文/羊城晚报全媒体记者 张华

近日,记者了解到针对婴儿呼吸道合胞病毒的nirsevimab(预防用单抗药物)在III期MELODY临床试验公布关键结果:nirsevimab减少了健康婴儿因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染的门诊和住院情况。

呼吸道合胞病毒是婴儿出生后第一年罹患肺炎和毛细支气管炎的主要原因,但目前尚无适用于所有婴儿的常规预防措施。这一临床试验结果,预示着婴儿呼吸道合胞病毒感染的现状即将得到改变。

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图/视觉中国

MELODY临床试验发现,在整个典型的呼吸道合胞病毒流行季中,与安慰剂组相比,nirsevimab组中健康早产婴儿和足月婴儿因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染呈现具有统计学意义的绝对减少。安全性结果在nirsevimab组和安慰剂组之间无显著临床差异。

MELODY III期临床试验主要研究者William Muller表示,这些令人兴奋的试验数据表明,nirsevimab不仅可以在整个呼吸道合胞病毒流行季中为广大婴儿提供保护,而且可以通过单剂治疗实现这一目标,从而有望改变疾病的预防前景。

据记者了解,呼吸道感染性疾病是儿童期患病率和病死率均高的疾病之一。根据世界卫生组织的数据,5岁以下儿童急性呼吸道感染主要是由于病毒,比如呼吸道合胞病毒、副流感病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒。而呼吸道合胞病毒是引起小儿病毒性肺炎最常见的病原,可引起间质性肺炎及毛细支气管炎。

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据悉,Nirsevimab采用的是被动免疫机制,婴儿只需通过一次肌肉注射,即可快速获得对呼吸道合胞病毒的免疫能力,从而在整个呼吸道合胞病毒流行季获得保护。

目前,预防用单抗Nirsevimab的临床研究已在全球30多个国家同时展开,针对中国健康婴儿的III期临床研究也即将启动。而赛诺菲巴斯德与其合作伙伴阿斯利康正在携手各方,共同推动Nirsevimab在中国上市,保护千万中国婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害。(更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报·羊城派
题图 | 视觉中国
责编 | 王敏

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