今日焦点：
1、首批辉瑞、Moderna新冠疫苗本月底前交付
2、艾力斯医药今日(12月2日)正式登陆科创板
3、海尔施基因科技A轮融资2.2亿元
4、辉瑞与BioNTech向欧盟申请新冠疫苗的使用授权
5、GSK韩国、再鼎医药、天境生物高层人事变动
医药企业动态
艾力斯医药今日(12月2日)正式登陆科创板。艾力斯医药于今年4月在科创板提交IPO申请，是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司，保荐机构为中信证券股份有限公司。根据艾力斯医药发行结果公告，该公司股份发售价为每股22.73元，总规模约20.457亿元，募集资金将主要用于新药研发、总部及研发基地建设等。艾力斯医药成立于2004年，是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业。2019年以来，艾力斯医药先后完成了两轮私募股权融资，估值分别达到投后40亿元和48亿元。
多重核酸检测解决方案提供商海尔施基因科技A轮融资2.2亿元。海尔施基因科技成立于2011年8月，致力于研究和发展具有自主知识产权的、匹配临床应用场景、用户体验出色的多重核酸检测整体解决方案。海尔施基因科技专注于临床检验、法庭科学两大业务领域的发展，目前拥有临床检验分子诊断试剂、核酸检测仪器、法庭科学DNA检测试剂三大产品系列。
AGC扩大生物制药CDMO能力。AGC Biologics将提高其哥本哈根工厂的生产能力。AGC Biologics将在与其当前的哥本哈根工厂相邻的土地上建造一栋新大楼，在生产楼层新增2000L一次性生物反应器、实验室和办公空间。此次扩建的总投资预计约为1.6亿欧元，计划于2023年开始运行。
葛兰素史克韩国公司表示，已任命 Rob Kempton 担任首席执行官。Rob Kempton 是传染病、呼吸和神经系统疾病领域的专家，在美国、英国和亚洲市场有着 20 多年的工作经验，他于 2013 年加入葛兰素史克，担任其 HIV 子公司 ViiV Healthcare 美国公司销售负责人。
再鼎医药任命Alan Sandler博士为总裁、肿瘤领域全球开发负责人。他将在这个新设的岗位上带领再鼎医药全球肿瘤开发及相关职能部门支持公司产品管线的开发，并作为管理团队成员直接向首席执行官杜莹博士汇报。加入再鼎医药之前，Sandler博士为基因泰克高级副总裁，肿瘤产品开发全球负责人。
天境生物宣布顶尖免疫学及血液肿瘤学专家加入公司科学顾问委员会。天境生物宣布两位世界顶尖科学家加入天境生物科学顾问委员会，他们是肿瘤免疫学和免疫疗法专家董晨院士以及血液学和肿瘤学专家马军教授。两位专家将为公司的创新研发项目进行指导并提供见解，进一步提升天境生物在肿瘤免疫领域的全球领先地位。董晨院士现任清华大学免疫学研究所所长、教授，仁济医院研究员，同时也是美国科学促进会会士和中国科学院院士。马军教授现任哈尔滨血液病肿瘤研究所所长，中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长。
医药新产品
美国政府的“曲速行动”文件显示，首批辉瑞新冠疫苗将于12月15日交付，Moderna的首批新冠疫苗将于12月22日交付。估计12月份将生产2250万剂辉瑞疫苗和1800万剂Moderna疫苗。美国食品和药物管理局(FDA)的疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)将于美国东部时间12月10日开会，考虑批准辉瑞公司的疫苗。VRBPAC计划在美国东部时间12月17日考虑批准Moderna的疫苗。
辉瑞与BioNTech已向欧盟申请新冠疫苗的使用授权。辉瑞公司(Pfizer)与其合作伙伴BioNTech SE表示，正在寻求欧盟批准他们的新冠病毒疫苗。这两家公司此前已经在美国和英国提交了使用授权申请，周一则向欧洲药品管理局(European Medicines Agency)提交了申请。这两家公司表示，欧盟监管机构周二接受了该申请。如果欧洲药品管理局认为临床试验数据足以证明该新冠疫苗的安全性和有效性，那么该疫苗有望在本月晚些时候上市。
药明康德宣布与ViGeneron达成新一代眼科基因疗法产品生产合作。VG901是ViGeneron公司新一代vgAAV载体专利平台开发的关键创新药物，该产品针对视网膜色素变性(RP)致病基因进行开发，可通过玻璃体腔给药的微创手段，将药物更好地转导至视网膜细胞。药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基将利用其领先的腺相关病毒AAV悬浮生产平台和质粒DNA生产平台，助力加速VG901产品在临床阶段的测试和生产进程。
亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-115单药或联合Bcl-2抑制剂APG-2575治疗复发/难治T-幼淋巴细胞白血病的IIa期临床研究获中美两国临床试验许可。
国产曲妥珠单抗HLX02获英国NHS认可采购，进入欧洲多家顶级医院。近日， 复宏汉霖汉曲优获得了全国统一的医保药品代码，为这一药物在我国临床实践中的落地， 更好地惠及更多参保患者打下了基础。该产品已率先完成海外市场的商业化“着陆”，目前已在英国、德国、葡萄牙、西班牙上市销售。尤其值得一提的是，其在英国进入国家医保和公立医院等方面的工作取得了重大进展，被认为是能为英国国家健康医疗体系提供最优价值的产品。
大健康产业
DeepMind宣布能够预测蛋白质结构。Alphabet旗下总部位于英国的人工智能公司DeepMind表示，它可以预测蛋白质的结构。这一突破有望大大加快新药的开发过程。对蛋白质及其行为方式的了解，有望帮助研究人员研究几乎所有疾病，包括新型冠状病毒肺炎(COVID-19，即2019冠状病毒病)。
编辑 / 卓悦
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