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骨科人工关节国家带量采购来了!

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华尔街见闻 2021-04-16 20:47

华尔街见闻从协会人士及地方医保局人士处获悉,国家医保局医药价格和招标采购指导中心4月15日发文,委托中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会、中国医药商业协会三家协会,就《国家组织人工关节类医用耗材集中带量采购方案(征求意见稿)》(下称“《征求意见稿》)向企业征求意见。

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按照国家医保局要求,对《征求意见稿》的意见建议,应于4月23日(周五)完成汇总。

参考冠脉支架国家带量采购的流程,这也意味着,骨科人工关节类产品的国家带量采购已经不远。

冠脉支架国家集采流程:
2020年7月,国家医疗保障局价采中心下发文件,委托三家协会就冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)向企业征询意见;
10月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》;
11月5日,冠脉支架国家集采在天津完成招投标。

值得一提的是,在今年3月11日,国家医保局曾下发通知至地方医保局、药品和医用耗材集中采购机构,要求各地启动骨科耗材(包括人工关节类、 脊柱类和创伤类)的医院采购数据填报工作。然而,此次的《征求意见稿》只涉及人工关节类产品。

对此,有业内人士对华尔街见闻表示,人工关节产品种类较少,容易分类,同时企业也少,因此带量采购更容易操作,而创伤和脊柱类产品相对复杂。

根据国家医保局制定的《征求意见稿》,被纳入此次国家集采的人工关节类产品主要是初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节两类耗材。

参加企业为已取得相关产品合法资质的医疗器械注册人(备案人),并且在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到本次集中带量采购要求的企业。

参与采购的医疗机构为2020年初次全髋、初次全膝关节置换术合计超过100例的公立医疗机构、军队医疗机构。其他公立医疗机构、军队医疗机构及医保定点社会办医疗机构按所在省份安排自愿参加。

意向采购量由企业先按照本次采购产品要求及实际销售情况组成系统申报,再由医疗机构按照企业自行申报的产品系统,填报各系统未来一年的需求量,最终以医疗机构填报需求量的80%作为本次带量采购的意向采购量。

品种分组方面,髋关节按照股骨头和髋臼内衬的材质组合,分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3组;膝关节不按材质分组。

企业分组则综合考虑医疗机构需求、企业供应能力等因素分组竞价。医疗机构需求量大、企业承诺满足31个省份全部地市采购需求以及符合材质要求的同组竞争;同品种分组的其他产品同组竞争。

本次人工关节类医用耗材集中带量采购周期为2年,自中选结果实际执行日起计算。

继药品国家带量采购之后,2019年7月31日,国务院正式下发《治理高值医用耗材改革方案》,吹响了高值医用耗材集采的号角。

随后,安徽、江苏两地在国家医保局的指导下,火速在当年试点了心血管(冠脉支架)、骨科(脊柱、关节类)、眼科(人工晶体)等一些市场体量较大、且产品标准化程度较高的高值耗材品种的省级带量采购。

图|各地骨科耗材带量采购品种及降幅(2019.7-2020.8);数据来源:公开报道

春立医疗和爱康医疗是骨科领域的头部企业,并且两者都在关节这一细分赛道。

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