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“武汉造”新冠灭活疫苗正式上市

极目新闻2月28日讯(记者胡长幸)今日上午,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗正式上市,成为国内第三个、中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。

活动现场,湖北省药监局负责人宣读了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市的批文,随后展示了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗样品。

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武汉生物制品研究所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间,经国家有关部门检查和认证后,目前已投入规模化生产,年产量可达1亿剂次左右。

自2020年7月16日起,中国生物武汉所在阿联酋等多个国家开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ 期临床试验”,该试验采用“国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”,上述数据是经统计分析的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果,该结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

当天,位于武汉市江夏区的中国生物中部产业基地同步揭牌。该基地将以武汉生物制品研究所的项目落地为核心,在疫苗、血液制剂、治疗性生物药三大研发生产方向发力,计划有7-10个新产品的研发以及产业化,未来打造成现代化生物药产业化基地。

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