外包服务：产业转移更加明显
2020年，我国CRO行业市场规模近1000亿元，C（D）MO行业市场规模超过530亿元。此外，相较于全球CRO行业渗透率，我国CRO行业渗透率较低，预计2022年将增长至40.3%。我国制药企业更专注于仿制药开发，对CRO需求较弱，随着国家出台政策鼓励创新药研发，企业在创新药研发上的投入力度加大，越来越多小型创业型生物制药公司成立，而创业型制药企业将更依赖CRO服务，未来CRO的需求和业务渗透率将快速提升。预计2022年，我国医药外包市场总规模将达1500亿元，拥有较大增量空间。
图1：2013-2022国内CRO行业渗透率预测
资料来源：根据公开资料整理
新药研发及其回报存在高度不确定性，而医药外包公司在疫情的影响和研发投入持续提高的背景下，受到的影响也较小，继续维持着较高的景气程度，业绩实现稳步增长。从CRO/C（D）MO企业情况看，该领域企业在2020年上半年的业绩表现依旧强劲。虽说第一季度受疫情影响导致阶段性增速放缓，但第二季度迅速恢复高速增长状态，预计2021年该行业会继续保持高速增长。同时，共享全球医药外包行业的成长红利，行业订单持续向我国转移，加之疫情影响，产业转移更加明显，预计后续海外产业转移有望加速。
我国医药外包行业已具备相应条件，处于接收全球产业转移的第一梯队。全球医药外包行业发展迅速，市场规模不断扩大，但受制于昂贵的研发成本，产业逐渐向中国、印度等CRO行业发展相对成熟、人力成本较低的新兴国家转移。除了人力成本较低，我国还具有相对较低的环保成本、较大规模的病患市场和工程师红利等优势，同时，国内传统企业转型和中小型生物科技企业快速崛起，提升研发投入，为产业转移进一步奠定基础。
政策支持是国内医药外包行业高速成长的重要驱动因素。2020年5月，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，给医药外包服务行业再次带来利好。此外，近些年国内药品审评审批加速、仿制药质量和疗效一致性评价、MAH制度等系列重大医药政策，推动药品研发投入提升及研发生产分离，不断推进国内医药外包服务行业高速成长。
尽管近年来我国医药外包服务行业实现了快速增长，但仍然是一个集中度较低的领域，企业开展并购的空间很大，单一业务能力的医药合同外包服务公司将在未来的竞争中处于劣势。基于节约成本和加快研发进度的考虑，企业会将研发业务外包给市场占有率高，并且能够提供一站式服务的医药合同外包服务公司。国内主要合同外包服务企业为了增强客户粘性已开始着手补齐短板，向全产业链布局。2020年2月，高瓴以每股124元的价格参加了凯莱英的定增事宜，共投资23亿元，定增后高瓴持股5%以上，成为凯莱英第二大股东。在非上市公司序列中，融资活动也十分活跃，2020年3月，臻格生物获得5100万美元A轮融资，生物药物研发生产一站式外包服务商“迈百瑞”宣布完成B轮融资，融资金额超过5亿元人民币。大型医药合同外包服务企业通过并购整合、战略合作加速“一站式”服务，很大程度上促进了行业集中度的提高，有利于优化产业结构和资源配置，综合性一体化医药合同外包服务企业将更具竞争力。
2020年8月，泰格医药登陆港交所上市，成为继药明康德、康龙化成后国内第三家“A+H”药物研发外包服务企业。此外，从头部企业看，除药明康德目前营收过百亿元外，其余头部企业距离百亿元大关仍相距甚远。因此，由于国际市场所占份额整体偏低，抢占国际市场仍旧是药明康德、泰格医药等巨头以及一些“小而美”的细分龙头未来增长业务规模的主要路径。
短期来看，新冠肺炎疫情还是对国内医药外包企业带来了一定影响。但从长期角度看，由于新冠肺炎疫情改变了商业固有的模式，尤其是在新药研发方面，疫情的暴发使医药和器械产品的研发更受重视，对医药外包企业的支持也将会大幅提升，因此，对于国内医药外包行业来说，疫情或将加快该行业升级产业链从而进行横纵向收购，以完善并且扩张企业的业务结构，从而成为一站式的医药外包企业。
商业服务：原研药在零售端销量明显增长
药品终端可以细分为公立医院、零售药店和公立基层医疗机构三大终端。根据公开数据，2020年上半年，我国三大终端药品销售额为7839亿元，同比下滑10.7%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场份额最大，2020上半年占比为63.2%；零售药店占比为26.6%；公立基层医疗机构占比为10.2%。以上统计数据未包含民营医院、私人诊所和村卫生室。
图2：2013-2020上半年全国三大终端药品销售额及增长情况（单位：亿元）
资料来源：根据公开资料整理
2020年上半年，包括医院在内的医疗卫生机构诊疗人次与2019年同期相比下降超20%。随着诊疗人数的下降，对院边店占比较高的连锁药店有一定的影响。四大连锁药店中，大参林和老百姓的单店增长率表现较弱，与二者院边店占比较高密不可分。此外，院边店虽在疫情期间表现欠佳，但从长远来看，院边店是承接处方外流的主力之一，因此布局更多院边店的连锁药店将从处方外流中获益。
相对于实体药店而言，网上药店近几年发展较快，疫情更是加速了网上药店的发展。受到处方药限购及不能使用医保等因素的限制，在2020年以前，网上药店市场份额不到4%。但2020年疫情催化了人们网上购药的习惯，同时部分电商平台入驻互联网医院，使得2020年上半年网上药店销售同比增长70%，市场份额也上升至5.7%；而实体药店的药品销售则首次呈现负增长。随着人们恢复正常生活，医疗机构就诊人数增加，下半年网上药店销售会有所回落，预计2020年网上药店药品销售增长在60%左右，而实体药店的增长率则由负转正。
纳入带量采购的品种在零售药店的量/价均出现下滑，而非带量采购品种则价增量减。在带量采购背景下，高价药占比提升，结构变化趋势明显。不管是集采还是非集采品种，原研药在零售端均呈现明显的销量正增长，这表明原研厂家对院外市场的重视度明显提升。此外，未纳入集采的品种，原研外企明显往院外市场发力，积极布局零售渠道以应对带量采购政策。
总体来看，随着国家集采推进、医保管控加强、医联体发展、重点监控药品目录执行、仿制药质量和疗效一致性评价深入等一系列举措实施，药品零售走规模化发展的道路是必要的，尽管药品终端销售增速持续放缓，但行业发展渐趋合理化，新格局将逐渐形成。（火石创造 李岩）
来源：中国食品药品网
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