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专家指出,中国疫苗的第三阶段临床试验结果尚未出炉,目前就去评断其安全性仍言之过早。图为北京科兴生物制品公司(Sinovac Biotech)研制的疫苗。(法新社)

随着各地加紧拟定与落实疫苗采购方案,中国大陆疫苗引起的政治与舆论分歧,在香港、巴西、台湾等地陆续点燃。受访专家认为,在冠病疫情暴发前,中国研发的疫苗主要是面向国内市场,因此国际社会大多对中国生产的疫苗较陌生,对其信任度也较低。

全球“冠病疫苗竞赛”进入最后冲刺阶段,中国疫苗未在国际上正式面市,就已在一些地区被政治化,其安全性引起部分民众质疑。

多国专家接受《联合早报》访问时强调,中国疫苗的第三阶段临床试验结果尚未出炉,目前就去评断其安全性仍言之过早;各界应待结果出炉后,才做出客观评价。

随着各地加紧拟定与落实疫苗采购方案,中国大陆疫苗引起的政治与舆论分歧,在香港、巴西、台湾等地陆续点燃。香港特区政府本月11日宣布疫苗采购方案后,“黄丝”圈中开始流传对大陆疫苗安全性的质疑;巴西政府也在14日抨击中国,指其冠病疫苗紧急使用标准“不透明”;美国多家媒体也开始聚焦中国疫苗研究的安全性与透明度问题。

中国疫苗能否获得国际社会的信任,值得关注。

受访专家认为,在冠病疫情暴发前,中国研发的疫苗主要是面向国内市场,因此国际社会大多对中国生产的疫苗较陌生,对其信任度也较低。

临床微生物学与传染病学亚太学会会长淡马亚教授指出,中国疫苗以往甚少对外行销,因此其可靠性很难与美国等地的疫苗相比。

国际疫苗研究所总干事杰罗米·金(Jerome Kim)博士受访时则不讳言,中国过去几年曾传出数起疫苗和药品丑闻,影响了西方对中国疫苗的信任度。

不过,受访学者都强调,国际社会不应因此而全盘否定中国的疫苗研究,而应客观地评估相关的研究数据。中国疫苗在初期临床试验中取得良好成果,他们因此对中国第三期的研究结果保持开放态度。

冠病疫苗第三期临床试验结果,一般被视为关键的安全指标。目前全球只有辉瑞(Pfizer)和BioNTech公司联合生产的疫苗,公布了第三期临床试验的最终结果;中国目前有五款疫苗进入第三期临床试验。

美国智库兰德公司亚太政策研究中心流行病学家黄志环强调,疫苗标准与透明度的评估,根据的是临床试验数据,而不是政治。

她指出,辉瑞和BioNTech疫苗的结果本月10日才刚公布,“我们还在等其他冠病疫苗的第三期试验结果。因此现阶段不可能比较各国的冠病疫苗”。

杰罗米·金认为,中国疫苗如果要取得成功,就得根据国内与世界卫生组织的要求策划临床试验。如果资料充足,也可向美国食药品监督局和欧洲药品管理局提出批准申请。“只要提交的资料妥当,没有人应从中阻挠”。

淡马亚指出,中国过去外销的疫苗虽然不多,但也有在国际上获认可的先例。世卫组织批准用于进行免疫计划的预审疫苗名单中,就有四款产自中国,其中包括中国北京科兴生物制品公司的一款A型肝炎疫苗。“这显示中国产商愿意尝试达到国际标准,并让独立评估员审查他们的产品。”

专家:若获准在我国使用 有助提升中国疫苗国际信任

新加坡政府早前宣布,已与科兴签署疫苗预购协议。淡马亚研判,若中国疫苗获准在本地使用,将大力提升国际社会对其信任。

他说:“新加坡的监管机构在审查的严谨度方面,有很高的声望……新加坡卫生科学局是许多东南亚国家的参考对象。若中国疫苗可通过卫生科学局的审核,对中国厂商来说,将是个显著的成就。”

学者:中西疫苗各有利弊 迎合不同市场需求

冠病疫苗的研发竞赛也普遍被视为中西之间的“外交角力”,但受访学者认为,这场竞赛没有输赢,中西疫苗各有利弊,可迎合不同市场的需求,能让小国更公平地分配到疫苗。

全球研发的冠病疫苗主要分为灭活疫苗、核酸疫苗以及腺病毒载体疫苗;中国研发的疫苗中,还包括较少见的减毒流感病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗。

中国目前五款进入第三期临床试验的疫苗中,有三款属于灭活疫苗。这项技术的免疫期较短,预计只能产生六个月的抗体,且须多次接种。其优点在于只须保存于2到8摄氏度的环境中,总体成本较低,对储存设施的要求也较低。

全球率先公布第三期临床试验最终结果的辉瑞疫苗,属于核酸疫苗,免疫效果料更强且持久,但须保存在零下70摄氏度的环境中。

学者:不必担心竞争 因全球面对巨大疫苗缺口

受访学者强调,全球正面对巨大的冠病疫苗缺口,需求远超各国生产能力总和,因此各国其实不必担心彼此会带来竞争。

中国人民大学国际关系学院教授王义桅指出,辉瑞疫苗的保存和运输要求较高,并不是所有国家都有能力提供适当设施。中国疫苗或许更适合发展中国家的需求,因此可确保疫苗在全球更公平地分配。

美国智库兰德公司亚太政策研究中心流行病学家黄志环分析:“目前预计需要100亿剂冠病疫苗,才能覆盖全球足够的人口,阻断疫情传播。所有疫苗生产商得持续生产好几年,才能达到这个目标。”

临床微生物学与传染病学亚太学会会长淡马亚教授则举美国与苏联1960年代的天花与脊髓灰质炎疫苗竞赛为例说,两国当时在冷战背景下,争相为亚洲国家提供疫苗,以彰显自己比对方更优越。如果类似情况再次在中西方之间发生,“小国肯定能从中受益”。