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失代偿性肝硬化患者的感染和全身性炎症增加会导致器官功能障碍和死亡。在肝硬化住院患者中,白蛋白水平低与死亡风险增加有关。白蛋白由肝细胞合成,约占血浆蛋白总量的50%-60%,具有维持血浆胶体渗透压和免疫调节等作用。从20世纪40年代开始,人血白蛋白广泛应用于临床,白蛋白输注甚至被认为是肝硬化患者临床治疗不可或缺的一部分。但其治疗的合理性及安全性未形成一致的结论。

《新英格兰医学杂志》最新发表一项研究为这一常见治疗策略提供了新的洞见。由伦敦大学学院(University College London)学者领衔的大型ATTIRE试验发现,在晚期肝硬化住院患者中,每天输注大量白蛋白并没有比“标准治疗”带来更多的显著获益。

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截图来源:New England Journal of Medicine

首席研究员,伦敦大学学院Alastair O'Brien教授表示,“白蛋白输注被肝脏专家热情地使用了70年,然而,也一直缺乏大规模临床试验来支持其使用。

为了建立更好的证据基础,ATTIRE试验比较了白蛋白达标治疗与标准治疗对减少感染、肾功能障碍和死亡的影响。

达标治疗指每天多次输注20%人白蛋白溶液 ,以血清白蛋白水平达到≥30 g/L为目标。标准治疗包括输注白蛋白以排泄腹水或改善肾衰竭,根据临床医生的判断,每位患者的标准治疗会有所不同,而且处方的白蛋白水平远低于达标治疗组。

图片来源:123RF

试验在英国35个临床中心开展,纳入了777例因急性失代偿性肝硬化住院、血清白蛋白水平<30 g/L的患者。酒精是90%患者肝硬化的主要原因。这些患者随机分组接受白蛋白达标治疗(380例)或接受标准治疗(397例),最多14天或治疗至患者出院。

达标治疗组患者接受的白蛋白总输注量平均是标准治疗组的10倍(中位数200 g vs 20g),而且达标治疗组患者在三天内的血清白蛋白水平就升至≥30 g/L,而标准治疗组患者的血清白蛋白水平则保持在≤25g/L或更低。

结果显示,在开始治疗后3-15天里,达标治疗组有29.7%发生感染、肾功能衰竭或死亡,这一比例在标准治疗组为30.2%。两组没有显著差异。在出院或第15天时两组发生上述事件的患者比例也没有差异。反而,达标治疗组出现了更多严重不良事件(肺水肿或腹水)。在所有住院患者中,有三分之一(32.3%)在开始治疗后六个月内死亡。

因此,研究团队认为,没有证据表明白蛋白达标治疗有益。

O'Brien教授指出,“我们进行的大规模、高质量、随机试验显示,我们有必要放弃高剂量的白蛋白输注,也需要思考我们对这种复杂疾病的理解。此外,这些患者的高死亡率在20年里没有改变,我们应当关注肝病预防,尤其是预防过量饮酒和肥胖这两大诱因。

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参考资料

[1] Louise China, et al., (2021). A Randomized Trial of Albumin Infusions in Hospitalized Patients with Cirrhosis. The N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2022166

[2] Albumin provides no benefit to hospitalized patients with advanced liver disease. Retrieved March 4, 2021, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-03/ucl-apn030221.php

[3] 《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南》解读

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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