行业热点
美国癌症研究协会年会（AACR）期间，多家中国公司展示创新药最新成果
生辉获悉，在最近真正进行的 2021 年美国癌症研究协会年会（AACR）上，多家中国公司纷纷公布在本次 AACR 会议上亮相的创新药成果。以下列出部分抗癌药最新研究进展（排名不分先后）：
1. 信达生物 / 礼来：抗 PD-1 单抗信迪利单抗
适应症：晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）二线治疗
2. 百济神州：抗 PD-1 单抗替雷利珠单抗
适应症：二线或三线局部晚期或转移性 NSCLC
3. 康宁杰瑞：PD-L1/CTLA-4 双抗 KN046
适应症：晚期三阴乳腺癌
4. 君实生物：抗 PD-1 单抗特瑞普利单抗
适应症：肝细胞癌、食管鳞癌
5. 维立志博：PD-1/TGFβ 双抗 LBL-015、PD-L1/4-1BB 双抗 LBL-024
适应症：实体肿瘤
6. 德琪医药：ATG-010（XPO1 抑制剂）联合 ATG-008（mTORC1/2 双靶点抑制剂）
适应症：三重打击弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）
7. 亚盛医药：BCL-2 抑制剂 APG-2575、IAP 抑制剂 APG-1387 等五个在研新药
适应症：急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征 (MDS)、ER⁺乳腺癌、神经内分泌肿瘤 (NEN)
肿瘤电场疗法治疗肺癌获积极进展 再鼎医药拥有大中华区权益
今日，Novocure 公司宣布，其肿瘤电场疗法（Tumor Treating Fields，TTF）在治疗非小细胞肺癌患者的关键性 3 期临床试验中获得积极进展。独立数据监察委员会（DMC）在对 210 名患者的数据进行中期分析之后，建议这一临床试验继续进行。
同时 DMC 表示，很可能不需要在这一临床试验的对照组积累 534 名患者并且对他们随访 18 个月，建议将对照组的入组人数降低为 276 人，随访时间减少为 12 个月。DMC 认为这些患者人数和随访时间可以为显示 TTF 的作用提供足够数据支持。
GE 医疗推出 “ONE MI 分子影像一体化临床科研解决方案”
4 月 12 日获悉，GE 医疗推出 “One MI 分子影像一体化临床科研解决方案”，即 “One MI 生态”，面向核医学发展而生。GE 医疗的 “One MI”，其价值在于通过回旋加速器、化学合成仪、SPECT、PET/CT (MR) 及软硬件结合等，形成从核素生产、药物合成、图像数据采集到药物应用、配套核素的核医学生态系统完整闭环。
这种一体化的核医学解决方案，包括示踪剂生产设备、MI 示踪剂和 PET 和 SPECT 扫描仪、人工智能与数字化解决方案等，能够更早期、精准地预测疾病的分子状态，让临床能够发现更早期的病灶，并制定个性化的诊疗方案，辅助临床研究攻克神经病学、肿瘤学和心脏病学领域的重大疾病。
投融动态
免疫药物公司 Repertoire Immune Medicines 获 1.89 亿美元融资，推进针对细胞免疫靶标的产品线计划和研究平台
生辉获悉，免疫药物公司 Repertoire Immune Medicines 于 4 月 13 日宣布完成 1.89 亿美元的 B 轮融资。该轮投资的主要支持者包括 Flagship Pioneering，Softbank Vision Fund 2i，公共部门养老金投资委员会（PSP Investments），阿拉斯加常设基金，Invus 等。
Repertoire Immune Medicines 于 2019 年 12 月成立，由两家旗舰先驱公司合并创建一家完全整合的免疫药物公司。目前，该公司致力于解码免疫突触，以创建针对癌症，免疫失调，传染病和其他严重疾病的新型免疫疗法。成立至今，Repertoire 已筹集了超过 3.5 亿美元。
产品进展
诺和诺德长效生长激素产品 Sogroya 获欧盟批准，用于治疗成人生长激素缺乏症
4 月 14 日获悉，根据欧盟新药批准数据库最新数据，诺和诺德（Novo Nordisk）长效生长激素产品 Sogroya（somapacitan）近日获得欧盟委员会（EC）批准，该药每周皮下注射一次，用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。
在治疗成人 GHD 方面，Sogroya 是第一个每周只需皮下注射一次的人生长激素（hGH）疗法。据悉，Sogroya 在欧盟拥有 10 年市场独占期，从 2021 年 4 月 6 日开始，直至 2031 年 4 月 6 日到期。
穿越血脑屏障的生物制剂 Izcargo 获得日本监管部门批准
JCR Pharmaceuticals 公司推出应用于 II 型粘多糖贮积症（MPS II）或亨特综合征的药物 Izcargo (pabinafusp alfa)，获得日本监管机构批准。该治疗剂曾用名称为 JR-141，利用 “大脑穿梭” 技术将酶替代疗法（ERT）运输到到中枢神经系统，是该领域生物制剂的首创。
新冠前线
首支国产 mRNA 新冠疫苗接近 III 期临床 将实现中国 mRNA 疫苗 “零” 的突破
生辉获悉，据报道，艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒 mRNA 疫苗（ARCoV）已进入 II 期临床尾声，一切进展顺利。将在 5 月与泰格医药紧密合作开展海外 III 期临床试验。从 2021 年第三季度开始全年有 1.2 亿支产能，对外出口多人份产能可达到数亿剂，实现中国 mRNA 疫苗 “零” 的突破。
图丨SARS-CoV-2疫苗能在小鼠和非人灵长类动物中引起保护性免疫反应
与此同时，艾博生物上周也对外宣布完成共计 6 亿元人民币的 B 轮融资，本轮投资由人保资本股权、国投创业、云锋基金共同领投，高瓴创投、泰福资本、聚明创投、济峰资本、弘晖资本等机构跟投。投资将加速新冠疫苗研发速度和用于产业基地建设。英博称，下一轮融资计划已在进行中，亦不排除未来公司上市的可能性。
出现 6 例罕见血栓病例后，美国叫停强生疫苗
强生公司（Johnson & Johnson）新冠疫苗在美国的使用已接连受挫。继上月底巴尔的摩疫苗工厂生产失误，致使 1000 多万剂强生疫苗报废后，美国联邦卫生机构又因接种人出现的血栓症状，叫停这种疫苗的接种。
图丨强生疫苗（来源：网络）
综合《纽约时报》和美国有线电视新闻网（CNN）4 月 13 日报道，在美国出现 6 例接种后 “罕见而严重” 的血栓后，疾控中心（CDC）和食品和药品监督局（FDA）等联邦机构已建议暂停使用强生新冠疫苗。
一名美国官员解读称，这一建议意味着各大联邦卫生渠道，将立即停止这一疫苗的接种，但州一级仍将自行决定。与 mRNA 疫苗相比，强生疫苗只用单剂，便于运输和储存，此前已有 700 万人接种。此次叫停，也让美媒担心，可能给美国的疫苗接种计划蒙上一层阴影。
国家医保局：240 亿预付资金保障疫苗免费接种
我国新冠肺炎疫苗接种是个人自愿、国家免费接种的原则，截至 4 月 11 日，各地累计报告接种新冠病毒疫苗 167343000 剂次。据国家医保局介绍，截至 3 月底，已经通过疫苗采购机构向疫苗生产企业预付资金超 240 亿，做到了 “钱等疫苗”。
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