高药品价格而在华尔街声名狼藉。Valeant在2013年以87亿美元的价格收购了博士伦，这是Valeant有史以来最大的一笔收购。博士健康一直在剥离非核心资产，偿还债务。
| 合同研究组织缔脉和Clinipace合并
合并后的公司将在22个国家拥有1,600多名员工。新公司将成为一家全球高度差异化的中型临床合同研究组织(CRO)，在地域覆盖范围、服务类型和治疗领域专业实力方面占据优势地位，堪与全球领先的合同研究组织(CRO)相媲美。现任缔脉董事长及首席执行官谭凌实博士出任新公司的董事长及全球首席执行官，现任Clinipace首席执行官Jason Monteleone先生出任新公司的首席业务和战略官。
| 全球规模最大FlexFactory生产平台落地广州
Cytiva(思拓凡)与康方生物签署合作协议，由Cytiva为康方生物广州工厂建设新的FlexFactory生产平台，并提供涵盖工艺设计、项目管理、安装调试、设备确认以及人员培训等全方位服务。Cytiva的一次性灵活工厂解决方案将最大程度帮助康方生物加速扩展其GMP产能，促进其创新药物快速实现商业化生产。在新平台建设完成后，康方生物将拥有全球规模最大的FlexFactory药物生产平台。
财报速递
葛兰素史克(GSK)。葛兰素史克一季度销售额为74.18亿英镑，以固定汇率计同比降15%。按业务划分，葛兰素史克一季度药品部门销售额为38.82亿英镑，同比降低8%；疫苗销售额为12.24亿英镑，同比降低30%；消费者保健部门销售额为23.12亿英镑，同比降低16%。总营业利润为16.93亿英镑，同比降低8%；调整后营业利润为18.81亿英镑，同比降低23%。
赛诺菲。2021年第一季度净销售额为85.91亿欧元，同比下降4.3%，其中制药业务收入65.63亿欧元，同比下降3%，疫苗业务收入9.15亿欧元，同比增长0.7%、消费者保健业务收入11.13亿欧元，同比下降14.4%。赛诺菲在中国区的收入为7.26亿欧元，同比增长8.4%。
默沙东。2021年第一季度销售额为120.8亿美元，同比持平;净利润为31.79亿美元，同比下降1%;制药业销售额为106.75亿美元，上年同期为106.55亿美元。其中，Keytruda(可瑞达)销售额38.99亿美元，同比增长19%。动物保健业务销售额为14.18亿美元，同比增长17%。
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)。2021年第一季度营收110.7亿美元，去年同期108亿美元。归属于公司净利润为20.21亿美元，上年同期净亏损7.75亿美元。
诺华(Novartis)。公司2021财年第一财季归属于母公司普通股股东净利润为20.59亿美元，同比下降5.38%；营业收入为126.94亿美元，同比下跌0.11%。
梯瓦制药。公司2021财年第一财季归属于母公司普通股股东净利润为7700.00万美元，同比增长11.59%；营业收入为39.82亿美元，同比下跌8.61%。
飞利浦(Philips)。2021年一季度销售额为38.27亿欧元，同比增长3.6%；净利润为4000万欧元，去年同期为3900万欧元。因拨备了2.5亿欧元，以应对其部分呼吸保健设备中检测到质量问题相关的风险。一季度调整后未计利息、税项和摊销前利润(EBITA)同比飙升74%，至3.62亿欧元，可比销售额增长9%。
史赛克(Stryker)。公司2021财年第一财季归属于母公司普通股股东净利润为3.02亿美元，同比下降38.74%；营业收入为39.53亿美元，同比上涨10.17%。
豪洛捷(Hologic)。公司2021财年中报归属于母公司普通股股东净利润为12.74亿美元，同比增长164.1%；营业收入为31.47亿美元，同比上涨95.9%。
3M。2021年第一季度3M销售额较去年同期增长9.6%，达89亿美元。源于业务内生成长的本币销售增长了8%。医疗产品事业部增长6.8%。
药明康德。2021年第一季度营业收入同比强劲增长55.3%至49.50亿元。中国区实验室服务收入增长49.0%至25.63亿元；CDMO服务收入增长100%至16.95亿元。美国区实验室服务收入下降15.3%至3.29亿元。临床研究及其他CRO服务收入强劲反弹56.8%至3.59亿元。归属于上市公司股东的净利润15.00亿元，同比增长394.9%。经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长63.6%至9.43亿元。
迈瑞医疗。2020年全年实现营收210.26亿元，同比增长27%；实现归母净利润66.58亿元，同比增长42.24%。2021年一季报，公司实现营收57.81亿元，同比增长21.93%，实现归母净利润17.15亿元，同比增长30.59%。
广州白云山。2021年一季度广药白云山营业收入为人民币200.46亿元，同比增长18.02%；归属于本公司股东的净利润为人民币16.27亿元，同比增长37.47%。
人事变动
默沙东中国总裁换帅。默 沙东中国总裁罗万里将于6月1日告别该岗位，出任默沙东美国总裁。此次人事调动的原因是，原默沙东美国总裁Riad EI-Dada决定离开默沙东。罗万里离任后，现任默沙东加拿大总裁兼董事总经理田安娜将于6月1日起接任现罗万里的职务。随着田安娜的调任，现任默沙东俄罗斯董事总经理Marwan Akar将接任默沙东加拿大总裁兼董事总经理的职务，汇报于默沙东欧洲及加拿大(EUCAN)总裁DeepakmKhannai。
武田中国抗肿瘤事业部负责人确定。武田中国向员工宣布，黄皓宇正式加入武田中国，担任抗肿瘤事业部负责人，同时成为 武田中国领导团队一员，直接汇报于武田中国总裁单国洪，即日起生效。加入武田中国之前，黄皓宇为百特中国肾科事业部总经理，实际上，黄皓宇在抗肿瘤疾病领域有着多年的领导和团队管理经验，曾先后在拜耳先灵、赛诺菲、诺华、罗氏、艾伯维五大跨国药企抗肿瘤产品业务中担任重要职务。
Himalaya任命首席执行官。Him alaya Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发基于条件性激活生物制剂(CAB)技术平台、用于治疗实体瘤癌症的一类新型实验性抗体药物并在大中华区实现商业化。该公司宣布任命Brian Zhang博士为首席执行官。在任职罗氏公司期间，他参与了多项产品的相关工作，包括Xenical的开发上市和Dorzagliatin的发现。并参与建立了该公司的生物信息学团队以及领导了罗氏与武田的项目合作。
马锦睿出任默克生命科学中国董事总经理。默克宣布任命马锦睿(Marc Jaffre)接替卫政熹(Steve Vermant)，正式出任默克生命科学中国董事总经理一职。董事总经理的任命是马锦睿现任默克生命科学亚太纯水业务副总裁职务的进一步拓展。卫政熹于2020年12月履新默克生命科学科研解决方案美洲负责人一职。
医学翻译和市场准入咨询行业领导者CSOFT华也生命科学的创始人兼CEO葉雪泥女士正式担任A Taste of Ginger活动的联席主席。A Taste of Ginger是由世界领先的糖尿病护理和研究中心哈佛医学院Joslin 糖尿病中心建立的特别项目。作为哈佛医学院的独立非营利性机构，Joslin糖尿病中心在2005年创立了“A Taste of Ginger”活动项目，旨在提高人们对糖尿病的认识，并为糖尿病护理和培训、社区宣传和研究项目筹集资金。
嘉应制药三位独立董事任期届满辞职。嘉应制药发布公告称，于2021年4月26日收到公司独立董事程汉涛先生、唐国华先生、方小波先生的辞职函，三位独立董事任期行将届满，因个人原因，自2021年4月27日起，决定辞去在公司担任的独立董事职务。
投融资
Adcentrx Therapeutics 公司宣布完成由康桥资本领投的五千万美元A轮融资，以加速公司新一代抗体药物偶联物(ADC)的研发。Adcentrx由一支在ADC、靶标生物学和药学工艺生产深耕多年的资深团队创立。创始人李辉博士曾任索仑托药业(Sorrento Therapeutics)专注ADC的子公司联宁生物(Levena Biopharma)的首席执行官。
编辑 / 卓悦
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