一周药闻看点：强生单剂新冠疫苗获美国FDA紧急使用授权。阿斯利康出让Moderna股票获利12亿美元。默沙东助力强生、诺华助力CureVac生产新冠疫苗。安进19亿美元收购Five Prime Therapeutics。康龙化成、药明康德出海收购海外药企。赛生药业在港交所上市。康希诺、再鼎、和黄发布财报。诺华、费森尤斯、瓦里安、复星医药、诺诚健华、嘉应制药发布高管动态。
焦点新闻
|强生单剂新冠疫苗获美国FDA紧急使用授权
强生宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准强生公司旗下杨森制药公司研发的单剂量新冠肺炎疫苗紧急使用授权(EUA)申请，疫苗将用于18岁及以上成人的新冠肺炎预防。同时，强生公司近期宣布向欧洲药品管理局提交了欧洲有条件上市许可申请，并向世界卫生组织提交了其新冠肺炎候选疫苗的紧急使用清单(EUL)申请。
辉瑞正研究加打第三剂疫苗对新冠变异株的效果。美国辉瑞(Pfizer)公司和德国BioNTech公司开展一项新试验，以评估接种第三剂新冠疫苗BNT162b2的安全性和免疫原性，以了解免疫增强剂对新冠变异毒株的效果。
阿斯利康(AstraZeneca)出售了其所持有的Moderna股份，斩获了大约12亿美元。Moderna股价去年一年飙涨了超过四倍。阿斯利康是在2013年开始与Moderna联手开发旨在用于治疗心血管和代谢疾病的mRNA药物后开始持有Moderna股份的，在2016年，它的持股比例增加到了9%。
| 药企巨头合作加快新冠疫苗生产
默沙东公司将帮助生产强生公司的单剂新冠疫苗。默沙东公司(Merck & Co. Inc.，默克)将帮助生产强生公司(Johnson & Johnson)的单剂新冠疫苗。此前美国食品药品管理局批准了强生的一针疫苗。默沙东声明说，该公司仍然坚定地致力于全球应对新冠疫情，并为应对未来的大流行做好准备。
诺华将帮助生产由德国CureVac开发的新冠疫苗。这款两剂接种型新冠疫苗正处于后期试验阶段，CureVac已表示，最快下个月就会有结果。诺华将升级其在奥地利昆德尔的工厂，以便能在今年帮忙生产多达5,000万剂的CureVac新冠疫苗，明年则可生产多达2亿剂。诺华表示，准备在第二季度开始生产该疫苗，并预计在夏季开始向CureVac交付该疫苗的关键成分。
| 安进收购Five Prime Therapeutics
安进公司(Amgen Inc.)已同意以19亿美元现金收购Five Prime Therapeutics Inc.，针对一种亚太地区特别流行的胃癌类型的实验性疗法。这笔交易预计将在第二季度末完成。这笔交易将使安进获得Five Prime的主导药物bemarituzumab，这是一种实验性胃癌治疗药物，目前正进入最后阶段研究。安进表示，虽然这种疗法对某种类型的胃癌有很强的疗效，但它可能对其他恶性肿瘤也有作用，包括乳腺癌和卵巢癌。
| 中国药企出海收购海外药企
1、 康龙化成宣布，其已签订正式协议，将以1.187亿美元现金收购艾伯维(AbbVie)旗下位于英国利物浦的Allergan Biologics Limited。本次交易预计于2021年第二季度完成。ABL拥有150多名员工，其运用的悬浮系统生产平台能达商业化规模。此外，ABL自2007年开始持有MHRA(英国药品和健康产品管理局)颁发的生物药生产许可证。此次交易与康龙化成近期收购美国Absorption Systems高度协同，旨在打造从临床前研究、产品开发到商业化生产的CGT服务大平台。
2、药明康德 宣布完成对英国基因治疗技术公司 OXGENE 的收购。 通过此次收购，OXGENE将成为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法CTDMO 药明生基 的全资子公司；同时，OXGENE将保留原公司名称，并成为药明生基在欧洲的首个研发生产基地。OXGENE的加入将进一步增强药明生基的一体化平台能力，通过赋能全球客户加速细胞和基因治疗产品的开发、测试、生产和商业化进程，不断推动更多创新疗法早日进入市场。
财报速递
康希诺。2020年公司实现营业收入2,489.04万元，同比增长990.06%，主要系公司本年实现疫苗产品收入所致。实现归属于母公司所有者的净利润为-40,704.64万元，同比亏损增加159.63%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-52,174.03万元，同比亏损增加199.09%。
再鼎医药。2020年全年的收入为4,900万美元，其中包括则乐销售收入3,210万美元及爱普盾销售收入1,640万美元。而2019年全年收入为1,300万美元，其中则乐和爱普盾的销售收入分别为660万美元和640万美元。2020年全年，再鼎医药亏损净额为2.689亿美元(或普通股东应占每股亏损为3.46美元)，而2019年全年的亏损净额则为1.951亿美元(或普通股东应占每股亏损为3.03美元)。
和黄医药。2020年收入为2.28亿美元，2019年为2.049亿美元。肿瘤及免疫业务综合收入为3,020万美元(2019年：2,680万美元)，其他业务综合收入增加11%至1.978亿美元(2019年：1.781亿美元)。2020年净亏损为1.257亿美元，2019年为1.060亿美元。
人事任命
北京费森尤斯卡比医药有限公司麻醉与手术事业部与费森尤斯卡比华瑞制药有有限公司(费卡华瑞)肠外营养事业部将整合业务合并管理。两个事业部合并成为全新的“肠外营养与麻醉事业部”，并任命陈光为费森尤斯卡比中国副总裁，全面负责新的肠外营养与麻醉事业部业务运营和人员管理，并进入费森尤斯卡比中国管理委员会，汇报于费森尤斯卡比中国总裁丁伟波。
诺华制药任命季澄为诺华制药(中国)香港地区负责人，直接汇报于诺华制药(中国)移植和呼吸事业部负责人王嘉。季澄现为诺华制药(中国)业务模式转型推动及数字化团队负责人，加入诺华之前，他在波士顿咨询担任医药行业董事经理，2018 年，季澄加入诺华，先后担任山德士亚太、中东和非洲战略规划负责人及诺华制药(中国)业务模式转型推动及数字化团队负责人职务。
复星医药宣布公司原副总裁陈战宇先生辞去副总裁职务，自2021年3月1日起不再担任该职位。同日，该企业宣布，第八届董事会第三十 四次会议（临时会议）审议通过关于聘任高级管理人员的议案，同意聘任李东久先生为本公司高级副总裁，任期自 2021 年 3 月 1 日起至本届董事会任期届满之日止。
诺诚健华任命张向阳博士担任首席医学官。张向阳博士在美国办公，进一步表明诺诚健华致力于全球化发展的努力。在加入诺诚健华之前，张博士担任Hengrui Therapeutics公司CMO及董事会成员，约一年后晋升为CEO。在此之前，张向阳博士在葛兰素史克、百时美施贵宝和强生等跨国制药公司工作，并在临床开发领域承担越来越多的责任。
嘉应制药董事长陈建宁辞职。嘉应制药发布公告称，收到公司董事长陈建宁先生提交的书面辞职报告。陈建宁先生因个人原因辞去公司第五届董事会非独立董事、董事长职务，辞职报告自送达董事会时生效，陈建宁先生自2021年2月25日起不再担任公司董事、董事长职务，离任后陈建宁先生将不再担任公司任何职务。
瓦里安首席执行官(CEO)魏思韬(Dow Wilson)将在瓦里安与西门子医疗合并完成后退休。瓦里安总裁兼首席运营官陶克瑞(Chris Toth)将接任CEO，在交易完成后带领瓦里安医疗加入西门子医疗，直接向西门子医疗首席执行官孟天齐博士(Dr. Bernd Montag)汇报。该交易预计将于2021自然年上半年完成，为支持瓦里安与西门子医疗的无缝整合，魏思韬将担任西门子医疗的特别顾问。
IPO
生物制药公司赛生药业在港交所主板上市。此次募集资金的最大部分，将用于投资中国或其他全球市场的潜在药物。赛生药业将继续筛选肿瘤和重症感染方面的候选药物投资机会，以和现有管线以及商业化能力方面的优势形成协同加强作用。另有一部分资金，将用于临床阶段候选产品的开发及商业化运营。
编辑 / 卓悦
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