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文/ 韩璐 编辑/ 谭璐

终于等来了新冠疫苗！

12月2日，BioNTech宣布获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准其新冠疫苗BNT162b2的紧急使用授权，成为全球首个获批的新冠疫苗。

此前，辉瑞与BioNTech公司与英国政府签署了供应协议，将于2020和2021年向英国提供总计4000万剂疫苗。英国政府在一份声明中表示，该疫苗将从下周开始在全英国推广使用。

美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）预计将于12月公布对于使用授权申请的决定。

BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin医学博士表示：“在英国实施疫苗接种计划将减缓高危人群的住院情况。基于科学严谨和高道德标准的研发成果，我们已经将研究数据提交给全球的监管机构。”

该疫苗是全球首款获批的mRNA新冠核酸疫苗，与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同，mRNA疫苗是一种新型的核酸疫苗。mRNA，即Messenger RNA（信使核糖核酸），是携带遗传信息的小型核酸片段，为人体细胞提供指令，产生靶标蛋白，即抗原，从而激活人体免疫反应，抵抗相应的病毒。

在中国，BioNTech的合作伙伴为复星医药，今年3月，双方达成战略合作，将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化该疫苗产品。

复星医药向《21CBR》透露，11月24日，已在江苏泰州启动BNT162b2的II期临床试验，并计划招募960名健康受试者，年龄段在18至85岁，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗在国内的上市申请。

目前，复星医药在中国积极推进疫苗临床研究，加速mRNA核酸疫苗在国内上市步伐。