当地时间1月12日,巴西权威医疗研究机构布坦坦研究所在圣保罗举行的发布会上,公布中国研制的新冠疫苗在巴西进行的第三阶段试验的有效性数据,表明未出现任何死亡或重症感染病例,“兼具有效性及安全性”。圣保罗州和布坦坦研究所已于当地时间8日正式向巴西国家卫生监督局申请该疫苗的紧急使用权。

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△发布会现场

布坦坦研究所表示,试验中注射该疫苗的志愿者中,未出现任何死亡、重症感染或需要住院治疗的情况,由此证明该疫苗不仅可以大幅降低感染概率,还能够有效减少新冠肺炎重症和死亡病例的出现。

针对新冠疫苗的有效性指标,世界卫生组织表示,50%以上就可以批准上市使用,可以在人群中形成有效的免疫屏障,阻隔传染病的传播。

该款新冠疫苗在巴西的第三阶段试验是由布坦坦研究所与巴国内16个卫生研究中心合作展开,布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯特别强调,该试验不同于其他新冠疫苗人体试验之处,在于参与该新冠疫苗的12508名志愿者均为患病风险极高的、直接接触新冠肺炎患者的医护人员。试验期间为志愿者注射了超过20000剂疫苗,注射新冠疫苗和安慰剂的比例为1∶1,注射2剂疫苗的间隔时间为14天。科瓦斯表示,28天的间隔期更有助于提高保护率,但由于志愿者均为一线医护人员,为了能够快速产生免疫反应以保护参与试验的人员不受感染,因此在试验中采用了间隔14天注射2剂疫苗。研究人员表示,在病毒暴露风险极高的人群中,该款中国研制的新冠疫苗已显现出较高的有效性,若为民众大规模注射该疫苗,实际的保护效率将更高。

布坦坦研究所称,试验还证明该款中国研制的新冠疫苗具备安全性。帕拉西奥斯表示,注射疫苗的志愿者中没有出现严重不良反应,仅有0.3%出现轻微过敏反应,这个比例与注射安慰剂组出现过敏反应的比例差别不大。(总台记者 徐丹娜)