转自:上市公告 中国生物武汉所官网 编辑:蒲公英-绿茶

康希诺生物旗下腺病毒载体新冠疫苗和中国生物武汉所新冠灭活疫苗均宣布,2021年2月21日,附条件上市申请已获得国家药品监督管理局受理。

目前来看,国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗将在中国生物武汉所的灭活疫苗和康希诺生物的腺病毒载体疫苗之间产生。

康希诺

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2月25日康希诺发布公告,2月21日其重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)克威莎附条件上市申请已获得国家药品监督管理局受理。

Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

中国生物武汉所

2月24日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所(简称“中国生物武汉所”)官网发布消息称,中国生物武汉所新冠灭活疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保护效力为72.51%。

中国生物武汉所还透露,2月21日,中国生物武汉所已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。