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在2020年末,中国新冠疫苗的消息终于来了。

12月30日,国药集团中国生物发布最新三期期中临床数据,旗下中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的保护效力达79.34%。在接种后安全性良好,中和抗体阳转率为99.52%。

该数据结果已经达到世界卫生组织相关技术标准以及国家药监局规定的相关标准,目前国药集团中国生物北京公司已经正式向国家药监局提交附条件上市申请。

前上海疾控中心疫苗专家陶黎纳告诉世界:“这个79%的保护率不是优秀,但肯定可以算良好。”

陶黎纳表示:“中和抗体阳转率距离保护率已经非常接近了”。从专业上解释,所谓中和抗体,“中和”指的是“中和病毒”,即使病毒失去感染性,是仅次于保护率的次关键指标。该款疫苗的中和抗体阳转率高达99.52%,换句话说就是疫苗免疫失败率不到1%。

他做了一个类比,中和抗体转阳率相当于武器的配备率,现在这个武器配备接近100%,但最终还要看能够真实的“杀敌”多少,那么这就是最终的有效力。

在大多数情况下,中和抗体水平的高低约等于保护效果的好坏。验证保护效果需要观察大量人群,耗时烧钱,而检测中和抗体则容易得多,所以中和抗体水平常常替代保护效果,成为衡量疫苗好坏的可操作性关键指标。

有趣的是,陶黎纳告诉市界:“从个人角度来看,国药的灭活疫苗明天附条件上市的可能性很大,给大家一个年终惊喜。2019年,最后一天,就有两个大好消息。”

根据陶黎纳所说,在2019年12月31日,云南沃森的肺炎13价结合疫苗获准上市,一举打破了辉瑞的垄断;同一天,由万泰生物研发的首个国产2价宫颈癌疫苗获准上市。

不论是否会在年终给大众一个惊喜,国内疫苗上市的时间都已经不远了。陶黎纳透露,他上周在上海接种的新冠疫苗正是国药集团北京生物的,“没感觉,疼都不疼,每支都是200元”。

国药集团共有两款灭活疫苗,分别来自北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所,三期临床试验主要在埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家开展。在本月,国药集团中国生物的新冠灭活疫苗已经获准在阿联酋和巴林上市。

12月21日,据国务院联防联控机制科研公关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,7月以来,我国对高风险暴露人群进行了新冠病毒疫苗紧急接种,目前已累计完成百万剂次接种,没有出现严重不良反应。

国药集团方面曾介绍,北京和武汉两个生产车间已经建设完成,明年产能预计将达到10亿剂以上,能够保证充足的疫苗供应。

(作者 | 市界 曾嘉艺,编辑 | 朗明 )