新冠疫情在全球范围内的爆发,带给生物制药行业前所未有的不确定性。

  • 在疫情压力测试中,世界各国的生物制药行业因应状态如何?

  • 在环环嵌套的供应链体系中,有哪些是有待补强的薄弱点 ?

  • 在后疫情时代的大环境下,怎样行动才能确保行业更具弹性?

日前,全球生命科学领导者 Cytiva 与《金融时报》的研究部门 Longitude 合作,联合编纂的「全球生物制药弹性指数」报告正式完成。丁香园参与见证了报告的发布。据悉,该报告对生物制药行业应对未来挑战的能力进行了调研,并揭示出行业面临的五大挑战。行业参与者从报告的洞见中或能为解决上述棘手问题觅得发力的方向。

生物制药行业面临疫情严重冲击

2020 年初,在欧洲因冠状病毒病例迅速激增而陷入恐慌后,对严重药物短缺的担忧开始蔓延,欧盟卫生专员 Stella Kyriakides 敦促欧盟「减少对其他国家的依赖」。几乎与此同时,世界上最大的仿制药供应国印度下令该国的制药公司停止出口 26 种药物和药物成分。

而今,疫情对生物制药行业的影响依然肉眼可见。2021 年 3 月,欧盟将在新冠肺炎疫苗出口限制措施上取消对所有国家的豁免。有评论认为,欧盟可能会对那些疫苗接种率偏高的国家实施出口限制。

这些不寻常的举动彰显出生物制药行业建立在一个全球化的生产、贸易和分销体系之上。在过去的二十年里,生物制药充分利用了全球供应链管理的革命,为患者健康与行业发展带来了许多益处,但在新冠病毒的「分割包围」之下,人畅其行,物畅其流的有序局面戛然而止,体系的稳健性受到严重影响。

毫无疑问,面对疫情带来的强烈冲击,需要生物制药行业即刻行动起来,而「全球生物制药弹性指数」的推出有助于行业参与者在采取因应措施时更加有的放矢。

全球生物制药行业的弹性亟待改善

据了解,为制定这一指数,Cytiva 携手《金融时报》对 20 个国家的 1165 名调查受访者(95% 为制药和生物制药行业高级管理者,5% 为医疗政策制定者)进行了调查,此外还深入采访了来自生物制药和医疗政策制定的八名专家。

调查主要考量供应链弹性、人才招募的途径、研发生态系统的优势、制造过程的质量及灵活性和政府政策在支持该行业方面的有效性等 5 个因素,以此对 20 个国家进行评分和排名,每个国家的总体指数得分代表了其生物制药产业的实力。

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图表 1 按人均国民总收入划分的指数得分

图表 2 弹性指数支柱得分

结果表明,该行业的综合指数得分为 6.6 分(满分为 10 分),仍处于亟待改善的水平。总体而言,各国的得分高低与人均国民总收入基本呈正相关,美国排名第一,得分 7.12,瑞士和英国紧随其后,分列二三。而印度尼西亚、泰国和南非三国敬陪末座。

值得注意的是,印度、中国和俄罗斯在该指数上的得分高于同一收入等级的其他国家。Cytiva 总裁兼首席执行官 Emmanuel Ligner 告诉丁香园,这些国家的一个共同点是,共处于生态系统内的利益相关方一起携手努力,提升了供应链的弹性。

另外,政府在其中扮演的角色也不可或缺。我们注意到,这些国家政府将促进生物制药产业的发展列为工作的重中之重,不仅有政策面的大力支持,而且还有生产与供应等基础设施的巨额投资,使之与生物技术领域的创新投入发挥协同作用。这些努力令印中俄等国取得更快的进步,其发展速度甚至可以与其他更大的经济体比肩。

人才是最薄弱的一环

调查显示,在全球生物制药弹性指数的 5 个细分指标中,均不同程度地存在需要补强之处。

比如对于供应链弹性,47% 的高管表示,他们的国家中度或高度依赖药品进口。人均国民总收入较低的国家往往更容易出现短缺,新冠肺炎加剧了药品不安全的问题。就制造业的敏捷性而言,大部分制药公司还没有做好充分满足本国人口需求的准备。平均来说,各国能够满足国内对胰岛素和疫苗约 75% 的需求,但生物制品的需求只能满足 58%。

报告重点提及,在影响全球生物制药弹性的诸多因素中,人才是最为薄弱的一环。报告指出,寻找人才是一项重大挑战,人力成本上升和不灵活的劳动法规加剧了这一挑战。超过一半的行业管理者表示,近年来,他们国家的数字化、制造和研发人才成本有所上升。

Cytiva 全球人力资源副总裁 Derek 认为,近年来,生物制药行业一直处于高速发展的态势,对于高水平生物化学专家、制药工程师及 IT 工程师的需求与日俱增。这一需求与人才的供给量存在不小的缺口。不过塞翁失马,焉知非福的是,此次新冠疫情令世界主要国家进一步加深了对行业重要性的认识,人才培养的力度正在逐渐加强,相信在未来一段时间,这一缺口有望逐渐弥合。

因应挑战的关键词:合作

当下,新冠疫苗的接种工作正在如火如荼的进行当中,以色列有可能成为全球第一个通过接种疫苗而实现群体免疫的国家,美国也在不久前宣布实现了接种一亿剂的目标。

在被问及疫苗接种全面铺开后,行业弹性指数是否有望就此走高时?Ligner 却并不乐观。他向丁香园表示,生物制药是一个非常年轻的行业,也是一个快速发展的行业。新疗法层出不穷,以 CAR-T 疗法为例,四年前第一种 CAR-T 疗法获批,如今我们已经拥有 3 种,还有更多仍在研发与试验的路上。

这意味着,行业需要不断适应新技术的诞生,并为相关药物的研发生产做好准备。也就是说,行业弹性面临的挑战将持续存在。

新冠疫情的控制和疫苗研发告诉我们,只有合作才能更快地遏制疫情的蔓延,加速疫苗的生产。Ligner 强调,生物制药行业同样是如此,Cytiva 将进一步强化与伙伴的合作力度,对供应链和新技术持续高强度地投入,让供应链更具韧性,让技术更易于使用。唯有如此,才可帮助我们在开启下一段征程时能够站在一个更高的起点上。

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题图来源:图虫创意