1月15日，上海阳光医药采购网发布了《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》的公告》（国联采字〔2021〕1号），宣布了第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式开展。
文件规定，第四批国采于2021年2月3日8点开始接受申报材料，上午10点公开各企业申报信息，下午2点确定各家企业的供应地区和供货量。也就是说，春节之前第四批国采的中选结果就能基本尘埃落定。
据不完全统计，截至目前，新疆、甘肃、广东、江苏、浙江、山西、湖北、福建等地已经跟进转发了第四批国采的集采文件，并提醒符合要求的企业申报参与。
根据文件附件显示，第四批集采共有45个品种、80个品规被纳入。其中注射剂品种8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。这相比于之前收集相关工作时的90个品规数量略有减少。
并且多款药品开出的最高有效申报价都创下新低。如糖尿病药物、0.5mg规格的瑞格列奈，“天花板价”只有0.5057元，而常用的布洛芬常释剂型，0.1g规格的最高申报价更是低到0.2元。
另外，氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定等销量大的重磅品种都在本轮集采之列。
此次发布的最新文件，不仅再度明确了45个品种名单，并发布了各品种各地首年约定采购量；同时，针对各品种各地首年约定采购量做出如下规则：
全国实际中选企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；
全国实际中选企业数为2家的，为首年约定采购量计算基数的60%；
全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的70%；
全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。
而在此次被纳入第四批集采品种的药品中，可以看到许多国内知名药企的品种，包括齐鲁制药、石药集团、正大天晴、豪森药业、东阳光、科伦药业、扬子江等企业品种。
据米内网统计，在第四批国采中，过评品种达3个及以上的企业有12家，齐鲁制药、扬子江药业均以7个过评品种领跑，中国生物制药、石药集团涉及的过评品种分别有6个、5个，豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药均有4个过评品种在列，倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药各有3个品种涉及。（详情请见下文附表）
采购周期规则
采购周期方面，各品种各地采购周期按以下规则确定：全国实际中选企业数为1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。其中氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、 帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定本轮采购周期原则上为1年。
采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。
采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。
相信随着第四批集采的开始，医药行业的竞争将面临新的挑战。
附：第四批国采名单
（图片来源：米内网）
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