据上交所科创板上市委公告,4月28日杭州博拓生物科技股份有限公司首发获通过。

博拓生物自创立以来,坚持以市场为导向,大力发展核心技术,经过多年的研究创新及优化改进,积累了大量的研发和生产工艺技术经验,掌握了胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术、多项目联合检测技术、病原体裂解技术、全血标本渗滤技术、异嗜性抗体干扰消除技术、小分子抗原偶联技术、基因重组蛋白表达技术、免疫荧光定量技术、以及自动化卷式生产工艺技术系统,形成了快速免疫诊断产品技术平台、POCT 应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产工艺技术平台等产业化技术平台。同时发行人持续投入分子诊断技术平台及动物疾病检测产品技术平台研发,已具有相关技术储备,作为战略化技术平台布局,将逐步实现产业化。

快速免疫诊断试剂产品技术平台

博拓生物的快速免疫诊断平台主要是采用了免疫层析试纸快速检测技术,又称侧流免疫检测技术。该技术是利用抗原与抗体的特异反应、侧向层析作用的原理完成检测目的。该技术不需要专业技能和昂贵复杂的仪器设备即可实现对抗原、抗体和小分子物质等各种分析物的定性、半定量的检测,广泛应用于病原微生物、肿瘤标记物、滥用药物、特异抗体等靶标的快速检测,该技术可实现现场实时检测,尤其适用于医院、现场执法、检验检疫等,具有广泛的应用前景。

在药物滥用(毒品)检测领域应用方面,主要是利用竞争法原理实现对尿液、唾液、或毛发提取物标本中的目标物原型或代谢物(小分子物质)进行定性或半定量的检测。博拓生物目前已经拥有对 40 多种滥用药物的检测产品,具备灵敏度高、特异性强、质量稳定的优点。特别是 6-单乙酰吗啡(海洛因特有代谢物)检测产品率先获得了美国 FDA 510(k)的注册。

在生殖健康检测系列、传染病检测系列等项目方面,主要是采用夹心法或间接法原理实现对目标物的检测。目前博拓生物已经完全具备了全血标本渗滤技术、异嗜性抗体干扰消除技术、病原体裂解检测技术等。开发了 100 多种传染病检测产品、50 多种生殖健康检测产品、10 多种肿瘤标志物检测产品、10 多种心肌标志物检测产品。

POCT 应用技术平台

博拓生物的 POCT 应用技术平台主要是指依据不同市场、不同客户群的应用场景,设计开发出不同的产品模式,以便更好地应用在 POCT 领域,满足不同的客户需求。博拓生物通过自身的创新能力,除了常规的条、板、棒类型外,还开发一系列创新性专利杯体设计、插板、多合一组合等各式产品,特别是“One Second”(一秒钟)插板的专利技术极大提高了客户使用的效率和方便性。

生物核心原料技术平台

博拓生物形成了由多个技术组成的整体生物原料技术平台。包括抗原偶联技术、基因重组蛋白表达技术、单克隆抗体研发技术等,通过上述技术,博拓生物内部可形成对产品原料稳定性的控制和优化,保证了相关原材料的品质稳定性并初步实现原料供应。目前博拓生物应用上述技术已经成功研发出多种生物原料,并已经应用于快速诊断试剂产品中。

自动化生产工艺技术平台

公司自主创新研发了自动化卷式生产工艺技术系统,有效地提高了产品质量的均一性,最大限度地降低了人为因素在生产过程中对产品质量产生的偏差,大大提高了生产效率。

全球疫情迎二波大爆发 博拓生物再迎风口

印度第二波疫情愈演愈烈,4月26日,印度新增确诊病例再创新高,连续第4天单日新增确诊病例数超过30万例,创全球最高纪录。据印度媒体报道,印度国内的疫情已经处于失守阶段,在首都新德里,几乎每过300秒就会有一个人因为新冠肺炎而死去。印度政府表示,预计这一波新冠疫情可能将于5月中旬达到峰值,届时印度每天新增确诊病例可能将高达50万例。

印度属于热带季风气候,全年高温,一般而言并非呼吸道疾病适合传播的环境。而此次印度爆发的危机则有很明确的传播规模和致死率,这说明印度的双突变毒株已经演化出适合高温环境下传播的性状。印度的疫情失控几乎必然意味着与印度接壤且没有有力边界管控的国家被波及,比如尼泊尔、不丹、孟加拉、缅甸、巴基斯坦,都存在被新型变种输入的风险。而对于疫情防控比较松散的欧美国家也存在很大担忧,在过去的一年内,最强大的美国一度成为全球疫情最严重的国家,眼下美国依旧保持日增几万例的新增病例,其他欧洲国家比如德国、法国、意大利也都保持日增一万多例的确诊病例,一旦双突变病株输入到欧美国家,或也将导致欧美抗疫再次面临失控的危机。尽管现在很多国家已经开始接种疫苗,但是印度的双突变毒株很可能导致疫苗失效,从而引发全球二波疫情的爆发。在国外疫情无法得到控制而国内疫情控制很好的背景下,国内新冠检测等疫情受益企业21年持续保持高增长将是大概率事件,相关企业此时上市也刚好站在风口上。

据悉,博拓生物作为世界POCT 诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一,公司现有产品覆盖了生殖健康检测、药物滥用(毒品)检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大检测领域,广泛应用于国内外各级医疗机构、司法检测系统、第三方检测机构、疾病预防控制中心、采血站、私人诊所等。

在过去的一年,国内的抗疫效果全球瞩目,中国疫情才爆发的时候,一度被国外认为是中国的“切尔诺贝利”事件,但是最终我们用结果证明,中国不仅完全有能力控制疫情,而且还是世界上防疫措施最好的国家,这一度成为国人的骄傲。在中国疫情控制住之后,国内秉持“世界命运共同体”的责任积极帮助其他国家抗疫,同时,一些医疗器械公司也因此受益,在去年,A股出现了英科医疗抗疫第一股,而在4月份,又出现了热景生物新冠检测第一股,在国内疫情几乎被扼杀的同时,国外疫情依旧肆虐,印度二波疫情或将导致全球二波疫情大爆发,国外对于和疫情相关的物品将继续保持很高的需求,博拓生物等相关疫情受益企业21年业绩继续保持高增长将是大概率事件。

作为目前国内领先的 POCT 体外诊断试剂生产厂商之一,博拓生物致力于为全球用户提供创新性、即时性、高质量的诊断产品和解决方案,满足未尽的医疗需求,为全球用户提供性价比最高的快速体外诊断产品和服务。

未来三年内,公司将在现有的技术和生产线基础上,加大对体外诊断试剂的开发生产与销售投入。在产业链上向上游纵向爬升,扩大现有的原料研制与生产业务,实现“核心原料自主研制,重要原料自给自足”的目标;在产品线上横向延展,向现有胶体金平台不断补充新的精神活性类物质系列、呼吸道传染病系列、血液传染病系列、宠物疾病系列的检测产品,同时积极拓展分子诊断平台、动物检测技术平台等,力争满足不同市场、不同领域客户对 POCT 即时检测产品的需求,加强客户影响力;在销售布局上,进一步提升公司与产品在国内外市场的影响力,加强营销网络建设,同时通过高附加值服务提升客户黏性,扩大市场占有率。

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