来源:环球网

【环球网报道】鼻咽癌原发于鼻咽部黏膜上皮,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。鼻咽癌也是一种具有中国特色的疾病,全球新发病例约有一半在中国,其中广东/香港地区的鼻咽癌发病率高居全球第一,因此鼻咽癌也被称为“广东癌”。

由于早期鼻咽癌难以识别,加上漏诊率、误诊率较高,80%的患者确诊时已是中晚期,复发转移的风险较高。最近,鼻咽癌治疗领域传来好消息:全球首个获批鼻咽癌免疫治疗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)新适应症正式在全国上市。2021年3月20日,众多鼻咽癌、头颈部肿瘤领域的专家在拓益®鼻咽癌适应症全国上市会上,针对鼻咽癌免疫治疗的机会与挑战展开了探讨。

防控鼻咽癌早期筛查是关键 专家建议高危人群定期检查

“鼻咽癌是所有肿瘤中唯一用地名来命名的恶性肿瘤,在两广地区发病率非常高。”中山大学肿瘤防治中心放疗科副主任韩非教授表示,鼻咽癌的致病因素主要是EB病毒感染,还包括家族遗传、不良生活习惯等。

资料显示,鼻咽癌的分布具有鲜明的地域性特征,在中国南部(如广东、广西等)尤其高发。2020年全球有13.3万新发病例,其中中国的新发病例约占全球一半。此外在全球范围内,中国的鼻咽癌死亡病例数也位居第一。

“目前我国鼻咽癌患者的五年生存率已经达到了85%以上,然而遗憾的是1-4期的比例分布与30年前相比并没有太大改变,3-4期的局部晚期鼻咽癌患者的比例仍然高达70%-80%。”中山大学肿瘤防治中心鼻咽癌资深首席专家卢泰祥教授表示,这说明鼻咽癌的早筛工作做的还不够,科普宣传不到位。

卢泰祥教授认为,如果能够提高早期鼻咽癌的发现率,鼻咽癌患者的五年生存率还有上升的空间。

那么,早期的鼻咽癌有何识别信号?卢泰祥教授表示,如果出现早上起来吸痰带血、出现单侧的耳鸣、颈部有肿块等症状就要高度警觉,建议赶紧去专科医院就诊、检查。

“出现症状再去医院查EB病毒就很麻烦了。”韩非教授建议,VCA/IgA超过1:40、EA/IgA阳性都属于高危人群,这些人群应该每半年或者每一年进行一次复查,如果VCA/IgA持续上升,就可能会有鼻咽癌的风险。

“鼻咽镜检查对于早期发现也非常重要,高危人群可以3个月或者是半年做一次鼻咽镜检查。”韩非教授补充说。

国产特瑞普利单抗拓展适应症 晚期鼻咽癌患者有了新选择

“中国是全球鼻咽癌患者最多的国家,虽然早期鼻咽癌治疗效果尚可,但复发/转移性鼻咽癌的整体临床预后不佳,因此寻求更好的治疗手段是晚期鼻咽癌治疗的当务之急。”中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华教授表示。

据了解,与头颈部其他鳞状细胞癌相比,鼻咽癌具有易转移扩散的特点。数据显示,约5%~8%的鼻咽癌患者在诊断时存在远处转移,30%~60%的局部晚期患者会出现远处转移。复发或转移性鼻咽癌患者的预后非常差,含铂双药化疗为标准一线治疗方案,但对于一线含铂类化疗失败的患者,中国尚缺乏标准的后线治疗方案。接受二线或以上治疗的患者中位生存期仅为11.5~12.5个月。

由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)为更多晚期鼻咽癌患者提供了更好的治疗选择。近期,特瑞普利单抗注射液(拓益)获得了国家药品监督管理局批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗,成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗,实现了该领域内免疫治疗零的突破。

“针对复发/转移性鼻咽癌患者的单药免疫治疗POLARIS-02研究为全球鼻咽癌治疗的发展贡献了中国方案。目前,特瑞普利单抗已向美国监管部门提交了上市申请。相信再过不久,不论是中国还是全球层面,首个在鼻咽癌领域获批适应症的抗PD-1单抗都将是中国‘智造’。”徐瑞华教授说到。

“特瑞普利单抗的新适应症获批开创了中国乃至全球鼻咽癌免疫治疗的新纪元。”中山大学肿瘤防治中心鼻咽科主任麦海强教授表示,“POLARIS-02研究结果显示,特瑞普利单抗为接受过一线、二线,甚至三线治疗的患者带来了更长生存获益。这部分患者长期以来都处于缺乏有效药物治疗的境地,特瑞普利单抗为他们带来了新的希望。”

君实生物首席运营官冯辉博士表示:“我们针对鼻咽癌治疗制定了‘全线贯穿’的研发布局,目前已获得该领域的一项适应症获批,我们也将继续努力向前推进,期待为更多晚期鼻咽癌患者提供更好的治疗选择。”