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晚期非小细胞肺癌(M7824)患者临床试验信息分享

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e药环球 2020-12-29 22:58

▎药明康德内容团队编辑

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图片来源:123RF

背景信息

研究药物 “M7824(PD-L1/TGFβ抑制剂)” 是一种正在开发的双功能免疫治疗药物,可通过抑制PD-L1通路和TGF-ß通路达到控制肿瘤生长的目的。

患者招募计划

以下临床研究正在招募受试者:“一项比较M7824联合同步放化疗后M7824维持与安慰剂联合同步放化疗后Durvalumab维持治疗不可切除III期非小细胞肺癌的多中心、双盲、随机、对照研究”。此研究通过了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并获得了医院伦理委员会的批准。

主要入选标准

1.组织学确诊的不可切除III期局部晚期非小细胞肺癌。

2.能够提供过去六个月内获得的肿瘤组织用于测量PD-L1水平,或者愿意采集新组织样本用于检测。

3.距离上一次胸廓切开术至少3周(如已进行)。

4.年满18周岁或以上。

5.能够签署书面知情同意书。

主要排除标准

1.既往采用全身细胞毒性药物化疗治疗NSCLC或接受过任何靶向T细胞共调节蛋白(免疫检查点)的抗体或药物(例如抗PD(L)1或抗CTLA-4抗体)。

2.处于妊娠期、哺乳期的女性患者或具有生殖潜力但未采用有效避孕措施的男性或女性患者。

*注:以上条件只是主要筛选标准,研究者将依据研究方案和实际检测结果最终决定是否有资格参与试验。

研究中心和联系方式

研究中心名称

科室

诊所

主要研究者


联系人
联系方式

北京大学肿瘤医院

胸部肿瘤内科

方健


李思宇
19919913686

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