来源:中国证券报

3月15日,国务院联防联控机制就推进新冠疫苗接种有关情况举行发布会。国家卫生健康委副主任李斌,工业和信息化部、药监局有关负责人介绍推进新冠疫苗接种有关情况,并答记者问。

李斌介绍,截至3月14日,我国新冠肺炎疫苗共接种6498万人次。目前,我国正在按照重点人群、高危人群和其他人群依序推进的原则组织实施接种,稳步提高新冠病毒疫苗人群覆盖率。

李斌表示,在疫苗流向追踪方面,国家建立了全国疫苗电子追溯协同平台,各地及时准确地向平台报告规定信息,做到疫苗全程可追溯,疫苗来源可查、去向可追。在疫苗流通和使用安全管理方面,疾控机构和接种单位严把疫苗出入关,定时监测、记录新冠病毒疫苗在储存、运输过程中的温度,确保储运安全。

两个主要因素影响接种意愿

李斌介绍,当前看,影响接种意愿有两个主要因素:一是疫情防控因素,我国目前采取了有力得当的疫情防控措施,所以疫情总体平稳,部分群众就认为感染风险比较低,暂时不需要接种疫苗来增加保护力;第二是由于新冠病毒疫苗属于新上市疫苗,部分群众希望能够看到更多关于疫苗使用效果的信息,大家非常关注安全性、有效性等方面的数据,考虑对疫苗有更多了解之后再接种。

李斌表示,预防新冠肺炎最好的办法就是接种疫苗。通过接种疫苗能够对个体进行有效保护,对人群也是能形成有效保护,接种疫苗能够降低感染率、重症率和病亡率。这也是我国当前防控新冠肺炎疫情最主要的策略,通过降“三率”进行有效保护。同时,接种疫苗的人群越多,拥有免疫力的人就越多,这样就能够有效控制新冠病毒在人群中的传播。最后,我国也加大了人员培训,要求医务人员要严格执行“三查七对一验证”的操作规程,通过规范的操作来充分保障疫苗的有效性和安全性。

新冠疫苗与其他疫苗接种间隔至少两周

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,新冠疫苗通常情况下和其他疫苗接种要间隔至少两周以上,但是有些特殊的情况,比如公众遇到了动物咬伤或者出现外伤,这时候要接种狂犬病疫苗或者破伤风类毒素,在这种情况下不建议按照两周间隔接种,可以不考虑间隔,可以优先接种狂犬病疫苗或者破伤风疫苗。

新冠疫苗仍在不断扩大产能

工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙表示,国内附条件上市的四款新冠疫苗生产企业已经开始组织大规模生产,较好地满足了当前供应需求。目前还在不断地扩建,春节期间,疫苗企业加班加点争分夺秒,满负荷组织生产。按照现在生产计划安排,我们已经建立了生产供需的动态保障平衡机制,精准测算接种需求、分步实施,这样生产供应保障实现精准对接。我国在全年各阶段疫苗产量和产能不断释放,要满足各阶段的需求,我们还是很有信心的。

目前我国有17支新冠疫苗进入临床阶段

科研攻关组疫苗研发专班副组长、中国工程院院士王军志表示,目前我国有17支新冠疫苗进入临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段。这些疫苗上市前必须做两项工作,一是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受安全性的数据这个基础的时候,申请人可以向国家药监局提出上市申请,国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。

已获批上市四款新冠病毒疫苗有什么区别?

王军志表示,我国已附条件上市的四款新冠疫苗是两种技术路线,其中三款灭活疫苗,一款是腺病毒载体疫苗,是两种技术路线。灭活疫苗是将培养扩增的活病毒通过理化的方法,灭活以后经过系列纯化技术制备的疫苗,其主要特点是疫苗的成份和天然的病毒结构是比较相似的,是最接近。通常免疫应答也比较强,具有良好的安全性。它的疫苗比较稳定,在2-8度长期保存两到三年,运输方便,对边远地方使用比较方便,采用两针免疫。腺病毒载体疫苗,我国采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗,制备工艺相对比较简单,成本比较低,这是在我国原有的5型腺病毒埃博拉疫苗平台基础上研发成功的,该疫苗不仅能够诱导很好的中和抗体产生,有一个特点是能够增强细胞免疫,采用的免疫程序是一针免疫。一针免疫,在针对一些特殊的应急人群确实具有很方便的特点。

未发现新冠病毒变异株

对我国4款上市疫苗效果有明显影响

王军志表示,目前,还没有发现新冠病毒的变异株对我国附条件上市的新冠疫苗的保护率产生明显的影响。上述研发企业都针对当前国内外收集到的这几种变异株采用疫苗免疫血清进行交叉中和能力的测试和评估,最新一篇报道也没有发现灭活疫苗、重组蛋白疫苗对变异株,包括南非株的中和活性有明显下降,所以还要跟踪进行研究。

王军志表示,病毒长期传播可能会产生多个突变的积累,积累到一定程度就会出现影响疫苗保护力的风险,这个风险是存在的。为有效应对病毒变异造成的影响,必须提前谋划和积极准备。两个方面工作非常重要,一方面密切监测,实时监测,发现后尽快收集,收集到以后进行测定,及时发现它对疫苗的影响。另一方面,加强疫苗的平台建设,通过这五条技术路线的部署,我国已经建立了很强大的疫苗研发平台。同时积极研究新一代的疫苗,一旦出现所担心的情况,病毒变异引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情况,能够在最短时间研发出针对变异株的疫苗,这是非常关键的。