今日，12款仿制药通过一致性评价，5款为首家

今日，根据国家药监局官网公布的药品批准证明文件待领取信息，共有12款仿制药通过一致性评价，根据医药魔方PharmaGo数据库整理，有5款首次过评品种，分别是齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液、江苏神龙药业的罗红霉素分散片、天方药业的西咪替丁片、瑞阳制药的氨甲环酸注射液、以及苏州弘森药业的富马酸酮替芬片。

盐酸格拉司琼注射液

盐酸格拉司琼注射液是一款选择性的5-HT3受体拮抗剂，临床主要用于因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐的预防和治疗。齐鲁是该产品首家过评企业。

目前该产品目前国内存在有效批准文号厂家多达29家，由医药魔方IPM市场数据库可知，国内＞100张病床医院2019年销售额约为1.6亿元，主要被福安药业集团宁波天衡制药占据，占到80%左右的市场份额，由医药魔方PharmaGo数据库可知，福安药业集团该产品也正在一致性评价申报中，此外，成都倍特也已递交一致性评价申请。

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西咪替丁片

西咪替丁片属于组胺H2受体阻抗剂，临床主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征，是OTC（非处方药）产品。虽然该产品上市厂家多达14家，但仅有3家药企申报了一致性评价。天方药业是该产品首家过评企业，上海宝龙药业和上海信谊天平目前正在申报一致性评价。

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氨甲环酸注射液

氨甲环酸为抗纤维蛋白溶酶药，临床用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。瑞阳制药为该产品首家过评企业。

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除此之外，扬子江、湖南塞隆、山西普德药业、成都利尔药业也申报了该产品一致性评价。