在南非进行的一项双盲、随机、多位点安慰剂对照试验结果显示，阿斯利康/牛津腺病毒载体疫苗（ChAdOx1，AZD1222)，对B.1.351新冠突变株导致的轻中度感染保护效力仅为10.4%。研究观察结果还显示，已开发抗体的中和性也出现减弱。
全球新冠疫苗开发速度是前所未有的，来自牛津大学和阿斯利康的ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)疫苗也受到了颇多关注，它含有一个复制缺陷腺病毒载体，该载体来自一只黑猩猩，带有新冠病毒的表面糖蛋白抗原序列。
然而，病毒在刺突糖蛋白的受体结合结构域(RBD)和n端结构域(NTD)内迅速积累突变，这是疫苗引发的抗新冠病毒抗体反应的两个主要靶点。
最初在英国发现的B.1.1.7(或n501.v1)谱系包括了N501Y突变，该突变与病毒与受体血管紧张素转换酶2 (ACE2)的亲和力增强有关，但也增加了高达53%的传播可能性。
此外，最初在南非发现的B.1.351 (N501Y.V2)谱系包含3个RBD突变和5个补充的NTD突变。这绝对是个问题——因为研究表明，感染原型病毒的恢复期献血者的血清样本中，48%无法中和这种突变株，这是由刺突假病毒粒子中和实验确定的。
这次由Wits-VIDA COVID-19小组成员进行的中期分析，不仅旨在解决疫苗安全性和有效性的标准目标，还旨在解决针对B.1.351病毒变种的有效性相关因素。
为了做到这一点，这个大型研究小组进行了一项随机、双盲、多中心对照试验，在南非未感染HIV的人群中测试AZD1222疫苗。主要排除标准是存在艾滋病毒、以前或现在感染新冠、与疫苗相关的过敏史和病态肥胖。
被选中的参与者年龄在18岁至65岁之间，并被分配接受两剂疫苗(1:1)，其中含有5 × 1010病毒颗粒或安慰剂(由生理盐水或0.9%氯化钠溶液组成)，间隔21-35天。
在第二次注射后，从25名参与者身上采集血清标本，随后对原始D614G病毒株和B.1.351变异进行活病毒和假病毒中和试验。针对症状性和实验室建立的新冠病毒的安全性和有效性是主要重点。此外，牛津大学负责监督整个实验过程。
在中期报告中，活病毒和假病毒中和试验均表明，与安慰剂受体相比，疫苗受体血清标本对B.1.351变异具有更强的耐药性。3.2%的安慰剂接受者和2.5%的疫苗接受者中，观察到轻度至中度新冠感染，有效率为21.9%。
然而，两项中和试验都证明了对B.1.351变异的疫苗诱导的抗体中和作用减弱，甚至几乎没作用。这与巴西和英国进行的研究中观察到的接种参与者的反应类似。
而近期，南非政府已经把第一批拿到的100万剂ChAdOx1疫苗转手送给了非洲其它国家，换用在南非研究中保护效力超过50%的强生腺病毒载体疫苗。
上述这次试验之后，一个悬而未决的问题是——与这些结果相比，在第一和第二剂量疫苗之间较长时间间隔后观察到的增强抗体反应，是否可能提高对南非变种的剩余中和活性。
所有关于AZD1222疫苗有效性的讨论，也需要放在B.1.351变异在全球持续传播和社区传播以及包含类似突变的其他SARS-CoV-2菌株可能增多的背景下进行。
编译/前瞻经济学人APP资讯组
原文链接：https://www.news-medical.net/news/20210321/ChAdOx1-nCoV-19-vaccine-does-not-protect-against-South-African-SARS-CoV-2-variant.aspx