强生新冠疫苗巴尔的摩工厂“质量”环节出现问题 1500万剂疫苗报废
2月8日，位于马里兰州巴尔的摩市的紧急生物溶液（Emergent Biosolutions）公司正在为阿斯利康(AstraZeneca)和强生(Johnson & Johnson)生产疫苗。
美国强生（Johnson & Johnson）公司研发的新冠疫苗爆出质量出现问题，一家美国工厂的员工在生产强生疫苗时，不慎将阿斯利康（AZ）疫苗与强生疫苗的原物料混合，一共毁了约1500万剂强生疫苗生产，不过强生强调，这批疫苗是在生产过程中就发现问题，并未加工成成品、流入市面。
综合《纽约时报》、美国有线广播电视新闻网（CNN）、美国新闻网站Axios报导，美国制药公司紧急生物溶液（Emergent BioSolutions）一家位在马里兰州巴尔的摩的工厂和强生及阿斯特捷利康（AstraZeneca）签约，生产强生新冠疫苗及阿斯利康（AZ）疫苗，不过工厂员工数周前不慎将阿斯利康（AZ）疫苗与强生疫苗的原料混合，毁了1500万剂强生疫苗的生产。
强生公司在周三（3月31日）给美国有线广播电视新闻网（CNN）的一份声明中说，工厂的质量控制过程中发现了“一批”不符合质量标准的药物。有问题的批次是测试运行和质量检查的一部分。FDA尚未批准这家公司所生产用于疫苗的药物物质。
强生3月31日也发布声明证实，在质量控管紧急生物溶液（Emergent BioSolutions）工厂的生产流程时，发现一批原物料的质量未达标准，不过也强调这批原物料尚未进一步加工成成品。
“这是应用于每批原料药的严格质量控制的一个例子。该问题已被确认并紧急处理，并与美国食品和药物管理局(FDA)共享。”
美国食品药品监督管理局告诉CNN，他们“了解情况，但我们无法进一步评论”。
强生公司指出已经派专家进入工厂，监督生产流程。
报导指出，美国工厂的人为疏失并不影响目前已经交付、让民众接种的强生疫苗，因为这些疫苗是由荷兰生产。
不过这起人为疏失将影响强生疫苗未来在美国的交付，强生原本预定4月生产、交付数千万剂疫苗。
另外值得注意的是，美国紧急生物溶液（Emergent BioSolutions）位于巴尔的摩工厂尚未获得美国食品暨药物管理局（FDA）授权生产强生疫苗，这起疏失预计将让FDA延后批准授权。
美国食品和药物管理局(FDA)在2月下旬批准了强生公司的单剂新冠疫苗，但是强生公司一直难以提高产量，未能满足该公司与美国联邦政府合同中早前制定的生产时间表。
拜登政府已与所有三家获得授权的疫苗制造商合作，增加新冠疫苗的供应。拜登总统利用《国防生产法案》(Defense Production Act)获得了新的材料和设备，并促成了强生公司(Johnson & Johnson)和制药竞争对手默克公司(Merck & Co.)之间罕见的合作关系，来生产更多疫苗。这种疫苗要到今年晚些时候才能供应。
今年2月，强生公司也表示，它一直在努力扩大自己的生产能力，并正在扩大与之合作的第三方疫苗制造商的数量。
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