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导读
2月25日，国家药品监督管理局附条件批准国药集团中国生物武汉公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）和康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗的注册申请。
据国家药品监督管理局官网消息，2月25日，国家药品监督管理局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请和康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。
此次批准的两种疫苗均适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19），其中康希诺生物的新冠病毒疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV）克威莎其Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为，单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。
克威莎是国内研发进展处于前列的几款新冠候选疫苗中唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。单剂接种可以快速实现免疫保护，缩短接种周期，这种单剂接种方案将在更短的时间内实现群体免疫。由于该款疫苗使用腺病毒载体技术路线，与相同技术路线开发的重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）一样，可于2°C至8°C之间稳定保存，更易于正常运输及存储，疫苗可及性更高。
来源：化学加综合自国家药监局、康希诺生物