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周五在《柳叶刀》医学期刊上发表的一项经过同行评审的研究显示,阿斯利康的新冠疫苗在第一剂注射后三个月再注射第二剂疫苗时,效果更好。(https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00432-3/fulltext)

这项研究证实了瑞典制药商阿斯利康从本月初开始的发现,该结果显示该疫苗在首剂后三个月内对有症状新冠病毒感染的有效性为76%。

根据《柳叶刀》研究的结果,在第一次和第二次接种之间间隔约12周的时间,有效性为81%,而在六周的时间间隔内,有效性仅为55%,该研究支持了英国和世界卫生组织建议第二次接种间隔较长。

面对感染的扩散以及这种病毒的变种,许多国家希望扩大接种范围,通过给第一批剂量尽可能多的人一些保护,同时推迟随后的注射。

该研究的主要作者,牛津大学的安德鲁·波拉德说:“疫苗的供应可能至少在短期内是有限的,因此政策制定者必须决定如何最好地提供剂量以确保公共卫生利益最大化。”

“在供应有限的情况下,使更多人接种第一剂疫苗的政策可能比一半人接种两剂疫苗能提供更好的人群保护。从长远来看,第二剂应确保长期免疫, 因此,我们鼓励所有已接种第一支疫苗的人确保他们都接受这两剂疫苗。”

间隔较长的时间间隔后,其他一些疫苗(例如流感、埃博拉和疟疾疫苗)也可提供更好的保护和更强的免疫反应。

由阿斯利康-SK生物科学公司(AZ-SKBio)和印度血清研究所(AZ-SII)生产的两种版本的阿斯利康疫苗现在可以通过COVAX在全球推广。

在2021年2月3日发布的中期分布预测中提供的早期信息的基础上,COVAX现在将完成对阿斯利康疫苗最终Q1 / Q2最终分配过程。有关这些最终分配的信息将传达给所有参与者,并在2月22日在线发布。

符合AMC资格的经济体必须通过COVID-19合作伙伴平台提交国家部署和疫苗接种计划(NDVP),然后由COVAX进行审核和验证。

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为了这一前所未有的全球推广做准备,COVAX合作伙伴已经与阿斯利康密切合作了许多个月,为监管、赔偿和责任问题以及已提交的完整NDVP提供支持。在整个过程中,阿斯利康一直在快速前进,以确保为首次交付做好所有准备工作。

当阿斯利康满足上述条件并完成准备就绪准备工作时,COVAX将向制造商发出采购订单,并通过迭代过程运送和交付剂量。这意味着第一轮分配的交付将分批滚动进行。

由于可用剂量数量众多,以及准备在2021年第一季度交付的国家数量众多,因此供应商和货运能力将承受相当大的压力。发货时间表将受到后勤准备和交付提前期的影响,具体取决于不同国家的地理位置。

基于此,COVAX预计首轮交付的大部分时间将在3月进行,并且早于2月下旬交付一些已经满足上述标准的疫苗。

Pascal Soriot

阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示:“WHO的批准表示,该疫苗可用于保护全世界的人群,包括65岁以上的成年人以及变异新冠病毒在传播的国家。这是确保在全球范围内获得我们疫苗的重大进展,并有助于我们履行我们的公共卫生承诺,在大流行期间免费获得广泛和公平的使用。”

Adar Poonawalla

印度血清研究所首席执行官Adar Poonawalla表示:“我们一直在等待这一最后的里程碑。我很高兴和放心,有了世界卫生组织的批准,我们将能够立即开始向非洲以及其他中低收入国家交付产品。人口众多的国家必须尽快得到保护。”

阿斯利康(AstraZeneca)承诺将其新冠疫苗推广到尽可能多的国家,并且在疫情期间没有任何利润。2020年6月,公司宣布与SII签订了分发许可协议,以向中低收入国家生产和供应多达10亿剂疫苗。

阿斯利康是2020年6月加入COVAX的第一家全球制药公司。这一全球机制正在努力加速所有参与国在世界各地的开发,生产和平等使用新冠疫苗,而不论其收入水平如何。

阿斯利康(AstraZeneca)的新冠疫苗可以在正常冷藏条件下(8摄氏度(38摄氏度)/华氏36-46度(华氏))存储、运输和分发,至少可以保存六个月。其对英国变异病毒也有效,其针对英国变异病毒的有效率为75%,针对普通新冠病毒的有效率为84%。

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阿斯利康(AstraZeneca)的新冠疫苗已在50多个国家/地区获得有条件的销售许可或紧急使用,WHO现在正在通过COVAX加快在多达145个国家/地区的分发。

2021年2月2日上午,深圳康泰生物举行腺病毒载体新冠疫苗车间落成仪式,可以进行试生产,预计产能可达4亿剂/年。

2020年8月,阿斯利康与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。

外资药企近期陆续公布了2020年财报,其在中国区的年度成绩单也随之亮相。由于受到COVID-19疫情、带量采购、医保谈判降价、产品线更新等多重因素的复杂影响,外资药企的中国收入也有明显分化。

从总体收入上看,7家公布中国业绩的外资药企2020年在中国合计实现了214亿美元的收入,折合人民币1476亿元。阿斯利康(AZN.US)中国收入近54亿美元,继续稳坐跨国药企中国市场老大宝座,中国收入仍是跨国药企全球业绩增长的一大推动因素。

阿斯利康凭借奥希替尼(EGFR T790M)、度伐利尤单抗(PD-L1)、奥拉帕利(PARP)、阿卡替尼(BTK)、Enhertu(DS-8201,HER2 ADC)、Koselugo(MEK)等产品已经将肿瘤业务打造成了自己的王牌,2020年合计销售收入101亿美元。

在阿斯利康的53.75多亿美元中国收入中,奥希替尼贡献巨大,整个新兴市场的收入达到了12.08亿美元,同比增加59%,其中绝大部分为中国区收入。阿斯利康在财报中披露,考虑到奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)被纳入2021年医保目录,二线治疗NSCLC亦获得医保续签,奥希替尼有望在中国进一步放量。

不过,其另一款过专利的产品Iressa (吉非替尼)全球销售仅2.68亿美元,下降37%(CER为36%)。其中新兴市场下降了23%(按CER计为22%),为2.21亿美元,主要原因是易瑞沙被纳入带量采购。

新冠肺炎对阿斯利康业绩的主要影响是在呼吸领域和注射性药物使用。据阿斯利康财报披露,受新冠肺炎影响,全球雾化中心就诊次数和选择性手术频次明显降低。其中表现为Pulmicort(布地奈德)由于受到新冠肺炎的影响出现下滑,该产品在新兴市场的收入下滑33%为7.98亿美元,注射性药物Imfinzi和Fasenra等等也受疫情影响。受疫情影响,患者更倾向于选择服用口服药物,一些口服靶向药物相比注射用单抗更为受到医患喜好。

因疫情肆虐,包括阿斯利康在内的多个跨国药企以新冠肺炎病毒为对象展开了深入研究,并开发了相应治疗药物或疫苗。阿斯利康开发的新冠疫苗于2020年年底获英国紧急使用授权,获得了英国几百万剂的预订。