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速递 | 50%患者血糖指标达到正常水平,礼来糖尿病创新疗法达到3期临床终点

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药明康德 2021-03-05 12:19

▎药明康德内容团队编辑

今日,礼来公司宣布,其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide,在名为SURPASS-2的3期临床试验中达到主要终点。与活性对照组相比,三种不同剂量的tirzepatide均显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(A1C)水平和体重。在接受最高剂量(15 mg)治疗的患者组,接受治疗40周后,50%的患者A1C水平达到正常人的水平,平均体重减少12.4公斤。此前,tirzepatide已经在中达到主要终点。

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Tirzepatide是礼来公司抱以厚望的重点开发项目之一,它是一种每周注射一次的GIP和GLP-1受体双重激动剂,可将两种肠促胰岛素的作用整合到一个分子中,代表治疗2型糖尿病的一类新手段。GIP是一种激素,可能补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中,已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗,因此导致体重减轻,当与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大影响。

在这项随机开放标签临床试验中,总计1879名2型糖尿病患者在使用二甲双胍之外,接受了tirzepatide或注射型索马鲁肽(semaglutide,1 mg)的治疗。这些患者平均糖尿病史为8.6年,只使用二甲双胍并不能够使他们的血糖水平得到足够的控制。

试验结果显示,与活性对照组相比,三种不同剂量(5 mg,10 mg,和15 mg)的tirzepatide均导致更大程度的A1C和体重降低,具体数值如下表。在接受剂量为15 mg的tirzepatide治疗的患者组。92%的患者A1C水平低于7%,这是美国糖尿病协会推荐糖尿病患者需要达到的标准。50.9%患者A1C水平低于5.7%,这是未患糖尿病的健康人达到的标准。

▲Tirzepatide在SURPASS-2临床试验中的疗效数据(数据来源:参考资料[1],药明康德内容团队制图)

“在美国,近9成2型糖尿病患者患有肥胖症或超重。我们致力于开发创新解决办法,不但能够降低A1C,而且能够显著降低体重,满足他们的需求。“礼来糖尿病总裁Mike Mason先生说,“这些惊人的临床结果超出我们的预期,支持三种不同剂量的tirzepatide均可能成为2型糖尿病患者的潜在新治疗选择。”

注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:

[1] Tirzepatide achieved superior A1C and body weight reductions across all three doses compared to injectable semaglutide in adults with type 2 diabetes. Retrieved March 4, 2021, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/tirzepatide-achieved-superior-a1c-and-body-weight-reductions

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