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英欧同时改口,第一个进入三期临床的新冠疫苗“凉凉”?

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凤凰卫视 2021-04-08 17:04

几乎同一时间,英国和欧洲官方宣布了有关阿斯利康-牛津疫苗安全性的最新声明。当地时间7日,欧洲药品管理局承认阿斯利康有“非常罕见的副作用”,英国药管局则直接停止对30岁以下人群接种阿斯利康疫苗,改用辉瑞和莫德纳疫苗。

目前,欧美多国已停用或限用阿斯利康疫苗,但英欧始终坚持“利大于弊”的立场。

因不良反应两度叫停

2020年6月,阿斯利康-牛津疫苗率先进入三期临床试验阶段,进度领先于辉瑞、莫德纳等疫苗。但从临床试验阶段起,接种阿斯利康疫苗后出现的不良反应一直受到关注。

2020年9月,由于有受试者在接种后罹患横贯性脊髓炎,三期临床试验一度暂停。而疫苗正式获批后,当血栓案例数量逐渐增多,多个国家都暂停接种这款疫苗。

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▲ 目前,德国、荷兰决定暂停60岁以下人群接种阿斯利康疫苗,法国、瑞典、芬兰、加拿大也都建议中青年人不要接种,挪威、丹麦、冰岛、保加利亚和爱尔兰则纷纷延长暂停使用阿斯利康的禁令。

仅在英国,官方数据显示,截至3月底,已有79人在接种疫苗后出现了罕见凝血症状,其中包括51名女性和28名男性,相关死亡人数也从之前的7人上升至19人。德国官方数据显示,在270万阿斯利康疫苗接种者中,31人出现异常血栓症状,其中9人死亡。法国也宣布了2例注射疫苗后因血栓导致死亡的病例。

有英国医学教授接受凤凰卫视记者访问时表示,阿斯利康疫苗带来的有关安全风险,反映出研发团队早期的准备不够充分。

0.0004%风险下的“利弊论”

对于阿斯利康疫苗,英国首相约翰逊的话术有微妙的转变。

3月16日,由于欧洲多国暂停接种阿斯利康疫苗,约翰逊在英国《泰晤士报》上发文称“这一疫苗安全并极其有效”。

3月18日,约翰逊在政府疫情发布会上强调了欧洲药品管理局于当天对阿斯利康疫苗的“安全有效”结论,同时表示自己将于19日接种第一剂阿斯利康新冠疫苗。

而到了4月7日早些时候,约翰逊曾称,政府相信阿斯利康疫苗是“安全的”。他在访问康沃尔时告诉记者:“但对每个人来说,最重要的事情是倾听科学家和医学专家今天晚些时候所说的话……

当天,科学家和医学专家随后的声明指出,越来越多的证据表明,在30岁以下人群中,接种阿斯利康疫苗与罕见的凝血症状有关。英国药管局总裁雷恩当天表示,从报告中看,罕见的血栓风险大概占接种人群的百万分之四。但声明提到,相关数据不能完全证明注射阿斯利康疫苗会直接导致凝血症状,只能说明它们之间的关联愈发紧密。

▲ 英国药管局证实,20到29岁人群接种阿斯利康疫苗后引发的副作用风险,要远高于60岁以上人群。

欧洲药品管理局当天表示,接种阿斯利康疫苗后出现的不寻常血栓情况,应列为“非常罕见的副作用”。大多数出现血栓的接种者是 60 岁以下女性,通常在两周内出现血栓。但由于疫苗在不同国家的接种方式不同,现未知年龄、性别是否导致血栓的明显因素。

欧洲药管局和世卫组织的共同立场是,接种阿斯利康疫苗仍然“利多于弊”。英国药管局也在声明中表示,接种该疫苗仍然对绝大多数人非常有利

▲ 世卫组织欧洲区域主任 克卢格:“每25秒就有人死于新冠肺炎,而人们不会死于疫苗。”

新指示,新挑战

欧洲药管局暂未为阿斯利康疫苗设立新限制;而英国官方已停止对30岁以下人群接种阿斯利康疫苗,改用辉瑞和莫德纳疫苗。阿斯利康则发表声明称,正在与欧洲和英国的监管机构合作,以更改疫苗的产品信息。

另外,英国牛津大学已暂停一项在儿童身上进行的阿斯利康疫苗小规模临床试验,以等待有关接种该款疫苗的成年人出现罕见血栓问题的进一步研究结果。《华尔街日报》形容,儿童试验的暂停对阿斯利康疫苗而言又是一大重挫。

新的接种指示带来了一系列挑战,疫苗供应问题首当其冲。英国虽然目前订购了1700万剂莫德纳版新冠疫苗,但实际到货数量有限。疫苗供应不足已经令英国4月份的疫苗接种安排被迫放缓至少四周。在率先接种莫德纳版疫苗的威尔士地区,有当地居民表示,自己对血栓风险并不十分介意,只要能尽早接种疫苗,就感到很幸运。

第二,已经接种了第一剂的人群,将如何接种第二剂疫苗?如果继续接种阿斯利康,人们担心可能出现更多的血栓事故。而如果接种其它类型的疫苗,不同疫苗之间的通用性和有效性也暂时没有官方公开信息可以参考。

第三,不同人群接种不同的疫苗,无疑将给接种工作带来更多复杂性。比如30岁以上的孕妇究竟该接种哪种疫苗,就需要和医院商量。英国民间是否有更多人,尤其是年轻群体抵制疫苗接种,也是当地舆论关注的问题。

来源:凤凰卫视资讯台、凤凰欧洲

编辑:栗唯

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