巴西卫生监管机构26日拒绝该国几个州进口俄罗斯“卫星-V”新冠疫苗的申请,指尚未有所需数据验证该疫苗的安全性和有效性。
法新社报道,巴西卫生监管局(Anvisa)负责人托雷斯表示,有专家指出该疫苗具有“不确定性”,且尚未获得欧洲药品管理局(EMA)或美国食品与药物管理局(FDA)的批准。
对于这一情况,“卫星-V”疫苗官方账号发表推文称,巴西监管机构推迟批准俄罗斯“卫星-V”新冠疫苗是政治原因,而非科学原因。该账号还表示,“美国卫生部在其2020年年度报告中公开承认,美国卫生部代表‘说服了巴西放弃俄罗斯的新冠疫苗’。”
英国医学期刊《柳叶刀》2月发表文章指出,“卫星-V”疫苗的三期临床试验结果显示,其有效性为91.6%。
巴西卫生监管局的专家则表示,监管机构的审核标准与医学期刊不同。