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进口他汀太贵,能换成便宜的吗?医生告诉你高价和低价他汀的区别

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杨庆闲弹医迹江湖 2021-04-14 17:36

刚从药店买药回来的老王很纳闷。

看着手中这盒被店员极力推销的药,他怎么也想不明白:同样是他汀药,为什么手上这盒要一百多,而之前在医院开的只要几块钱。

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这么大的价格差距,着实让老王忐忑不已,难道之前吃的都是假药?!

今天我们的《今日说药》,就来好好讲讲:

为什么他汀类降脂药有的贵有的便宜? 疗效差别有多大? 该如何选择?

要回答这些问题,我们需要先来了解他汀类药物的作用。

我们人体血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),是导致心血管疾病的重要原因,控制LDL-C的水平可以起到防治心血管疾病的作用。

而他汀类药物,是胆固醇合成限速酶HMG-CoA还原酶的抑制剂,可以减少胆固醇的合成,降低血液的LDL-C水平。

除此之外,他汀还可以抗LDL-C的氧化、炎性反应,改善动脉内膜代谢,使斑块脂质核心缩小,能稳定动脉粥样硬化斑块,延缓斑块形成。

他汀类药物种类繁多,是一个庞大的家族。目前在中国临床上运用较多的他汀有7种,分为三代。

虽然种类不同,但它们的作用机制却一样,都是通过对HMG-CoA还原酶的抑制发挥作用,所以临床上大都用来降血脂,稳定斑块。

首先是“威力”不同,就是降脂效果。

根据降脂效果的强弱,可以把他汀分为:

不同类型的他汀,其降脂强度也不一样,像瑞舒伐他汀,5mg就能达到80mg氟伐他汀的降脂效果。

一般降脂强度高的他汀价格要偏贵些,像是阿托伐他汀,价格可能普遍都要比辛伐他汀贵一些。

当然,并不是说降脂强度大的他汀价格就一定贵,影响他汀价格的因素还有很多。

比如,“出身”不同也是导致它们价格差异的原因。

不同生产厂家的不同品牌,价格也会有高有低,其中最贵的往往是进口药。

进口药大多都是“原研药”,一般都比国产的“仿制药”要贵上大一截。

原研药,就是最早开发出来的新药。开发一个新药的过程需要从药物化学合成,药理药效评估,药品质量控制,体外细胞实验,动物药理实验,一二三期临床等多个方面去弄清楚这个药应用于相关疾病的有效性和安全性。

有制药企业曾统计,药物从最初的实验室研究到最终销售平均要花费12年时间,需投入66亿元人民币,经历7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最终才能获批上市一种药物。

因此,原研药开发企业的研究资金投入是相当巨大的,一旦研发成功,人家要收回成本是理所当然,也是受法律保护的。

而仿制药,则是与原研药在安全性、疗效、质量、作用以及适应症等方面相同的仿制品。一般新开发的药物过了专利保护期后,其他生产厂家就可以在原研药的基础上进行“仿制”,不需要再经历那些复杂的新药研发过程。

因此,其开发成本要低很多,价格也会便宜不少。

以瑞舒伐他汀为例,进口瑞舒伐他汀,一盒28片要将近140块钱,而国产的瑞舒伐他汀,只要不到19块钱。

当然,不同类型的他汀之所以有价格差异,除了降脂强度差异和原研药仿制药区别之外,品牌效应和市场供求关系等也会导致它们价格有一定差异。

虽然原研品他汀和仿制品他汀起效的主要成分是一样的,但两者之间还是存在着一定的药效差异性。

这主要取决于两个方面,一是药物本身的纯度和质量对不同敏感度患者的药效影响,二是药物制剂技术不同,导致药物在体内溶出、代谢速率也可能存在差异。

毕竟在药物的纯度、杂质把控、生物利用度、溶出率等方面,只有完全掌握全部技术的原研药厂家才做到极致。

当然,这并不是说所有的仿制药都不如原研药。

目前我国正在推进的仿制药一致性评价工作,就是为了缩小这种差异性而推出的政策。根据药品监管部门要求,国产仿制药都要与原研药进行对比研究,确认仿制药与原研药在质量、疗效方面的一致性。

所以通过一致性评价的药物,其质量和疗效是有保证的。

在一项原研他汀与国产仿制他汀药效观察研究中显示,仿制他汀与原研他汀均能有效降低LDL-C水平,在疗效和安全性方面无明显差异。

在选择他汀的时候,一定要根据自身LDL-C的水平来选择合适剂量的药物。

患者本身LDL-C的水平越高,所选用的他汀类药物的强度也越高,反之,选择中等剂量或者低剂量的药物即可。

由于个体差异,每位患者的具体情况都不一样,因此需要在检查后,听从专业医生的指导才行。

如果自行服药的话,剂量低了可能没有效果,高了也许会出现不同程度的副反应。

至于价格嘛,如果不需要考虑用药成本问题(不差钱),可以选择原研药,在药效和安全性上更有保障。

追求用药性价比的朋友,可以考虑选择同强度剂量的国产仿制药。只要认准一致性评价的标识,疗效还是没问题的。

毕竟价格高的不一定是好药,能治病的才是好药。

参考资料: [1]何柳,杜昕,王文化,马长生.原研他汀药及国产仿制他汀药的依从性及成本效果比较[J].中华流行病学杂志,2020,41(11):1900-1904. [2]李医生.仿制药和品牌他汀类药物的区别[J].心血管病防治知识(科普版),2017(23):66. [3]李建红,张林.国产阿托伐他汀与立普妥治疗颈动脉粥样硬化斑块的疗效及安全性评价[J].中国医药导刊,2013,15(11):1828-1829. [4]王艳群,毕泗丽.国产与进口瑞舒伐他汀治疗原发性高脂血症的药物经济学研究[J].中国医院用药评价与分析,2018,18(08):1060-1062.

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