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我国在研疫苗何时上市?疫苗研发专班专家组副组长答封面新闻提问
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封面新闻记者 代睿

3月15日,国务院联防联控机制举行推进新冠疫苗接种有关情况新闻发布会。科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在发布会上回答封面新闻记者提问时表示,我国有17款新冠疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段。

科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志。图片来源:国新办网站

王军志强调,这些疫苗在上市前必须有两个工作,一个是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。

封面新闻记者提问。图片来源:国新办网站

王军志表示,临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受安全性的数据这个基础的时候,申请人可以向国家药监局提出上市申请,国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。