口服药中混入过量催眠成分，日本知名药企小林化工被曝造假40年！“小林制药”撇清关系→
来源｜上观新闻
综合自｜新华社、央视、北京青年报
成立于1946年的日本知名药企
小林化工
一直从事医疗药物的研发、生产和销售
业务遍及日本全境以及部分海外市场
然而就是这样一家老牌制药公司
制造的治脚癣等病的口服药中
混入过量催眠成分
致200多人健康受损
其中2名老人死亡
2月9日
该公司被其所在地福井县政府勒令停业整顿
停业整顿！
日本老牌药企药品被混入安眠药
多人服用后失去意识
据报道，由于一系列违规操作，小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中，混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分，导致服用这一处方药的239名患者健康受损。部分患者服用该药后失去意识，造成22起交通事故。
另有2人服下这种药后死亡，但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。
上述违规操作的后果于2020年12月曝光。福井县政府9日勒令该公司停业整顿116天，这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。
调查发现：部分造假行为长达40年
据当地媒体报道，这一事件还牵扯出该公司长期造假、其高管人员默许违规，部分造假行为甚至长达40年，在该公司生产的约500种药品中，约80%的药品有虚假的制造记录。
日本广播协会电视台9日报道说，小林化工公司还存在制药原料使用不当，制药过程违规，用阴阳账簿应付检查，捏造部分质量检验结果，发现异常后依然发货等“8大过错”。
据共同社9日报道，福井县和日本厚生劳动省调查发现小林化工公司从约40年前开始就存在捏造部分质量检验结果等问题。
例如在该公司生产的约500种药品中，约80%的药品有虚假的制造记录，公司现任社长小林广幸等高管人员长期默许违规行为。目前这家公司已主动召回了41种药品。
小林制药与小林化工到底啥关系？
这一事件在中国也引发关注。 记者了解到，以旗下暖宝宝、退热贴、眼药水等产品为很多国人所熟知的日本药企小林制药，此前已与小林化工撇清关系。
早在2020年年底，小林制药就已经发出声明，向中国用户解释具体情况： 涉事日企小林化工与小林制药及其下属企业无任何关联关系。
小林制药在声明中称，小林化工株式会社与本公司母公司小林制药株式 会社不存在任何投资关系或关联关系，也不存在任何具有授权经营、品牌许可等特定联系。
小林制药株式会社所有在华关联企业为： 小林制药（中国）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林药业有限公司、江苏小林制药有限公司，这5家公司亦与小林化工株式会社无任何关联关系。
（原标题：
口服药中混入过量催眠成分，小林化工被曝造假40年！“小林制药”撇清关系→）
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