4月27日，百奥泰生物发布第一季度报告。一季度百奥泰营业收入为6030.367万元，同比增长205.70%。归属于上市公司股东的净亏损为1.091亿元，上年同期亏损1.095亿元。在第一季度叫停3个在研项目的百奥泰，研发费用为1.36亿，同比增长30%。其2020年全年研发费用为5.62亿。
曾1个月内叫停3个临床试验，3亿研发费用“打水漂”
成长于黄埔区、广州开发区的百奥泰生物，去年2月在上海证券交易所科创板成功上市，是第二家持第五套上市标准上市的未盈利企业，科创板IPO募资规模达19.66亿元人民币。
上市首日，百奥泰开盘报60.00元，最高价报78.00元，当日收盘报60.20元，涨幅83.76%。这成为了百奥泰上市以后唯一的高光时刻。随后，百奥泰开始一路下跌。截至今日收盘，百奥泰报收23.45元/股，比历史最高点78元/股下跌超过70%，早已跌破32.76元/股的发行价。
百奥泰在招股书里表示，公司自成立以来一直专注于开发创新生物类似药，期望向全球各地的患者提供优质且价格相宜的创新生物类似药。
2月8日公司发布公告称，经公司审慎考量其HER2的ADC药物BAT8001的后续开发风险，决定终止该项目的临床试验；2月24日，其于去年8月递交港交所申请书失效。紧接着3月4日，百奥泰另一款ADC药物BAT8003和PD-1单抗药物BAT1306被宣布终止研发试验。
ADC药物是由靶向特异性抗原的单克隆抗体药物和小分子细胞毒药物通过连接子偶联而成，即“靶向+化疗”，被认为兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应，及抗体药物的肿瘤靶向性，是当前全球新药研发的热点之一。随着百奥泰宣布BAT8003研发终止，BAT8001临床试验失败，百奥泰ADC管线候选药物已“全军覆没”，肿瘤领域新药研发受到重挫。
百奥泰曾为上述项目的研发倾注大量资源。公开资料显示，BAT8001项目累计投入2.26亿元，处于临床试验早期的BAT8003、BAT1306也分别投入6156.5万元、5197.45万元。此次终止累计损失3.4亿元。
两度冲刺港股IPO 新招股书删除“ADC”核心技术
遭遇研发“黑天鹅”的百奥泰，在赴港IPO进行募资的道路也颇为坎坷。
今年3月，百奥泰公告向港交所重新递交了上市申请并刊发资料。此前，百奥泰曾在2020年8月向港交所递交招股书。不过，今年2月港交所网站显示该招股书已经失效。
对比两份招股书，百奥泰在核心技术的章节中删除了“ADC”。这条赛道上，百奥泰已经投入亿元级的研发费用，但今年以来，其先后宣布2款在研ADC药品终止试验。在此之前，百奥泰内部员工曾透露，公司ADC药物还会继续做。
最新披露的招股书显示，百奥泰目前有21项自研药物产品，包括1项商业化产品、4项接近商业化的候选药物、7项处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验或可供做Ⅰ期试验的候选药物及9项IND（新药临床试验申请）阶段或IND许可临床前开发阶段的候选药物。除了已获批的格乐立，公司上市进程最快的是安维汀生物类似药BAT1706（贝伐珠单抗）和BAT2094（巴替非班）。
上海医药板块的券商分析师认为，创新药企的管线价值，除了赛道，还体现在接近商业化药品，数量越多越好，研发进度越快越好。在暂时舍弃ADC赛道后，百奥泰更多将研发力量投入到生物类似药上。
仅一产品“造血” 面临激烈市场竞争
据了解，百奥泰的阿达木单抗注射液——格乐立目前是百奥泰唯一具有“造血”功能的药物，自2020年1月开始销售，年内共获得1.85亿元营收，较上一年度同比增长26327.13%。该药物主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药，原研产品为艾伯维公司的修乐美，后者此前长期占据全球药物销售榜首，被业界称为“药王”。
据百奥泰2021年第一季度报告，其实现营业收入6030.37万元，同比增长205.70%。百奥泰称，收入增长源于本期药品销量增加所致。然而，这一单一造血产品也将面临竞争。根据2020年报，百奥泰营业收入为1.85亿元，其中格乐立实现收入1.83亿元。同类上市的药品，还有艾伯维的修美乐、海正博锐的安健宁、信达生物的苏立信。
据百奥泰最新公告，其研发产品BAT4706注射液获得临床试验批准通知书。该产品为经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物，能特异性结合 CTLA-4 分子，恢复 T 细胞的活化，同时其增强的抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）能导致肿瘤微环境的 Tregs 凋亡，从而提高机体对癌症的免疫反应。
面对激烈的市场竞争，百奥泰其余新药的研发仍需要大额的投入。以已经提交上市申请的BAT1706（贝伐珠单抗）和BAT2094（巴替非班）为例，2020年的研发投入分别为1.58亿元和759.6万元。公开披露的招股书显示，百奥泰2019年和2020年的年内亏损分别为10.2亿元和5.13亿元，两年亏损超15亿。 放眼过去四年，百奥泰在研发投入上高达19亿，持续亏损23亿。
百奥泰方面称，公司仅阿达木单抗于2020年上市销售，产品尚在市场拓展期，预计下一报告期将继续产生亏损。持续亏损状态是否会出现“退市”风险，近日在投资平台上，百奥泰回复投资者：公司经营情况一切正常。
奥一新闻记者 林诗妍