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美国辉瑞疫苗拯救人类?那中国的五款疫苗呢?

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乱弹天下 2020-12-30 14:56

随着全球绝大多数国家进入冬季,新冠疫情再掀高潮。欧洲,因为变异病株传染力大增,风声鹤唳;美国,国内持续混乱,原本就“如火如荼”的疫情更是雪上加霜;抗疫“优等生”亚洲,日本、印尼宣布“封国”,中国多地出现小规模反弹……

在此情形之下,疫苗成了目前西方国家的唯一救星、也是中国将疫情压在最低限度的良药,故而倍受舆论关注。

众所周知,中国是开展疫苗研究最早的国家、也是同时开发品种最多的国家(5种),研究成果也一直走在世界前列。因此,还多次被美高官攻击中国的研发成果来自中国黑客攻击了美国的实验室,“窃取”了他们有关病毒的研究成果。

但是,我们看到,全球率先开展疫苗规模化接种的国家是俄罗斯,现在是美国和英国(用的美国疫苗)。因此,关于疫苗的各种说辞甚嚣尘上,其中不乏别有用心的谣言。

01 公知借疫苗造谣抹黑中国

昨天(12月28日),笔者就见到一个视频,在对辉瑞疫苗大加赞颂的同时对国内疫苗表示质疑,甚至声称“为了人类共同的使命,所以美国同意将配方交给了复星医药生产”“中国人最后会发现自己用的疫苗其实还是来自美国”。

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在地球人都知道的特朗普对疫情不管不顾、草菅人命的现实下,在美国不会将疫苗卖给非盟友国家的情形下,在美国疯狂甩锅中国欲借病毒起源迟滞中国发展、与中国激烈对抗的情形下,美国俨然成了人类的救世主,还将疫苗配方交给中国!这是典型的猪脑长在人身上的逻辑,赤裸裸的就是《人民日报》笔下“崇美、跪美的公知大V”。

唱赞完拜登的“励志”故事后又借机用疫苗跪舔了,这类人此文不多说,我们还是来说说中国疫苗、复星医药疫苗的事情,算是针对这帮人说辞的正本清源。

02 关于中国疫苗

中国进入最后临床阶段的5款疫苗中,有四款是病毒灭活疫苗,一款腺病毒载体疫苗,

已经获得批准上市的是病毒灭活疫苗。抛下后者,我们今天就来说说已经上市的灭火疫苗。

病毒灭活疫苗是通过物理或化学处理方式,使病毒失去传染性和复制力,仅保留病毒能引起人体免疫应答的活性。其保留了病毒原有的抗原和表位,能够针对病毒的保守表位进行靶向性作用,从而减少病毒逃逸的可能性。

病毒灭活疫苗研发技术先进,生产工艺成熟,质量标准可控,适合规模化生产。但其也有明显不足,因为采用的是灭活技术,也就是说要先制造出病毒,再灭活后当疫苗使用。在生产过程中容易造成泄漏,需要遵守严格的操作标准。另外,灭活疫苗的浓度不好控制,剂量少了无法产生足够的抗体,需要多次接种才能保证效果。两大不足使得疫苗无法迅速扩充产能。

从这两种疫苗的三期临床数据来看,我国病毒灭活疫苗虽然性能稳定,但接种后产生抗体的效果要低于瑞辉疫苗,且无法迅速量产。

03 关于美国辉瑞疫苗

mRNA疫苗由美国辉瑞公司与德国拜恩泰科(BioNtech)公司共同研制,不过中国的复星医药也参与到了其中(我们后文详叙)。

与中国的灭火疫苗研发路径相比,这两种疫苗的路径完全不一样。

瑞辉疫苗走的路径是直接给人体注射病毒抗原蛋白的编码RNA,再由人体细胞自己合成病毒的抗原蛋白,产生免疫应答。转化扩增mRNA疫苗能够在体内扩增并持久地表达病毒抗原,激活人体固有免疫系统,不需要多次接种,可以大量节约疫苗剂量,同时制作工艺比较容易标准化,疫苗的原料靠化学合成就可以实现。

不过,mRNA疫苗开发的技术难度较大,对安全性及有效性的考量存在着较大的挑战。尤其在本届美国政府在疫情面前表现出的极不负责任的大环境下来看,这款“不走寻常路”疫苗的安全性究竟怎样?我们不得不打个大大的问号。况且,RNA本身不稳定,疫苗需要在零下70-80℃的超低温保存,对储存环境要求严格。

不过,客观而言,瑞辉公司生产的疫苗虽然出现多起安全事故,但其一旦成功接种,即可有效抵御病毒,且能迅速量产。因此,从目前的情况来分析,两种疫苗各有长短。我们既不能高估对手,也不能将对方妖魔化,更不能妄自菲薄贬损国产传统路径研发、生产出的疫苗。

04 复星医药与辉瑞疫苗关系

复星医药(600196)是国内知名以生物制剂为核心的上市公司(母公司为复星国际集团),目前,其市值超过1200亿元人民币。

复星医药12月29日午盘情况

复星医药公告显示:今年3月,复星医药获得德国拜恩泰科(BioNtech)公司授权,在中国独家开发、注册、商业化针对新冠病毒的复星新冠疫苗,并于7月在国内启动临床试验。为此,复星医药将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费,并在约定的销售提成期间内,按该产品年度毛利的35%支付销售提成。另外,复星医药还对BioNTech进行约5000万美元的股权投资。

也就是说复星医药不仅参与了该疫苗的研发工作,而且还成为了德国拜恩泰科(BioNtech)公司的股东,并负责疫苗在中国的销售。

这可不是上文那位公知所谓的“美国为了全人类将疫苗配方给了复星医药”,再次证明那位公知别有用心。

11月9日晚间,复星国际董事长郭广昌通过个人微博及微信公众号发文称,复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”)的研发合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布:根据三期临床试验的初步分析数据,三家公司合作研发的mRNA疫苗有效性超90%,远超此前的预期,更远远高于FDA(美国食品药品监督管理局)要求的50%以上即可获批上市。

郭广昌还表示,这是科学的胜利,也是全球合作的胜利,这是一场关乎全人类的战斗,这是一个里程碑的时刻,标志着我们在这场面对新冠病毒的战争中已经看到了胜利的曙光。复星将与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,推动复星新冠疫苗尽早在中国上市使用。

几乎可以肯定,辉瑞疫苗很快会在国内上市。

05 中国为何还需要辉瑞疫苗

迄今为止,中国是唯一一个宣布将中国疫苗作为“国际公共产品”的国家,中国的大国担当,全世界(尤其那些没有能力研发、生产疫苗的国家)看在眼里、记在心上。

因此,中国的疫苗不仅要满足国内14亿人口的刚性需求,还需要向全球供应甚至赠送。更何况,据估计,美国盟国之外的国家要拿到美国的疫苗至少要等到2023年。因此,越来越多国家聚焦中国,希望从中国或通过中国渠道购买新冠疫苗。

目前,中国疫苗海外订单已经突破5亿剂,随着变异病毒传播力的增强,届时排队等我国疫苗的国家会越来越多,这无形会增加我国的压力。因此疫苗多多益善,既能让国内民众(尤其港澳民众)多一种选择,也能尽量满足国际需求——前提是必须安全可靠。

国药集团疫苗研发场景

我们用钟南山院士的话来结束本文:

“国外研制的辉瑞疫苗可以阻止90%的感染。事实上,广东乃至整个中国疫苗的研发也在差不多的水平,之所以中国疫苗的相关结果没有像辉瑞疫苗那样被公布,只是因为目前第一阶段试结果尚未出来。”

最后,还是奉劝那些“崇美、跪美的公知大V”们少做一点违背良知和道义的事情,“因果”是最普遍的“天理”,不欺人。

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