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▲工作人员在2020年服贸会综合展区展示新冠病毒灭活疫苗抗原3D模型和新冠病毒灭活疫苗。(图片来自中新社 张兴龙摄)

华舆讯 据菲律宾世界日报报道,1月20日,菲律宾卫生部表示,菲政府已经批准中国科兴生物在菲进行新冠疫苗临床试验,该试验将对菲“特定人群”接种新冠疫苗,以确定科兴疫苗对亚洲人和特定人群的试验效果。科兴生物的非当地合作伙伴表示,科兴疫苗将通过临床试验证明其安全性,预计科兴疫苗将能够取得非常满意的结果。

针对“特定人群”

科兴疫苗即将在菲开始临床试验

1月20日,菲律宾卫生部表示,菲政府已经批准中国科兴生物(Sinovac)在菲进行新冠疫苗临床试验,该试验将对菲“特定人群”接种新冠疫苗。

科兴生物已经在菲申请疫苗紧急使用许可(EUA)。

卫生部副部长维吉尔(Maria Rosario Vergeire)说,由于该试验由菲科技部负责,她无法披露进行试验的部门和相关规定。

她说:“在他们申请疫苗紧急许可期间,我们允许他们进行新冠疫苗试验是因为,他们希望对特定人群进行试验,以确定该疫苗对亚洲人和该特定人群的试验效果。”

当前,新冠疫苗可通过两种方式进入菲律宾:临床试验进行研究,或申请疫苗紧急使用许可以允许相关疫苗由政府按照接种计划进行采购。

其他药企,如俄罗斯加马利亚(Gamaleya)研究所在获得足够数据以在菲申请EUA后,已经撤回其临床试验申请。

科兴生物于1月15日获得菲食药局(FDA)批准,该公司可以随时开始试验研究。

科兴生物是最早向菲提供新冠疫苗的药企之一,菲政府已经采购2500万剂科兴疫苗。

本地合作方对疫苗充满信心

赞助科兴生物的CoronaVac新冠疫苗在我国进行临床试验的本地生物技术公司表示对该疫苗通过菲律宾监管部门的标准保有信心。

实际上,IP生物技术公司相信此次疫苗临床试验将取得“超乎想象的成功结果”。

前东盟地区疫情应对多部门协调员、IP生物技术公司科学团队成员诺尔·米兰达医生1月20日在一份声明中说:“我们相信CoronaVac疫苗将通过这些临床试验,也确信安全性超乎想象的科兴生物的新冠疫苗会取得非常满意的结果。”

他还说:“最终,借着在菲律宾的临床试验,我们将能够获得有助于促进做出公共卫生决策的数据。如果我们在历史的关键时刻做出错误的、毫无根据的决定,我们家庭的健康和福利将受到伤害。”

IP生物技术公司商业主管卡洛斯·加卢克也声称,尽管有一些针对科兴生物生产的新冠疫苗的流言蜚语,但该疫苗“使用了经过时间检验和医学证明的接种方法”。

该公司表示,科兴生物的疫苗是一种灭活的全病毒颗粒疫苗,“这意味着它是基于一种经过证明的、已用于许多其他疫苗并已在全球范围内供数百万婴儿和老年人使用的传统技术平台来生产的。”

加卢克甚至指出,由于普通的冰柜对保持其新鲜就已经足够了,所以一个像菲律宾这样的热带国家也不会在储存科兴生物的疫苗方面有困难。

该公司表示,CoronaVac疫苗能够储存在温度在摄氏2~8度的标准冰箱中。

作为科兴生物的疫苗在菲律宾进行临床试验的本地赞助者,IP生物技术公司将负责承担该疫苗的检测费用。该公司代表还告诉媒体,该公司将同样负责CoronaVac疫苗从中国的进口直至分销给我国的私营公司。

菲律宾食药监总局应科兴生物的请求,该疫苗的临床试验将于2021年第一季度进行。IP生物技术公司表示,研究将是“随机的、双方都不知的、安慰剂对照的临床试验”。

该公司还表示,在批准的试验参数中包括60至80岁老年人的人口样本。(原标题:针对“特定人群”,科兴疫苗即将在菲开始临床试验!)

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