心脏支架价格昂贵,给心脏病人带来沉重负担,这个话题曾经热议多年,今年国家医保局将一万多的支架直接砍价到七百多,心脏支架的“天价”变成了“白菜价”。让更多的病人获益,这是国家医保局的初衷。而在刚刚过去的一周,为期 3天的2020年新一轮国家医保谈判终于尘埃落定,令人欣喜的是,谈判最后一天传出压轴大戏,让广大癌症患者翘首以盼的抗癌“神药”PD-1谈判成功,为2020年画上圆满的句号。在这次谈判中,恒瑞的卡瑞利珠单抗谈判成功,虽然最终价格没有公布,但据说降价达 80%以上。更值得振奋的是,四个适应证(霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌)全部进入医保。

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卡瑞利珠单抗关于肺癌方面的适应症为“联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗”。这么长一句话,可以理解为三部分:1.卡瑞利珠单抗可用于晚期肺癌病人的一线治疗;2.这些晚期病人必须是EGFR和ALK基因均无突变的非鳞的非小细胞肺癌,胰腺癌占绝大多数。3.卡瑞利珠单抗与化疗(培美曲塞+卡铂)联合使用。

该获批基于一项卡瑞利珠单抗联合卡铂+培美曲塞用于晚期/转移性EGFR-/ALK-非鳞状NSCLC一线治疗的随机、开放、多中心III期临床关键研究—CameL研究。12月19日,这个研究结果在全球顶尖学术期刊《柳叶刀-呼吸医学》(《THE LANCET Respiratory Medicine》)全文在线发表。同一天,医患纪录片《云端微光》也在我院进行首映礼。

Camel研究是我院周彩存教授牵头,全国几十家医院共同参与完成的。研究结果显示,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌中位总生存期长达27.9个月,突破了2年大关。这一数据是截至目前,全世界同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据。除此之外,该研究还获得了高达60.5%的客观缓解率(ORR)和长达11.3个月的中位无进展生存期(mPFS)。

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曾几何时,我国的抗肿瘤药物基本上都是依赖进口,那些天价药物让无数病人望尘莫及。而恒瑞公司作为抗肿瘤药物研发的龙头企业,近十余年在新药研发中屡创辉煌,在药物创新方面,为国产医药企业树立了标杆。在进口O药、K药仍价格居高不下时,卡瑞利珠单抗不仅把价格降到极致,而且进入医保目录,适应症也较同类国产药要广得多。未来,卡瑞利珠单抗很可能会在临床广泛使用,在这个过程中,希望药物安全性方面能够进行得到更深入研究。