近日,上海市药监局发布了一则行政处罚决定书。公示了一药商经营不符合药品标准中药饮片案。

另查明,在 2019 年 7 月 18 日,当事人上海永康中医门诊部未履行进货查验义务,从不具有药品生产、经营资格个人处购进药品党参、远志、麸炒白术、麸炒白芍、佩兰、益母草、川芎,并将其销售。

为此,上海永康中医门诊部销售劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》 (2019 修订版)第九十八条第一款的规定。根据《中华人民共和国药品 管理法》(2019 修订版)第一百一十七条第一款的规定,拟作出如下处罚: 没收违法所得肆佰柒拾陆圆壹角; 罚款壹拾万圆整(10000元)。

2.未履行进货查验义务,从不具有药品生产、经营资格的个 人处购进药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015 年修 正本)第二十六条和第三十四条的规定。根据《中华人民共和国药品管 理法》(2015 年修正本)第七十九条的规定,拟责令改正,并对当事人作 出如下处罚: 没收违法所得叁仟贰佰肆拾伍圆陆角捌分; 罚款壹万肆仟捌佰捌拾柒圆壹角贰分。

以上罚没款共计壹拾壹万捌仟陆佰零捌圆玖角。

尽管上述药企被罚的金额不是很多,但是也给了其警示的作用。无独有偶,近日(1月18日),四川省药监局也对6家药企生产销售假劣药的行为作出了处罚,其中一家处罚金额高达89万元!

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据处罚公开表显示的来看,本次被罚的企业包括 四川百利药业有限公司、四川川大华西药业股份有限公司、成都吉安康药业有限公司、四川同正堂中药饮片有限公司、四川五盛药业集团有限责任公司、四川利民中药饮片有限责任公司。

其中,四川川大华西药业股份有限公司因使用不符合国家标准药品包装用铝箔被处以一万元的罚款;四川百利药业有限公司不遵守药品生产质量管理规范被药监局予以“警告”处理。

其余四家药企因生产,销售劣药被处以罚款,四川同正堂中药饮片有限公司、四川五盛药业集团有限责任公司、四川利民中药饮片有限责任公司三家药企被处以1~3倍的罚款,金额为四川同正(87302.44)、四川物盛(13415.61元)、四川利民(3387.04),而 成都吉安康药业有限公司则被处以5被处罚,金额达到 89万!

2械企被罚,最高44万

除了上述药品生产企业因生产劣药被罚外,医疗器械的合规生产也是需要把关的,一旦被查出现不合规生产的,也将会被处以处罚。如近日,福建省药监局发布的两则医疗器械企业因生产不合规器械被罚。

根据处罚显示,被罚企业为 施爱德 (厦门) 医疗器材有限公司、福州鑫美源生物医药工程有限公司。

其处罚原因为:福州鑫美源生物医药工程有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械控温热磁治疗贴案,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条、《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(二)项的规定,决定给予如下处罚: 责令改正;罚款2万元。

▪ 内容来源 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia)