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根据巴西媒体报道,巴西卫生检验检疫局(ANVISA)于巴西利亚时间今日(17日)全票通过了对科兴疫苗和牛津疫苗紧急使用的许可。此后,圣保罗的克林尼卡斯医院开始对第一批人员接种疫苗,共有112人在今天接种了疫苗。

虽然巴西卫生检验检疫局已经通过了科兴疫苗的紧急使用许可,但紧急使用该疫苗的前提是巴西负责科兴疫苗的布坦坦研究院签署并公示承诺函。

疫苗紧急审核的负责人梅如泽·弗雷塔斯(Meiruze Freitas)说:“关于布坦坦研究院申请的科兴疫苗(600万剂),我投票认可其紧急使用,但需要一份承诺函,而且这份承诺函需要在联邦政府的官方日报中刊登。对于费奥科鲁兹(Fiocruz)医学基金会申请的疫苗(牛津疫苗),我投票认可其200万剂的紧急使用。在科学和数据的带领下,我们的团队得出的结论是:这些疫苗(指科兴和牛津)已知的和潜在的益处超过它们的风险。我们的工作人员一直知道这件事情的紧急性,并为此而拼尽全力工作。”

科兴疫苗还缺少数据

巴西卫生检验检疫局的药物和生物产品总经理,古斯塔沃·桑托斯(Gustavo Lima Santos)说,虽然布坦坦研究院未提供的数据会造成一些不确定性,但仍然建议通过科兴疫苗的紧急使用申请。在今天的疫苗审批会议当中提到,布坦坦研究院仍然有一系列的数据未提供,另有一些则需要进一步分析。

在尚未递交的数据当中,最主要的是免疫能力的定量分析,也就是疫苗刺激免疫系统并生成抗体的能力数据。桑托斯说,数据只是指出是否产生了抗体,但是并没有对抗体的数量进行详细描述:“只是发给了我们定性分析,也就是是否有产生抗体,这对于我们的分析免疫能力而言是不合适的。”

桑托斯还说,目前收到的数据并无法对预防中度症状和重症的有效性得出结论,因为数据非常少。

对于牛津疫苗,问题在于生产疫苗的并非是阿斯利康,而是印度的血清研究所(Instituto Serum),而印度公司用于提取疫苗的病毒与英国的不同。虽然公司声称两种疫苗是具有可比性的,但巴西卫生检验检疫局对此并不确定。此外,对于65岁以上病人的重症情况,牛津疫苗提供的数据也不够,目前只能确定其趋向于对预防重症有帮助。

科兴疫苗成为首支在巴西正式接种的疫苗

在巴西卫生检验检疫局通过了科兴疫苗的紧急使用申请之后,圣保罗州政府在今天下午就进行了第一批的疫苗接种工作。

首位接种疫苗的是一位居住在圣保罗市东区的54岁护士,莫妮卡·卡拉赞斯(Monica Calazans)。她曾经参加了巴西进行的第三阶段测试,但当时注射的是安慰剂。圣保罗州州长多利亚(João Doria)在一旁亲自见证了巴西的第一次正式疫苗注射。

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在接种疫苗后她说:“我可以很确定地说,不要害怕”。在打完疫苗之后,多利亚州长还给她贴了一个贴纸和手环,贴纸上面写着“我接种了布坦坦的疫苗”,手环上则写着“我接种了疫苗”。

根据圣保罗州政府的说法,总共有112人在本周日接种了疫苗,接种地点是圣保罗大学医学院的克林尼卡斯医院(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)。

圣保罗州的疫苗接种

在见证了第一剂科兴疫苗的接种后,多利亚州长在接受媒体采访时声称圣保罗的疫苗在本周日(17日)开始,先给重点医院的医护人员和印第安人。本周一(18日)开始,圣保罗将开始进行对疫苗、注射器和针头的物流运输分配工作。

此后,疫苗和器材将会被运送到圣保罗州的市政府手上,并建议各个市政府优先给抗疫医护人员接种。

多利亚还确认将会立即将疫苗交付给巴西卫生部,并对卫生部长帕祖洛(Pazuello)的言论进行了回击:“我想说,在35分钟前,我们已经批准立即将科兴疫苗通过卫生部分配给巴西的所有州。在通过紧急使用许可后,我们决定让布坦坦研究院立即开始向卫生部分配疫苗。装载第一批疫苗的卡车将会很快上路,今天便会到达卫生部在圣保罗市的机场。”

在采访中,布坦坦研究院的负责人科瓦斯(Dimas Covas)说600万剂疫苗当中,4,636,936剂会交付给联邦政府,留给圣保罗州的疫苗数量则是1,357,640剂。

https://g1.globo.com/sp/sao-paulo/noticia/2021/01/17/apos-aprovacao-da-anvisa-governo-de-sp-aplica-1a-dose-da-coronavac-antes-do-inicio-do-plano-nacional-de-vacinacao.ghtml

https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/01/17/relatora-na-anvisa-vota-a-favor-do-uso-emergencial-das-vacinas-coronovac-e-de-oxford.ghtml

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