▎药明康德内容团队报道

1月18日,绿叶制药集团宣布,其子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成1期临床试验的全部受试者入组

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LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,由博安生物的全人抗体转基因小鼠噬菌体展示技术平台开发。该抗体以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。

临床前药效学研究结果显示: 在治疗及预防SARS-CoV-2感染方面,它均具有良好疗效, 同时能有效应对病毒突变。 此外,LY-CovMab采用特殊的Fc序列设计,可避免抗体依赖的增强作用 发生,避免为病毒所用加重细胞因子风暴,从而提高了抗体药物的安全性。

博安生物首席运营官窦昌林博士表示,凭借多年累积的专利技术平台优势以及高效协同的创新能力,公司能够在很短的时间内获得高活性候选抗体LY-CovMab。该公司正在持续开展支持该产品在中国和海外市场上市的相关工艺表征,质控及规模化生产(CMC)研究工作。

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参考资料:

[1] 博安生物新冠中和抗体完成Ⅰ期临床全部受试者入组. Retrieved Jan 19, 2021, fr om https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202101181451938877_1.pdf?1611006547000.pdf