12 月 31 日，国务院联防联控机制举行的新闻发布会上宣布，12 月 30 日，国家药品监督管理局（NMPA）批准国药集团中生北京公司（以下简称为 “国药中生”）新冠病毒灭活疫苗附条件上市，这是中国首款获批上市的新冠疫苗。此前，该疫苗已经在阿联酋和巴林相继获批上市，接种人群样本量已经涵盖 125 个国家。
在新闻发布会上，国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研公关组疫苗研发专班负责人曾益新说，新冠疫苗肯定是为全民免费提供。
（来源：http://www.scio.gov.cn/）
他还表示，该疫苗将优先对老年人、有基础疾病的高危人群接种，后续再开展其他普遍人群的接种。
当日，国药中生在官网公布其新冠灭活疫苗 III 期临床试验期中分析数据，该疫苗接种后安全性良好，接种两针后疫苗接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为 99.52%，疫苗对该病毒的保护效力为 79.34%。
从数据上看，疫苗有效性略低于 Moderna 的 94% 和辉瑞 / BioNTech 的 95%，不过高于世界卫生组织对新冠疫苗有效性 50% 的基准。
在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药品监督管理局副局长陈时飞指出，NMPA 将会督促国药中生继续按计划开展 III 期临床试验，确保继续完成 III 期临床试验和其他附条件上市研究等。
他还指出，通过严格评估，该疫苗的试验数据达到预设的附条件上市标准。
目前多国报告新冠病毒变异毒株，国药中生的这款疫苗是否对变异病毒是否有效？
科学技术部副部长徐南平在会上对这一问题给出回复：“目前尚无证据可以证明病毒变异会对新冠疫苗的疗效产生实质性影响。但是，已经设立专门方案和课题组对变异病毒、检测试剂、疫苗效果等进行研究，对病毒变异进行监控。”
截止目前，全球西方国家共有 3 款新冠疫苗相继获批，包括选择辉瑞 / BioNTech 的 mRNA 疫苗 BNT162b2、Moderna 的 mRNA 疫苗 mRNA-1273、阿斯利康 / 牛津大学的腺病毒载体疫苗 AZD1222。
从产能来看，据了解，中国生物已经开始在北京大规模进行疫苗生产，预计年产量可达 1 亿剂。随着该公司二期灭活疫苗生产车间的建设，2021 年预计产能会达到 1 亿剂。辉瑞 / BioNTech 日前宣称可以提供 5000 万剂疫苗，到 2021 年预计可以供应 13 亿剂；Moderna 此前宣称，未来几周内可提供 2000 万剂疫苗，可供 1000 万人接种，到 2021 年有望供应 5 亿至 10 亿剂；阿斯利康宣称预计在 2021 年全球范围内将生产约 30 亿剂疫苗。
国药中生的灭活疫苗储存上更具有优势，该疫苗可以在没有冷链、2-8°C 条件下进行分发和投放。辉瑞 / BioNTech 疫苗在 - 70℃超低温冷冻箱可以保存 6 个月，Moderna 的疫苗存储温度为 - 20°C，阿斯利康的腺病毒疫苗则可在正常冷藏条件下保存至少 6 个月。
据了解，自今年 7 月以来，国药中生的新冠疫苗已经针对一些高风险人群启动了紧急使用。截止目前，中国已经有 6 万多人接种该新冠病毒灭活疫苗。据称，国内接种后离境人数约 5.6 万人，无一出现严重不良反应或病毒感染。
目前，国药中生在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等 10 个国家进行了大规模的 III 期临床接种，截至 11 月，入组人数超过 6 万人，接种人群涵盖 125 个国籍，其安全性和有效性指标都超过了世界卫生组织规定的上市标准。12 月 9 日和 13 日，阿联酋和巴林已经分别批准国药中生的新冠灭活疫苗上市。
对于更多具体详细的数据，国药中生总裁吴永林表示，“具体的详细数据我们会在晚些时候公布，也会在国内外的科研杂志上发表”。
截止目前，NMPA 在国内共批准了 14 款新冠疫苗进入临床试验，其中 5 款已经进入到了临床 III 期阶段。除了已获批上市的国药集团的这款疫苗，国内还有军事科学院与康希诺的腺病毒载体疫苗、科兴生物的灭活疫苗、安徽智飞的重组蛋白疫苗，以及国药集团的另一款灭活疫苗进入临床 III 期试验。
参考资料：
http://www.scio.gov.cn/xwfbh/xwbfbh/wqfbh/42311/44679/index.htm
-End-