直播回顾
目前，全球新冠疫情一直在高位徘徊，人们对新冠疫苗的关注度很高。在众多新冠疫苗中，mRNA新冠疫苗作为第三代疫苗首次进入大众的视野，为了给基层预防接种人员提供专业知识的支持，疫苗圈有幸邀请了江苏省疾病预防控制中心免疫规划所所长汤奋扬老师和江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所所长潘红星老师，开展了《mRNA新冠疫苗临床研究与展望》的线上直播。
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全球新冠疫苗的进展
直播课开始汤奋杨老师对目前全球新冠疫苗的研发进展做出了简单的介绍，并表示在未来面对全民普种的挑战，除了基层的服务能力以及组织动员等方面来提供保障，当然更重要的是疫苗的选择，希望能有更多的疫苗上市能减少全民普种的压力。
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mRNA新冠疫苗研究基本情况
潘红星老师从目前候选新冠疫苗分类、临床试验数据比较、疫苗的安全性、有效性、可及性评价等方面进行了讲解，结合临床试验数据，对临床试验观察的终点指标、试验的灵敏度和特异度影响因素等进行了分析。重点对新冠病毒蛋白结构与免疫应答之间的关系，以及mRNA新冠核酸疫苗“省事、快速”、肌肉注射“逐渐免疫”、在老年组中的耐受性更好等优势进行了讲解，阐述了疫苗对死亡、重症、住院、轻症等不同人群对减轻医疗资源的负荷和疾病负担的价值和公共卫生的重大意义，更是从数据上证实mRNA疫苗的效力性。
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mRNA疫苗保护效力数据为95.0%
随后潘红星老师通过讲述了疫苗的Ⅲ期效力临床试验中涉及到的几个基本认识以及基本概念，从而让观众知晓疫苗保护效力计算标准和方法，以及病例监测主要分为主动监测和被动监测的区别。潘老师在直播中说到高质量的临床试验设计是准确评估COVID-19疫苗保护效力的基石，中长期疫苗保护效力数据更重要。
我们应该在COVID-19疫苗Ⅲ期效力试验中，优化病例监测和检测体系的流程，从而对mRNA疫苗的效力有了一个更为直观真实的结果。目前BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer的mRNA疫苗保护效力数据为 95.0%，但其对针对重症病例的100%保护效力却更好的符合了保护效力的金字塔规律。
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如何评价一款疫苗？
直播最后汤奋杨老师说到疫苗的安全性和有效性不能完全按照媒体的报导来对疫苗进行评判，应该按照国际卫生组织的评价标准以及科学的文献以及真实的临床试验指标来评价。一款疫苗的好坏除了通过安全性和有效性来评价以外还需要通过疫苗的产能、获得的便捷性、价格等各个方面来合理的评判和考量。
这次线上直播课，为基层医生提供了知识储备，为多种疫苗上市后全民普种时接种医生回答疑时提供了专业的支持，后续我们还会有新冠疫苗相关的系列课程上线，欢迎大家持续关注。
征
稿
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