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文/陈婧

英国政府当地时间12月2日宣布,英国监管机构已批准美国辉瑞制药有限公司(Pfizer)与德国生物新技术公司(BioNTech)合作研发的新冠疫苗投入使用。成为第一个批准疫苗上市的西方国家。

截至目前,英国、美国、法国、俄罗斯等国正在计划开始接种新冠疫苗。

此前,据法新社报道,截至11月中旬,世界卫生组织(WHO)统计数据显示,共有49种“候选疫苗”处于人体临床试验阶段,其中13种疫苗进入临床试验三期,正在大规模测试疫苗的有效性。

“世界主要国家正在进行一场为国民接种疫苗的竞赛。”彭博社(Bloomberg)12月3日报道称。

让我们来看看媒体所梳理的主要经济体疫苗最新进展如何?

中国:5条技术路线14个疫苗进入临床试验

先来看看国内的情况。据新华社消息,目前我国5条技术路线的14个疫苗进入临床试验,其中5个疫苗正在按程序按标准开展Ⅲ期临床试验,紧急使用、生产准备各项工作有序推进。

目前,进入Ⅲ期临床试验阶段的5款新冠疫苗分别为国药集团研发的两款新冠病毒灭活疫苗、科兴中维研发的一款新冠病毒灭活疫苗、陈薇院士团队研发的一款腺病毒载体疫苗及智飞生物研发的一款重组蛋白疫苗。

其中,根据公开信息,国药集团的两款疫苗进展速度较快。11月25日,国药集团副总经理石晟怡称,国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

英国:已批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市

当地时间12月2日,英国政府官网消息显示,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,紧急授权使用美国辉瑞和德国生物新技术公司的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。

英国卫生大臣马特·汉考克表示,近期英国将着手接收第一批从比利时运来的80万剂疫苗,民众将在疫苗全部到达后立即开始注射,每人一共注射2次,期间间隔3周。

据报道,对于英国这一举措,美国顶级传染病学专家安东尼·福奇质疑称,英国的药监机构没有像美疾控中心(CDC)那样“谨慎行事”。但在言论引发争议后,福奇连夜登上英国广播公司(BBC)道歉,改口称:对贵国有关部门“有极强的信心”(great faith)

美国:辉瑞/BioNTech疫苗自15日起交付,莫德纳疫苗自22日起交付

美国有线电视新闻网(CNN)报道称,分发给美国各州州长的联邦政府“曲速行动”文件显示,辉瑞/BioNTech疫苗将自15日起开始交付,而美国莫德纳公司疫苗将自22日起开始交付。目前,两家公司均在等待美国食品和药物管理局(FDA)对各自疫苗的紧急使用授权,FDA预计将于10日决定。报道称,疫苗在获批后24小时内将开始向全美分发。

据美国侨报网报道,莫德纳2日表示,将很快开始在12至17岁的青少年中测试新冠病毒疫苗。这项测试将针对3000名青少年,其中一半人在4周内接受两次疫苗注射,另一半接受盐水安慰剂注射。

费城儿童医院的疫苗学家保罗·奥菲特博士指出,疫苗“在很大程度上”对儿童和成人都有效,但有时候需要不同剂量。

法国:已从不同制药公司订购2亿剂疫苗

法国计划从不同制药公司订购疫苗。当地时间12月3日,法国总理卡斯泰在发布会上表示,法国已经从不同的制药公司订购了2亿剂疫苗。

卡斯泰称,法国将确保为其社会保障体系中的所有人免费接种疫苗,并已预留了明年社会保障预算中的15亿欧元以支付相关费用。目前准备接种的疫苗仍有待欧洲药品管理局的审核批准。

此外,根据法国Sanofi制药公司官网信息,今年9月,Sanofi与英国GSK疫苗公司共同研发的新冠疫苗进入人体测试阶段。如果研究进展顺利,疫苗研发将在今年年底进入最后阶段,并筹备批量生产争取上市,预计疫苗将在2021年上半年投入量产,实现年产10亿支。

俄罗斯:即将大规模接种“卫星V”疫苗

据今日俄罗斯电视台当地时间2日报道,俄罗斯总统普京当天表示,未来几天,俄罗斯会生产200多万剂新冠疫苗。

今年8月初,俄罗斯政府批准了由俄罗斯“Gamaleya”研究所自主研发的“卫星V”新冠疫苗,并称这是全球第一个正式注册的新冠疫苗。据美联社报道,“卫星V”疫苗开发人员表示,基于18794名研究参与者的试验数据,中期分析显示,该疫苗的有效性为91.4%。

值得注意的是,这款“早产”疫苗获批并非基于大规模试验数据,疫苗获批时Ⅲ期临床实验还没开始。

来自:国是直通车

编辑:陈昊星

责编:周锐