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腾盛博药在港交所递交IPO申请,乙肝功能性治愈疗法正在开发

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医药观澜 2021-04-09 19:51

▎药明康德内容团队报道

根据港交所最新披露,腾盛博药(Brii Biosciences)已递交IPO申请,联席保荐人为摩根士丹利和UBS。腾盛博药是一家专注于以传染性疾病为代表的公共卫生疾病的生物技术公司,在成立之初就曾上榜2018年“生物技术猛公司”(FierceBiotech’s 2018 Fierce 15)。根据招股书,此次IPO所得款项净额将用于该公司乙型肝炎病毒(HBV)功能性治愈项目、人类免疫缺陷病毒(HIV)项目、多重耐药(MDR)或广泛耐药性(XDR)革兰氏阴性菌感染项目以及中枢神经系统(CNS)项目的临床开发和商业化等。

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截图来源:参考资料[1]

2018年5月,腾盛博药宣布 正式成立 ,并已完成由ARCH Venture Partners、通和毓承资本、博裕资本、红杉资本中国基金、云锋基金和蓝池资本领投的2.6亿美元融资。公司创始人兼首席执行官为洪志博士,罗永庆先生担任总裁兼大中华区总经理。腾盛博药致力于在中国及全球推进重大传染病以及其他具有重大公共卫生负担的疾病的疗法。

根据招股书,腾盛博药正通过内部药物研发和引入许可相结合的业务模式来实现这一愿景。目前,该公司已建立一条针对传染病及CNS疾病的由10多个创新候选产品组成的管线,涵盖临床前到临床阶段项目。其中,已有四款候选药进入2期临床阶段,HBV项目和COVID-19项目各占两款。

▲腾盛博药产品管线(图片来源:参考资料[1])

HBV功能性治愈项目

BRII-179(VBI-2601):是由VBI Vaccines公司开发的一款处于临床研究阶段的新型重组蛋白免疫治疗候选药物,腾盛博药在2018年获得了该药物的大中华地区授权。BRII-179可以通过多种作用机制同时靶向B细胞与T细胞,包括中和循环中的乙肝病毒,阻断肝细胞遭受由Pre-S1介导的乙肝感染,促进针对被乙肝病毒感染的肝细胞进行免疫介导清除。目前,腾盛博药已在中国、新西兰、澳大利亚、泰国和韩国完成BRII-179的1b/2a期临床研究。研究显示,在一定比例的注射为期四个月BRII-179的慢性HBV感染者中发现了重新激活细胞免疫反应和HBV表面抗原抗体反应

BRII-835(VIR-2118):是一种实验性RNAi药物,通过皮下注射给药,能够有效沉默所有HBV RNA转录本,这些转录本是HBV复制和病毒蛋白表达所必需的。最初这款新药源自Alnylam Pharmaceuticals,后授权 给Vir Biotechnology 公司进行临床开发,腾盛博药于2018年底引进该疗法,并将负责其在中国的临床开发。研究显示,BRII-835能够抑制所有HBV蛋白的表达,包括乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。病毒蛋白敲除可能帮助患者恢复自身对乙肝病毒的免疫反应,从而有望为慢性乙肝病毒携带者提供功能性治愈疗法。目前,腾盛博药正在中国进行BRII-835的2期临床研究。

BRII-179及BRII-835联合疗法的作用机制(图片来源:参考资料[1])

根据招股书,BRII-179及BRII-835拥有不同的作用机理,从而最大程度地发挥抗病毒与宿主保护性免疫应答的协同作用。这两款产品通过具有科学差异性的联合疗法有望成为治疗慢性HBV感染的功能性治愈疗法,可能为中国HBV患者带来更高的治愈率。腾盛博药已于2021年3月在新西兰就BRII-179/BRII-835的2期多区域临床试验(MRCT)联合研究启动患者筛选,并预计于2021年第二、第三季度在中国、澳大利亚、新加坡、泰国、韩国等地进行MRCT研究。

用于治疗COVID-19的BRII-196和BRII-198

SARS-CoV-2利用含有受体结合区(RBD)的表面刺突蛋白进入呼吸道的人肺上皮细胞,该受体结合区特异性识别人细胞上的血管紧张素转化酶2(ACE2)受体。患者被感染后,其免疫系统将试图通过产生抗体(称为中和抗体)来抗击病毒,抗体与RBD的表位结合,从而阻断并抑制病毒进行结合进入细胞。遗憾的是,暴露于SARS-CoV-2感染后,适应性免疫系统的这一部分可能需要几天或几星期才能形成

药明康德内容团队制图

为此,腾盛博药选择并设计了BRII-196和BRII-198来为患者提供即时保护,通过向患者输注中和抗体,抢先抑制病毒或增强靶向适应性免疫反应。BRII-196和BRII-198可以非竞争性地识别SARS-CoV-2病毒刺突蛋白RBD中独特的表位,该策略可减少在抗体治疗过程中产生抗药性病毒的机会,而增加抗体与未来病毒变种结合的可能性。他们还对每种抗体的可结晶片段区域(Fc段)进行修饰,以延长抗体的半衰期。据招股书描述,这类抗体可快速起作用,以阻止病毒与ACE2受体结合,与疫苗相比,中和抗体给药后可能具有更快的治疗效果。

据介绍,腾盛博药已于BRII-196和BRII-198的单独1期研究(在中国健康受试者中进行)中,获得了安全性及药代动力学(PK)数据,并于2020年10月获准加入针对 COVID-19 患者的全球2/3期研究(ACTIV临床试验)计划,参与在住院及门诊患者中进行BRII-196与BRII-198联合疗法的试验。腾盛博药已于2020年12月及 2021年1月分别于各项研究中开始给药。

除了HBV项目和COVID-19之外,腾盛博药在研管线中还布局了其他疾病领域,包括多重耐药结核分枝杆菌、HIV、多重耐药革兰阴性细菌感染等。限于篇幅,本文不再一一介绍。更多详情,可在医药观澜微信号回复“腾盛”下载招股书PDF

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