或将迅速上市。

2 月24 日，康希诺生物发布公告称，2月21日已正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）附条件上市申请，并获得受理。

截至目前，我国已批准2款新冠疫苗附条件上市，应急批准5条技术线路共16个疫苗品种开展临床试验，有6个疫苗品种已开展Ⅲ期临床试验。

根据《疫苗管理法》、《药品管理法》相关规定，新冠疫苗按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，而且新冠疫苗的研发过程中企业就与药审中心进行滚动资料提交，从递交上市申请到获批上市时间大幅缩短，如国药集团用时8天，科兴中维用时3天，预计康希诺生物新冠疫苗近期也会加快获批上市。

康希诺生物新冠疫苗商品名为克威莎，系康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的一款新冠疫苗，康希诺生物在全球率先开展临床研究分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗，并且已在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展全球多中心Ⅲ期临床研究，完成4万余受试者的接种及期中数据分析。

不久前，康希诺生物公布克威莎Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为：单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。

根据此前媒体从康希诺生物获取的消息，康希诺生物新冠疫苗接种一针即可提供保护力。储运条件也相对便捷，从目前的研究结果来看，在2到8℃条件下可稳定保存至少3个月，在25℃条件下可稳定保存至少2个月，在37℃条件下可稳定保存至少3周。

此外，克威莎在墨西哥等国也获得紧急使用授权。

当地时间2月9日，康希诺生物新冠疫苗获得墨西哥药品监督管理机构的紧急使用授权。2020年10月，康希诺生物官方宣布其与墨西哥卫生部签署预购框架协议，计划自2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗，成为康希诺生物新冠疫苗的首个国际订单。

2月16日消息，康希诺生物-B发布公告，根据重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）（Ad5-nCoV）III期临床试验的中期结果，Ad5-nCoV已获得巴基斯坦药品监督管理局的紧急使用授权。

（作者：朱萍 编辑：徐旭）