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4月12日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液第3个适应症正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）。

此前，在君实与阿斯利康达成的协议中，阿斯利康获得了特瑞普利单抗在中国大陆地区非核心市场的推广权以及尿路上皮癌适应症的全国独家推广权。

作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物，特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测。

尿路上皮癌是主要的泌尿系统肿瘤之一，主要发布部位为膀胱，一旦转移，预后差。根据Globocan2018 年全球数据，膀胱癌新发患者占癌症新发病例第10 位，占癌症死亡病例第13 位。我国膀胱癌每年新发病例8.2 万，占全球15.0%, 死亡病例3.82 万，占全球19.1%。

（资料来源：君实生物、Insight数据库）