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网传“挪威23名老人接种辉瑞新冠疫苗后死亡”

国内对于该事件的报道主要引自“今日挪威”(“NORWAYTODAY”)上2021年1月14日的一则消息。

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该报道的标题为“挪威药品管理局将13例死亡与疫苗副作用联系在一起起来,死去的都是年老体弱者”。

报道称:

2021年1月14日,挪威药品管理局将13例死亡与新冠疫苗副作用联系在一起。死者有两个两个特征–年老,而且脆弱。

据报道,与疫苗接种相关的死亡共有23人。到目前为止,已经评估了其中的13人。

挪威医学署首席医师SigurdHortemo指出:“这些报告可能表明,mRNA疫苗常见的副作用,例如发烧和恶心,可能导致某些体弱患者的死亡。”

挪威药品管理局和国家公共卫生研究所(FHI)共同参与了对疫苗副作用报告的评估。因此,FHI已更新了新冠疫苗疫苗接种指南,并为脆弱的老年人接种疫苗提供了新的建议。

挪威药品管理局的SteinarMadsen在星期四举行有关新冠疫苗网络研讨会上说:“如果你很虚弱,就不应该接种疫苗。”

挪威卫生署官网信息

在2021年1月14日,挪威卫生局官网上的确发布了两条更新:

第一条更新的内容称:

已经报告有23人的死亡与疫苗接种相关。到目前为止,已经评估了其中的13个。初步结论是,常见的副作用可能导致衰弱的老年人病情加重。

所有接种疫苗后死亡的报告均经过了仔细考察。

挪威医学署主任医师SigurdHortemo表示,这些报道可能表明,mRNA疫苗常见的副作用,例如发烧和恶心,可能导致某些体弱的患者死亡。

挪威药品管理局和国家公共卫生研究所共同对所有副作用报告进行了评估。结果,挪威公共卫生研究所对新冠病毒疫苗疫苗接种指南进行了修订,并为衰弱的老年人提供了新的建议。

截至1月14日,不良反应登记中已报告23例死亡报告。报告中的数字本身包括由挪威药品管理局和国家公共卫生研究所评估的13份报告。其他消息正在处理中。

——可见,“今日挪威”的报道基本上是照搬挪威卫生局官网上的这一条消息。

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更新的第二条消息标题是“老年人mRNA疫苗接种”,主要是“重复”介绍了有关新冠疫苗在85岁以上老人接种中的一些常见问题的“问答”。

该发布的信息称:

挪威药品管理局收到许多与85岁以上老人的疫苗接种有关的问题。我们对这个年龄段老人疫苗接种的效力和副作用了解多少呢?

如果老年人感染了covid-19病毒,则患严重疾病的风险就会增加。因此,国家公共卫生研究所和政府已经决定,将对年龄最大的老年人和疗养院居民优先进行疫苗接种。

我们对85岁以上老年人mRNA疫苗的效力了解多少?

目前,与挪威有关的两种新冠疫苗分别是BioNTec/Pfizer和Moderna的两种基于mRNA技术开发的Covid-19疫苗,它们都已经在欧盟/欧洲经济区获得临时的紧急使用授权。

大量研究表明,这些疫苗可提供良好的保护作用,总体显示出约95%的抗covid-19疾病的保护作用。这种保护作用在18-65岁年龄段以及65岁以上参与者中都得到体现。

但是,这两种获得临时批准疫苗的基础研究很少涉及85岁以上的老年人。因此,对于这些最高龄人口的保护作用我们知之甚少。由于研究中所有年龄组人群的效果都相当相似,因此,可以将这种结果进行外推,假定在85岁以上老年人的保护与65岁以上老年人的保护大致相同。

我们对85岁以上老年人的副作用了解多少?

两种临时批准疫苗基础研究很少涉及85岁以上的高龄老年人。因此,我们对这些高龄老年人中疫苗可能的副作用都知之甚少。但是,我们认为高龄老年人的副作用与65岁以上的老年人在很大程度上是相同的。

接种疫苗后第一天的不适

大量的临床研究表明,大多数接种mRNA疫苗的人在接种疫苗几天内会感到不适;比如刺痛,嗜睡,头痛,肌肉和关节疼痛,恶心和发烧等。

对于大多数人来说,这些仅仅是一种不愉快的体验,会在几天之内消失。但是,我们不能排除嗜睡,发烧和恶心等相对较轻的副作用可能会使原本重度衰弱的患者病情加重。

严重的过敏反应

接种传统疫苗时,通常在每100万剂疫苗中出现大约1例严重的过敏反应。迄今为止的经验表明,这种严重的过敏反应在mRNA疫苗接种后发生的几率更高一些。但是,这种状况仍然很少发生(约每10万剂接种中发生1次)。过敏反应处置是疫苗接种常规和接种人员培训的一部分。

其他副作用

研究表明,与安慰剂人群相比,接种疫苗的人发生一侧面部肌肉无力的情况(临时性轻度瘫痪)稍多。但,绝对数量很少,而且尚不确定该反应是由于疫苗接种还是其他原因导致的。

当疫苗用于大规模人群时,不可能排除检测到未知副作用的可能。当局正在密切关注此事。

据报道,已发生接种疫苗的住院病人死亡

大型研究不包括患有不稳定或急性疾病的患者-很少有超过85年的参与者。现在,当我们给年龄最大和患有严重疾病的人接种疫苗,接种疫苗后不久可能会发生死亡。发生在围绕疫苗接种期间的死亡是预期之内的——这句话的意思是,这些死亡可能是耦合(笔者按)。在挪威的疗养院和类似机构中,每周平均约有400人死亡。

接种疫苗后短时间内发生的所有死亡均经过仔细评估。我们不能排除接种后几天内的副作用(例如发烧和恶心)可能会导致严重衰弱患者病情加重甚至死亡的可能。

年老体弱的人是否不应接种疫苗?

国家公共卫生研究所和政府已决定优先为老年人和患有严重疾病的患者提供疫苗接种。目的是防止在这些脆弱群体发生与新冠病毒感染相关的严重疾病和死亡。尽管尚未在老年人中记录到这种效果(因为很少有85岁以上的人参加研究),但我们有理由相信该疫苗也将为高龄老年人提供针对covid-19的良好保护。

具体到每一位高龄老年人是否接种疫苗,应该由主治医师在综合评估,并与患者和亲属协商后做出决定。

该评估必须包括两个因素:一是患者的生命预期,因为在疗养院中,许多人的预期寿命很短。第二是,对于一些最脆弱的老年人,接种疫苗后常见的副作用-例如发烧,全身乏力和食欲不振,可能会引发更严重的疾病病程。

挪威公共卫生研究所在《疫苗接种指南》中对此提供的建议是

“对于绝大多数年老且体弱的人来说,疫苗的任何副作用都可以通过降低因covid-19患上严重疾病的风险而被抵消——也就是说预期的收益高于风险(笔者按)。但是,对于那些最为衰弱的人来说,即使仅是相对轻度的疫苗副作用也有可能产生严重的后果。对于剩余预期寿命很短的人,疫苗的益处可能微不足道或无关紧要的。因此,对于非常衰弱的患者(例如,相当于临床脆弱等级8或更高)和绝症患者,建议仔细权衡疫苗接种的利弊。

如何看

官方目前给出的解释有两个:

第一,死于与疫苗接种耦合。目前报道的23例死亡发生在疫苗接种后短时间内,可能仅仅是时间上的耦合,挪威养老机构中每周都会发生平均400人死亡;

第二,疫苗接种在一般人原本轻微的副作用,在极度衰弱的高龄老人和严重疾病患者,也可能会导致病情加重,甚至死亡。

因此,基本结论是,死亡与疫苗接种之间不构成直接因果关系。