在英国发现的新SARS-CoV-2变种可能会在某些分子检测中产生伪阴性的检测结果。
FDA在上周五「出于谨慎的考虑」出警讯：变种病毒株B.1.1.7和其他变种病毒可能会影响某些检测的效能。FDA指出，如果基因检测的部位刚好是病毒突变的部分，则结果有可能呈现伪阴性。因此，依赖多个基因部位的检测会受到的影响可能比仅依赖单一部位的检测还小。
当局表示，由于变种病毒株B.1.1.7被认为具有更强的传播力，因此「尽早辨别该变异体可以帮助减少感染的传播」。尽管如此，当局仍将变种病毒对整体检测准确性的影响归类为「低」的。
这项警讯来自于所谓的计算机仿真(in silico simulations )的结果，该模拟呈现出某些针对变种新冠病毒的分子测试有「分析灵敏度降低」的状况。
当局点出了三种可能受变种影响检测效能的特定测试，包含对某些突变的敏感性降低：
Accula SARS-CoV-2 Test（Mesa Biotech）
TaqPath COVID-19 Combo Kit （Thermo Fisher Scientic）
Linea COVID-19 Assay Kit（Applied DNA Sciences）
然而，FDA指出，变种病毒对Accula检测的影响似乎不大，且由于后两项检测是针对多个遗传因子的测试，因此不存在有伪阴性结果的风险。
事实上，这两种检测可能有个好处。当局表示：「重要的是，当某些变种显现时，TaqPath和Linea诊断检验的侦测模式可能有助于在初期就辨识出患者体内的新型变种，以减少感染的扩散。」
FDA鼓励临床医生在看阴性检查结果时要结合临床观察、患者病史和流行病学信息，并使用具有不同遗传靶目标检测重复进行测试。当局补充说，他们正在与一些筛检检测可能会受影响的赞助商合作，以更新标签来反映检测效能的潜在变化，且「如果必要的话，会考虑对检测进行修改」。
FDA表示，他们正持续在关注新出现的变种，以确保检测的准确性。