德国的疫苗委员会表示,由于欧盟与制药商之间因供应延迟而发生的激烈争执,不应向65岁以上的人接种阿斯利康冠状病毒疫苗。

德国主要公共卫生机构德国罗伯特·科赫研究所(RKI)的疫苗接种常务委员会(STIKO)发现,根据内政部周四的声明,由阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(University of Oxford)研发的该年龄段疫苗的有效性数据不足

小组成员说:“由于≥65岁年龄组的研究参与者人数很少,因此无法得出有关老年人功效和安全性的结论。因此,STIKO目前仅推荐这种疫苗用于18-64岁的人群。”在其建议中说。

阿斯利康发言人在回应这一消息时说:“最新的阿斯利康/牛津Covid-19疫苗临床试验数据分析对65岁以上年龄组有支持作用。” 发言人补充说,这家制药商正在等待欧盟药品监管机构的监管决定。

德国内政部周四宣布这一消息之际,欧盟与阿斯利康之间就将其冠状病毒疫苗交付该集团的延误一直存在争议。

阿斯利康(AstraZeneca)表示,由于生产方面的挑战,它无法提供欧盟预期的剂量。但是代表欧盟成员国订购该疫苗的欧洲委员会表示,这是不可接受的,而且该制药商必须找到增加供应的方法。

引起争议的是,包括德国在内的欧盟国家的疫苗使用率偏低。在西班牙,马德里自治区政府已暂停第一剂疫苗的注射,以确保有足够的剂量为已经注射第一剂的人提供第二剂。

法国卫生部周四在一份新闻声明中表示,担心Moderna和辉瑞/ BioNTech疫苗短缺的担忧,这意味着包括巴黎在内的一些法国地区将推迟或取消首次注射的预约。

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功效

英国的监管机构近一个月前批准了牛津/阿斯利康疫苗,该国一直在对65岁以上的人服用疫苗。

英国监管机构MHRA在其报告中说,“关于65岁或65岁以上参与者功效的可用信息有限,尽管没有任何迹象表明缺乏保护。”

MHRA首席执行官June Raine博士在回应德国的这一声明时说:“目前的证据并不表明在65岁或65岁以上的人群中没有针对Covid-19的防护。”

她说:“我们得到的数据表明,该疫苗在65岁以上人群中产生了强烈的免疫反应。该年龄段的人们正在不断获得更多数据,我们网站上的《公共评估报告》将不断更新以反映这一情况。”声明已添加。

欧盟已经订购了3亿剂阿斯利康疫苗-可能最早在周五被欧洲药品管理局(EMA)批准使用-并可以选择购买另外1亿剂。

阿斯利康(AstraZeneca)首席执行官帕斯卡尔(Pascal Soriot)星期二在接受意大利《共和国报》采访时说,“老年人数据的问题并不在于它是否有用,而是因为我们今天拥有的老年人口数量有限。 ”

索里奥特说,这是因为进行疫苗试验的牛津大学科学家不愿招募老年人,直到他们“为18至55岁的人们积累了很多安全数据”。

他说:“基本上,因为牛津后来开始给老年人接种疫苗,所以我们没有大量的老年人接受过疫苗接种。因此,这就是辩论所在。” “但是,我们有强大的数据显示,老年人中针对该病毒的抗体产生非常强,类似于我们在年轻人中看到的那样。有些国家出于谨慎考虑可能会将我们的疫苗用于年轻人。”

伦敦卫生与热带医学学院药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)在向英国科学媒体中心发表评论时强调,德国的决定“不是监管决定,而是使用建议草案”。

他说:“众所周知,这种疫苗的临床数据仅限于70岁及以上的人群,因为阿斯利康招募的年龄较大的组别比年龄较小的组别晚,从而减少了病例累积的时间。

埃文斯说:“在英国或其他地方的任何人都没有理由认为这种牛津/阿斯利康疫苗在任何年龄都是无效的。” “它能够提供给全科医生手术室和护理院中的人,使其成为减少住院和死亡的努力的重要组成部分,尤其是在老年人中。”

罗莎琳德·富兰克林研究所所长,牛津大学结构生物学教授吉姆·奈史密斯(Jim Naismith)也试图减轻人们的担忧,并指出德国科学家得出的结论是,这种疫苗可安全有效地治疗65岁以下儿童。

他告诉科学媒体中心说:“他们的评估是,超过65 s的有效性尚未得到证实。他们还没有说这种疫苗在65 s以上是无效的。”

“关于疫苗有效性需要什么证据的真诚讨论非常重要。实验证据和合理的辩论,而不是过度的夸夸其谈,将解决这个问题。”

欧盟与阿斯利康的争议

由于欧盟与阿斯利康之间就疫苗延误的争执不休,比利时卫生当局应欧洲委员会的要求,于周三对英国-瑞典制药商的比利时生产设施进行了“检查”。比利时卫生部长弗兰克·范登布罗克(Frank Vandenbroucke)的发言人弗朗西斯·达默尔(France Dammel)在一份声明中说,这样做的目的是“确保疫苗的延误确实是由于比利时工厂的生产问题引起的”。

丹梅尔说:“比利时专家正在与荷兰,意大利和西班牙的专家一起调查这次视察期间获得的内容。”他补充说,预计该报告将在几天后发布。

卫生部长詹斯·斯潘(Jens Spahn)周四表示,德国政府预计该国至少还会面临10个星期的冠状病毒疫苗供应短缺。

RKI周四表示,与此同时,德国在七天内的每十万居民中,冠状病毒感染的数量已降至三个月来首次低于100的临界阈值,降至98。

德国总理安格拉·默克尔(Angela Merkel)概述了政府的 计划,该计划旨在在7天内将发病率降低到每100,000名居民不到50例新感染,以能够跟踪和追踪感染。